2019 冠状病毒 （COVID-19）

免疫接种实践咨询委员会 （ACIP） 的建议

儿童和青少年

• 所有 6 个月至 4 岁没有禁忌症的儿童都应接种 COVID-19 基础疫苗系列，包括：
  • 接种 3 剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（商品名：Comirnaty®），第 1 剂和第 2 剂之间间隔 3-8 周，第 2 剂和第 3 剂之间至少间隔 8 周，其中至少 1 剂针对当前（2024-2025 年）季节进行了更新；
  • 2 剂 Moderna COVID-19 疫苗（商品名：Spikevax®）间隔 4-8 周接种，其中至少 1 剂针对当前（2024-2025 年）季节更新。
• 在当前季节之前已经接种了 COVID-19 基础疫苗系列的 6 个月至 4 岁儿童应在最后一剂疫苗后至少 8 周接受针对当前（2023-2024 年）季节更新的额外剂量。
• 所有没有禁忌症的 5-11 岁儿童都应接种针对当前（2024-2025 年）季节更新的 mRNA（辉瑞-BioNTech 或 Moderna）COVID-19 疫苗，至少在前一剂 COVID-19 疫苗后 2 个月。
• 所有 12-17 岁无禁忌症的青少年都应在接种前一剂 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种针对当前（2024-2025 年）季节更新的 COVID-19 疫苗。
• 免疫系统中度至重度受损的儿童和青少年可以在接种前一剂 COVID-19 疫苗至少 2 个月后接受额外的更新剂量。

成年人

• 所有没有禁忌症的成年人（18 岁或以上）都应在接种前一剂 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种针对当前（2024-2025 年）季节更新的 COVID-19 疫苗。
• 65 岁及以上的成年人和免疫系统中度至重度受损的成年人应在上一剂更新的 COVID-19 疫苗 6 个月后，接种针对当前（2024-2025）季节更新的额外 COVID-19 疫苗。
• 免疫系统中度至重度受损的成年人可以在上一剂更新的 COVID-19 疫苗至少后 2 个月接受额外的更新剂量。^1-3

了解更多信息

• ACIP 建议：https://www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/covid-19.html
• 免疫接种计划：https://www.cdc.gov/vaccines/imz-schedules/index.html
• 及时接种 COVID-19 疫苗，包括加强针：https://www.cdc.gov/covid/vaccines/stay-up-to-date.html

产科提供者的重要信息

• 建议在怀孕期间接种 COVID-19 疫苗。

疾病

COVID-19 是由 SARS-CoV-2 病毒引起的，SARS-CoV-2 病毒是一种于 2019 年开始在人类中传播的冠状病毒。SARS-CoV-2 通常通过小液体颗粒（从较大的呼吸道飞沫到较小的气溶胶）通过口腔或鼻子进入人体。除免疫接种外，预防措施包括避免通风不良的公共室内空间，与他人保持至少 6 英尺的距离，以及在无法与他人隔离时佩戴口罩。

COVID-19 的潜伏期平均为 5-6 天，范围为 2-14 天。大多数感染者会出现轻度至中度呼吸系统疾病，无需医疗干预即可康复。然而，一些感染者会发展为严重疾病，需要就医以降低严重并发症或死亡的风险。

严重疾病和死亡发生在所有年龄段的人群中，但在老年人以及患有癌症、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病或糖尿病等潜在疾病的人中更为常见。

COVID-19 最常见的症状是发烧、咳嗽、疲劳和突然的嗅觉功能障碍或嗅觉丧失（嗅觉/味觉丧失）。其他较少但仍然相对常见的症状包括喉咙痛、头痛、身体疼痛和腹泻。需要紧急医疗护理的症状包括呼吸困难或呼吸急促、胸痛/胸闷、言语/行动不便或意识模糊增加，或皮肤或手指/脚趾甲床变色（例如苍白、灰色、蓝色）。^{4, 5}

疫苗

四种 COVID-19 疫苗已在美国获得批准：两种信使核糖核酸 （mRNA） 疫苗（辉瑞-BioNTech 和 Moderna）、一种病毒载体疫苗 （J&J） 和一种蛋白质亚单位疫苗 （Novavax）。截至 2023 年 6 月，强生疫苗在美国不再获授权⁶。

