历史上对疫苗的担忧

卡特事件：1955 年

1955 年，一些批次提供给公众的脊髓灰质炎疫苗含有活脊髓灰质炎病毒，尽管它们已经通过了规定的安全测试。超过 250 例脊髓灰质炎病例归因于一家公司生产的疫苗：Cutter Laboratories。这起后来被称为 Cutter 事件的案件导致了许多瘫痪病例。一旦发现脊髓灰质炎病例，该疫苗就被召回。

卡特事件是疫苗制造和政府疫苗监管史上的一个决定性时刻，并导致了更好的疫苗监管系统的创建。在政府改进这一流程并加强监督后，脊髓灰质炎疫苗接种于 1955 年秋天恢复。

当时，没有适当的系统来补偿可能受到疫苗伤害的人。今天我们有国家疫苗伤害赔偿计划（VICP），它使用科学证据来确定疫苗是否可能是疾病或伤害的原因，并为被发现受到疫苗伤害的个人提供赔偿。VICP 仍然是一种示范方法，可确保所有受疫苗伤害的人都得到快速和公平的赔偿，同时也通过侵权制度保护生产救生产品的公司免受财务上不可持续的责任索赔。

猿猴病毒 40 （SV40）：1955 – 1963

从 1955 年到 1963 年，估计在美国接种的脊髓灰质炎疫苗中有 10-30% 受到猿猴病毒 40 （SV40） 的污染。该病毒来自当时用于制造脊髓灰质炎疫苗的猴肾细胞培养物。大部分污染来自灭活脊髓灰质炎疫苗 （IPV），但也存在于口服脊髓灰质炎疫苗 （OPV） 中。发现污染后，美国政府制定了检测要求，以验证所有新批次的脊髓灰质炎疫苗是否不含 SV40。

由于在动物模型中对 SV40 进行了研究，人们一直担心该病毒可能导致人类癌症。然而，大多数关于 SV40 与癌症之间关系的研究令人放心，发现接受 SV40 污染的脊髓灰质炎疫苗与癌症发展之间没有因果关系。123 456789

目前使用的疫苗均不含 SV40 病毒。

有关更多信息，请参阅

1. 疫苗安全与您的孩子：区分事实与虚构
2. 免疫安全性审查：脊髓灰质炎疫苗和癌症的 SV40 污染。

猪流感疫苗和吉兰-巴雷综合征：1976 年

1976 年，接种猪流感疫苗后，患一种称为吉兰-巴雷综合征 （GBS） 的严重神经系统疾病的风险略有增加。风险增加的是每 100,000 名接种猪流感疫苗的人中约有 1 例 GBS 病例增加。当超过 4000 万人接种猪流感疫苗时，联邦卫生官员决定，GBS 与疫苗相关联的可能性，无论多么小，都需要停止免疫接种，直到可以探索这个问题。

医学研究所 （IOM） 进行了彻底的科学审查2003 年这个问题，并得出结论，接种 1976 年猪流感疫苗的人患 GBS 的风险增加。科学家们对为什么会发生这种风险增加有多种理论，但这种关联的确切原因仍然未知。

今天，CDC 持续监测季节性和大流行性流感疫苗的安全性，免疫实践咨询委员会会讨论任何可能的安全问题。接种疫苗是预防流感感染及其并发症的最佳方法，拥有安全有效的流感疫苗极为重要。

有关更多信息，请参阅格林-巴利综合征和流感疫苗或新发传染病对 1976 年猪流感疫苗接种计划的反思文章。

乙型肝炎疫苗和多发性硬化症：1998 年

1998 年，一些研究引起了人们的担忧，即乙型肝炎疫苗接种可能与多发性硬化症 （MS） 有关，这是一种进行性神经疾病。然而，从那时起所做的大量研究中并未发现这种联系。2002 年，医学研究所彻底审查了所有可用证据，并发表了报告.在这项全面审查中，IOM 委员会得出结论，乙型肝炎疫苗接种与 MS 之间没有联系。