尽管这些是第一批获准公开使用的 mRNA 疫苗，但 mRNA 疫苗背后的技术已经研究和开发了多年。一旦确定了 SARS-CoV-2 病毒的基因组，这项先前的工作就可以非常快速地制造出针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗。注射的 mRNA 使用人体自身的细胞从病毒中产生刺突蛋白，刺激抗体反应，从而防止自然感染。mRNA 不会进入细胞核，会很快被分解⁷。

强生疫苗是一种非复制性腺病毒 26 型载体疫苗。病毒载体技术已得到充分研究，并用于埃博拉病毒等其他疫苗。在病毒载体疫苗中，使用修饰的病毒作为载体将特定基因递送到人的细胞中，该基因指示细胞产生靶蛋白（COVID-19 刺突蛋白），刺激抗体反应和预防疾病。这不被视为活疫苗。尽管载体将信息传递给人类细胞，但病毒不会复制⁸。

Novavax 疫苗是一种蛋白质亚单位疫苗。蛋白质亚单位技术已经得到了很好的研究，并用于乙型肝炎等其他疫苗几十年。蛋白质亚单位疫苗含有病毒的蛋白质（COVID-19 刺突蛋白），可诱导人的免疫细胞产生对该蛋白质具有特异性的抗体并预防疾病。蛋白质亚单位疫苗还含有刺激免疫反应的佐剂⁹。

紧急使用授权和加速时间表

美国食品药品监督管理局 （FDA） 于 2020 年 12 月为两种 mRNA COVID-19 疫苗颁发了紧急使用授权 （EUA）；首先是辉瑞-BioNTech 疫苗（适用于 16 岁及以上）¹⁰，然后是 Moderna 疫苗（适用于 18 岁及以上）¹¹。FDA 于 2021 年 2 月发布了 J&J 疫苗（适用于 18 岁及以上）的 EUA¹²。FDA 于 2022 年 7 月发布了 Novavax 疫苗（适用于 18 岁及以上）的 EUA¹³。根据制造商的要求，FDA于2023年6月撤销了强生疫苗的紧急使用授权，因为政府购买的疫苗已经过期，对新疫苗没有需求⁶。

FDA 于 2021 年 5 月扩大了辉瑞-BioNTech 疫苗的 EUA，包括 12-16 岁的青少年¹⁴，以及 2021 年 10 月年满 5 岁的儿童¹⁵。FDA 随后于 2022 年 6 月扩大了辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗的 EUA，以包括至少 6 个月大的儿童¹⁶。为了更好地防止传播的变异株，FDA 于 2022 年 8 月扩大了辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗的 EUA，以包括更新的二价制剂¹⁷，最初适用于青少年和成人，但最终也适用于儿童^18-20。随后，FDA 于 2023 年 9 月再次扩大了 EUA，以包括与辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗的 Omicron 变体 XBB.1.5 对应的更新单价制剂²¹和 2023 年 10 月的 Novavax 疫苗²²。

辉瑞-BioNTech 疫苗（商品名：Comirnaty）于 2021 年 8 月获得 FDA 完全批准用于至少 16 岁的人^®232022 年 7 月针对 12 至 15 岁的人²⁴。Moderna 疫苗（商品名：Spikevax）于 2022 年 1 月获得 FDA 完全批准用于至少 18 岁的人^®25。

许多因素促成了 COVID-19 候选疫苗的空前快速开发、测试和授权。其中一些因素包括结合临床阶段、由于高发病率而导致的可评估病例的快速积累以及降低制造商的财务风险。FDA 对 EUA 和最终完全批准的疫苗有效性和安全性保持严格的标准。快速推进 EUA 的风险主要是财务风险；如果发现候选疫苗在任何时候不符合安全性和有效性标准，则将其停产，并且用于进行这些试验和提前建立疫苗生产能力的投资资金将损失殆尽。这种财务风险主要由政府和制造商承担。支持多种候选疫苗的开发增加了一些候选疫苗被证明非常安全和有效的可能性，并将及时进行大规模生产，从而在抗击这场持续的大流行病中发挥作用^{26, 27}。

禁忌症和注意事项

对 COVID-19 疫苗或 COVID-19 疫苗的任何成分有任何严重程度的速发型过敏反应史是接受额外剂量疫苗的禁忌症。已知对聚乙二醇 （PEG） 有过敏反应的人不应接种 mRNA 疫苗。过敏反应不严重的人在过敏症免疫学家评估后可能能够接种 COVID-19 疫苗。

对任何其他疫苗或注射疗法有严重过敏反应（例如过敏反应）的病史是 COVID-19 疫苗接种的预防措施；有此类病史的人可以接种疫苗，但应在接种疫苗前告知潜在风险，并在接种疫苗后观察 30 分钟。中度或重度急性疾病也是 COVID-19 疫苗接种的一种预防措施；应告知这些人潜在风险，并在接种疫苗后观察 15 分钟。

那些对疫苗有轻度过敏反应史或有与疫苗、PEG 和聚山梨酯无关的过敏反应史（包括严重过敏反应）的人可以继续接种 COVID-19 疫苗。目前没有其他 COVID-19 疫苗接种禁忌症或预防措施，包括免疫功能低下的情况、怀孕和哺乳期。这些建议可能会随着更多信息的获得而更改，并将在 CDC 网站上进行相应更新²⁷。

疫苗有效性

辉瑞-BioNTech 疫苗在第二剂后一周开始的 III 期临床试验中以 95% 的有效性（95%CI：90.3-97.6）预防 COVID-19（在 16 岁以上没有自然感染证据的参与者中）。当纳入既往感染的参与者时，疗效至少为 94%。疗效在人口统计学亚组中是一致的。疫苗组有 1 例严重的 COVID-19 病例，而安慰剂组有 4 例²⁹。在 12-15 岁的青少年亚群中，辉瑞-BioNTech 疫苗产生的免疫反应比年轻人（16-25 岁）更强，并以 100% 的有效性预防 COVID-19³⁰。在 5-11 岁的儿童中，辉瑞-BioNTech 疫苗以 90.7% 的有效性预防 COVID-19（95%CI：67.7%-98.3%）³¹。

莫德纳疫苗在第二剂后两周开始的 III 期临床试验中以 94.5% 的有效性（95%CI：86。5%-97.8%）预防 COVID-19（在既往没有自然感染证据的成年人中）。当纳入既往感染的参与者时，疗效至少为 93%。疗效在人口统计学亚组中是一致的。所有 11 例 COVID-19 重症病例都发生在安慰剂组³²。

在接种疫苗两周后开始的 III 期临床试验中，强生疫苗以 67% 的有效性（95%CI：59.0-73.4）在成人中预防中度至重度 COVID-19。疗效在人口统计学亚组 （例如，年龄、合并症、种族、民族） 中是一致的。截至 2021 年 2 月 5 日，安慰剂组发生了 7 例 COVID-19 相关死亡，而疫苗组为 0 例³³。

真实世界数据支持疫苗对 COVID-19 感染、症状、住院和死亡的有效性。在截至 2021 年 3 月的 13 周内每周对近 4,000 名医护人员进行检测的前瞻性队列中，完全免疫（第 2 剂后 ≥14 天）对感染的有效率为 90%（95%CI：68-97），部分免疫（第 1 剂后 ≥14 天但第 2 剂前）对感染的有效率为 80%（95%CI：59-90），无论症状如何³⁴。在截至 2021 年 3 月对医护人员进行的一项多中心检测阴性研究中，完全免疫对有症状疾病的有效率为 94%，部分免疫对有症状疾病的有效率为 82%³⁵。在 2020 年 12 月至 2021 年 4 月期间对五个州的 136,000 多人进行的一项回顾性病例对照研究中，至少一剂辉瑞-BioNTech 或 Moderna 疫苗对感染的有效性分别为 86% 和 93%，并且两种疫苗在预防与 COVID-19 相关的重症监护病房 （ICU） 入住方面的有效性均为 100%³⁶。强生疫苗对 COVID-19 感染和住院治疗的有效性低于任何一种 mRNA 疫苗的有效性，但仍具有影响力³⁷。