轮状病毒疫苗和肠套叠：1998 – 1999 年

1998 年，FDA 批准了 RotaShield 疫苗，这是第一种预防轮状病毒胃肠炎的疫苗。在获得许可后不久，一些婴儿在接种疫苗后患上了肠套叠（当肠道自行折叠时发生的罕见类型的肠梗阻）。起初，尚不清楚是疫苗还是其他因素导致了肠梗阻。CDC 迅速建议暂停使用该疫苗，并立即开始两项紧急调查，以确定接受 RotaShield 疫苗是否会导致一些肠套叠病例。

调查结果显示，RotaShield 疫苗会导致一些 12 个月以下的健康婴儿发生肠套叠，这些婴儿通常患这种疾病的风险较低。

免疫实践咨询委员会 （ACIP） 撤回了为婴儿接种 RotaShield® 疫苗的建议，制造商于 1999 年 10 月自愿将 RotaShield 从市场上撤出。

GBS 和 Menactra 脑膜炎球菌疫苗

有人担心脑膜炎球菌疫苗 Menactra 会导致一种称为吉兰-巴雷综合征 （GBS） 的严重神经系统疾病。在 2005 年至 2008 年期间，有许多青少年在接受 Menactra 后报告了 GBS。然而，为了调查 GBS 是由疫苗引起的还是与疫苗接种相吻合，进行了两项大型研究，总共有超过 200 万名接种疫苗的青少年。这些研究的结果表明，Menactra 和 GBS 之间没有联系。

Hib 疫苗召回时间：2007 年

在2007年，默克公司自愿召回了120万剂乙型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗，因为担心可能被蜡样芽孢杆菌污染的细菌污染。召回是一种预防措施，经过仔细审查，在召回的 Hib 疫苗的接受者中没有发现蜡样芽孢杆菌感染的证据。

H1N1 流感疫苗和发作性睡病：2009 – 2010 年

接种 Pandemrix 疫苗后发现发作性睡病（一种慢性睡眠障碍）的风险增加，Pandemrix 是一种单价 2009 年 H1N1 流感疫苗，在 H1N1 流感大流行期间在几个欧洲国家使用。这种风险最初是在芬兰发现的，然后其他一些欧洲国家也发现了这种关联。

Pandemrix 由欧洲的 GlaxoSmithKline 生产，专为 2009 年 H1N1 大流行性流感生产。Pandemrix 从未获得在美国使用的许可。

2014 年，CDC 发表了一项关于 2009 年 H1N1 流感疫苗、2010/2011 年季节性流感疫苗与发作性睡病之间关联的研究。研究发现，接种疫苗与发作性睡病风险增加无关。

2018 年，包括 CDC 科学家在内的一个研究小组分析并公布了来自 10 个全球研究地点的佐剂 pH1N1 疫苗（arenaprix-AS03、Focetria-MF59 和 Pandemrix-AS03）的疫苗安全性数据。研究人员没有发现疫苗与发作性睡病之间存在任何关联。

• 发病率研究数据未显示接种疫苗后发作性睡病的发生率增加，除了包括一个信号国家（瑞典，使用 Pandemrix）。
• Arepanrix-AS03 的病例对照分析未显示发作性睡病风险增加的证据。
• 荷兰儿童 Pandemrix-ASO3 的病例覆盖率分析未显示发作性睡病风险增加的证据，但暴露病例数量很少 （N=7）。
• Focetria-MF59 的病例对照分析未显示发作性睡病风险增加的证据。

轮状病毒疫苗中的猪圆环病毒：2010 年

猪圆环病毒 （PCV） 是一种在猪中发现的常见病毒。2010 年，发现在美国获得许可的两种轮状病毒疫苗 Rotarix 和 RotaTeq 都含有 1 型 PCV。目前尚不清楚 PCV1 是否会导致动物或人类患病。事实上，PCV 在健康猪中很常见，人类经常通过食用猪肉接触到病毒。对这两种疫苗的安全性监测均未显示任何理由对 PCV 感到担忧。

HPV 疫苗召回时间：2013 年

在2013年，默克公司召回了一批Gardasil，一种人瘤病毒（HPV）疫苗。此次召回是在制造过程中出现错误后采取的预防措施。该公司担心，由于破损，少量小瓶可能含有玻璃颗粒。除了任何疫苗接种可能导致的已知副作用外，没有报告与此次召回相关的健康问题，例如注射部位的手臂发红和酸痛。