COVID-19 疫苗对感染的有效性会随着时间的推移而缓慢下降，并且与原始毒株相比，对某些较新变体（如 Delta 和 Omicron）感染的效果也稍差。然而，COVID-19 疫苗仍然大大降低了感染风险，并且在预防重症和死亡方面仍然非常有效^{38, 39}，前提是人们及时接种推荐的加强剂⁴⁰。

疫苗安全性

辉瑞-BioNTech 疫苗在其 III 期临床试验参与者中的常见副作用包括 16 岁以上：注射部位反应（例如疼痛、发红、肿胀）（84%）、疲劳 （63%）、头痛 （55%）、肌肉疼痛 （38%）、发冷 （32%）、关节痛 （24%） 和发烧 （14%）。其中绝大多数为轻度至中度，在发病后几天内消退。与第一剂相比，第二剂后全身反应更常见和严重，第二剂最常见的“严重”副作用是疲劳 （5%）、头痛 （3%）、发冷 （2%） 和肌肉疼痛 （2%）。与年轻人相比，这些影响在老年人中较不常见且较轻。在可能与疫苗接种有关的特殊关注不良事件 （AESI） 中，据报道，64 名疫苗接种者 （0。3%） 报告了淋巴结肿大（疫苗接种组的腋窝肿胀和压痛），而安慰剂组只有 6 名 （<0。1%），平均持续 10 天。据报道，4 名疫苗接种者 （<0。1%） 患有面神经麻痹，安慰剂接受者没有。观察到的比率与一般人群中的预期背景比率一致，并且没有时间聚类来表明因果关系。FDA 没有发现其他表明因果关系的显着模式。这包括死亡人数，其中 2 人在疫苗接受者中报告，4 人在安慰剂接受者中报告，这些数字与这些年龄组普通人群的预期背景率一致²⁹。12-15 岁青少年的常见副作用发生率与年轻人（16-25 岁）相似，12-15 岁青少年未发生与疫苗相关的严重不良事件³⁰。在 5-11 岁的儿童中，一些注射部位反应（例如发红、肿胀）高于年轻人，但全身反应（例如发热）的发生率低于年轻人，反应原性大多为轻度至中度且迅速消退，未发生与疫苗相关的严重不良事件^{31, 41, 42}。

莫德纳疫苗在其 III 期临床试验中的常见副作用包括：注射部位疼痛 （92%）、疲劳 （69%）、头痛 （63%）、肌肉疼痛 （60%）、关节痛 （45%）、发冷 （43%） 和发烧 （15%）。其中绝大多数为轻度至中度。与第一剂相比，第二剂后全身影响更常见和严重，第二剂最常见的“严重”副作用是疲劳 （10%）、头痛 （6%）、肌肉疼痛 （9%）、关节痛 （5%） 和发冷 （1%）。然而，与年轻人相比，这些影响中的大多数在老年人中不太常见且较轻。在可能与疫苗接种有关的特殊关注不良事件 （AESI） 中，173 名疫苗接种者 （1。1%） 报告了淋巴结肿大，而安慰剂组为 95 名 （0。6%）。3 名疫苗接种者和 1 名安慰剂接受者报告了面神经麻痹；低频率与一般人群的预期背景率一致。据报道，1.5% 的疫苗接种者患有超敏反应，而安慰剂接受者为 1。1%；然而，没有过敏反应发作或严重超敏反应与疫苗有密切的时间关系。3 名使用皮肤填充剂的疫苗接种者报告说，接种疫苗后填充剂部位肿胀；其中 2 例被报告为严重不良事件 （SAEs），但随着时间的推移都得到了解决。FDA 没有发现其他表明因果关系的显着模式。这包括死亡人数，其中 6 人报告为疫苗接受者，7 人为安慰剂接受者，这些数字与这些年龄组普通人群的预期背景率一致³²。

强生疫苗在其 III 期临床试验中的常见副作用包括：注射部位疼痛 （49%）、头痛 （39%）、疲劳 （38%）、肌肉疼痛 （33%）、恶心 （14%） 和发烧 （9%）。其中绝大多数为轻度至中度，在发病后几天内消退。组间数量不平衡的不良事件包括：荨麻疹（荨麻疹），在 5 名疫苗接种者中报告，而安慰剂组有 1 名；血栓栓塞事件，15 名疫苗接种者报告了血栓栓塞事件，而安慰剂组为 10 名；耳鸣，在 6 名疫苗接种者中报告，而安慰剂组没有报告。这些数据不足以确定因果关系。FDA 没有发现其他表明因果关系的显着模式。这包括死亡；截至 2021 年 2 月 5 日，疫苗接受者中报告了 5 例，安慰剂接受者中报告了 20 例³³。

极少数情况下，由于对聚乙二醇 （PEG） 等疫苗成分过敏，COVID-19 疫苗接种后会发生过敏反应⁴³。PEG 存在于渗透性泻药和结肠镜检查程序的口服肠道制剂以及其他药物中。PEG 和聚山梨酯之间也可能发生交叉反应性超敏反应。聚山梨酯存在于许多获得许可的疫苗以及一些注射药物（例如皮质类固醇）、生物制剂和单克隆抗体中。已确定辉瑞-BioNTech（~每百万剂 ~4.7 例）和 Moderna（每百万剂 ~2.5 例）COVID-19 疫苗后的过敏反应发生率高于预期⁴⁴，而大多数其他疫苗的每百万剂 ~1 例⁴⁵。CDC 为筛查以检测可能有风险的个体、管理过敏反应以及为接种 COVID-19 疫苗后出现过敏反应或有过敏反应史的人提供建议。所有接种这些（和其他）疫苗的地点的人员都应做好准备，及时治疗出现过敏反应的个体。所有疫苗接种者在接种疫苗后应观察至少 15 分钟，以防止潜在的过敏反应；有过敏反应病史的人应观察至少 30 分钟⁴⁶。请参阅上面的禁忌症和注意事项部分以及疫苗会引起超敏反应吗？摘要了解更多详情。

mRNA COVID-19 疫苗已被证明很少引起心肌炎，最常见于接种第二剂后的青少年男性。发病率的估计因研究而异，但在 12-17 岁男性接种第二剂后，发病率大多在每 2,500 例约 1 例至每 10,000 例之间。在第一剂和加强剂后，其他年龄组的男性和女性的发病率估计较低。SARS-CoV-2 感染后的发病率估计也高于接种疫苗后^47-52。与 Comirnaty（辉瑞）疫苗相比，Spikevax（莫德纳）患心肌炎的风险似乎高出两倍左右^{49, 50, 53, 54}。然而，由于所研究的人群和疫苗的差异、用于病例确定和研究设计的方法、如何报告关联以及研究局限性，很难在有关该主题的研究之间进行直接比较和合并数据。特别是，许多可用数据没有按年龄和性别进行充分分层。第二剂和加强剂 mRNA COVID-19 疫苗后，患心包炎的风险也有所增加，尽管不如心肌炎常见，并且在性别和年龄组之间分布更均匀^{51, 55}。请参阅 疫苗会导致心肌炎还是心肌病/心肌病？摘要了解更多详情。

强生疫苗接种与非常罕见的血栓形成伴血小板减少综合征 （TTS） 病例有关。TTS 是一种涉及血小板含量低的血栓的严重疾病，主要发生在 30-49 岁的女性中。FDA和CDC于2021年4月13日暂停了强生疫苗接种，此前美国被动安全监测系统疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告了6例TTS病例，以便进一步调查这些病例。暂停最终于 2021 年 4 月 23 日解除，此时向 VAERS 报告的总病例已增加到 15 例，因为 ACIP 确定疫苗接种的好处大于由于 TTS 的稀有性和 COVID-19 的风险而带来的风险^{56, 57}。强生和杰生疫苗接种也可能与非常罕见的吉兰-巴雷综合征 （GBS） 病例有关。来自 VSD 的数据，截至 2021 年 11 月 13 日，估计强生疫苗接种后 21 天内每 100,000 人年 34。6 例 GBS 确诊病例（95%CI：15.8-65.7），显著高于背景率，调整后的风险比（与接种疫苗后 22-42 天相比）为 6.03（95% CI：0.79-147.79）⁵⁸。截至 2021 年 12 月 16 日，在接种了 J&J 疫苗后（共接种了 1410 万剂疫苗），已确认了 54 例 TTS（女性 37 例，男性 17 例）和 8 例与 TTS 相关的死亡，ACIP 建议优先使用 mRNA COVID-19 疫苗而不是 J&J 疫苗⁵⁹。FDA 于 2023 年 6 月撤销了 J&J 疫苗的 EUA⁶。

在对以色列超过 240 万名接受辉瑞-BioNTech 疫苗的人的数据进行评估时发现的其他罕见不良事件包括淋巴结肿大（每 100,000 人中有 78。4 例事件的额外风险）、带状疱疹（每 100,000 人中有 15.8 例事件的额外风险）和阑尾炎（每 100,000 人中有 5.0 例事件的额外风险）⁶⁰。请参阅疫苗会导致带状疱疹吗？ summary 了解更多详情。

COVID-19 疫苗不会导致 COVID-19 感染或疾病，因为疫苗中不含 SARS-CoV-2 病毒。COVID-19 疫苗也不会影响 DNA^7,8。

怀孕期间的注意事项

孕妇应接种 COVID-19 疫苗。

最初，由于孕妇和母乳喂养者被排除在临床试验之外，因此只有有限的疫苗有效性和安全性数据可用。制造商对动物进行了发育和生殖毒性 （DART） 研究，未发现任何安全信号⁶¹。

关于怀孕期间 mRNA COVID-19 疫苗疗效的早期数据很有希望。孕妇的免疫反应似乎与未怀孕的个体相似，疫苗产生的抗体通过脐带转移到未出生的婴儿和最近出生的婴儿通过母乳转移⁶²。辉瑞-BioNTech 疫苗在孕妇中的有效性似乎很高，与普通人群相当^{63, 64}。

关于怀孕期间 mRNA COVID-19 疫苗安全性的早期数据令人放心；在孕妇或其婴儿的安全监测方面没有出现明显的信号⁶⁵，主动病例对照监测发现疫苗接种与自然流产之间没有联系⁶⁶。

可用的 COVID-19 疫苗不是活疫苗，理论上的风险很小。COVID-19 疫苗有助于保护孕妇及其未出生的孩子免受 COVID-19 的感染。因此，美国妇产科医师学会 （ACOG） 建议所有孕妇和哺乳期人士接种 COVID-19 疫苗⁶⁷。已经建立了妊娠登记处，以监测接种疫苗时怀孕妇女的结局^{68, 69}。

讨论基础

1. 具体问题
2. 疾病风险
   • 作为您的医生，我知道您希望为您和您的家人做出最佳的疫苗选择。
   • 我也知道外面有很多信息，很难弄清楚该信任谁。
   • 如果我与您分享我从我的经验中学到的东西，以及我与我的患者、我的家人和我的朋友分享的关于 COVID-19 的信息，可以吗？
3. 疫苗有效性
   • 关于 COVID-19 的好消息是有有效的疫苗。mRNA COVID-19 疫苗的有效性超过 90%。

引用

1. 疾病控制和预防中心。及时接种 COVID-19 疫苗。2023 年 9 月 15 日。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/stay-up-to-date.html（2023 年 9 月 25 日访问）。

2. Panagiotakopoulos L、Moulia DL、Godfrey M 等人。≥6 个月大的人使用 COVID-19 疫苗：免疫实践咨询委员会的建议 – 美国，2024-2025 年。MMWR 发病率和死亡率周报 2024;73（37）：819-24。

3. Panagiotakopoulos L、Godfrey M、Moulia DL 等人。≥ 岁成年人使用额外更新的 2023-2024 年 COVID-19 疫苗剂量：免疫实践咨询委员会的建议 – 美国，2024 年。MMWR 发病率和死亡率周报 2024;73（16）：377-81。

4. 世界卫生组织。冠状病毒病 （COVID-19），https://www.who.int/health-topics/coronavirus（2021 年，2021 年 10 月 27 日访问）。

5. 疾病控制和预防中心。COVID-19：您的健康，https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/your-health/index.html（2021 年，2021 年 10 月 27 日访问）。

6. 食品和药物管理局。杨森 COVID-19 疫苗，https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/coronavirus-covid-19-cber-regulated-biologics/janssen-covid-19-vaccine（2023 年，2023 年 9 月 13 日访问）。

7. 疾病控制和预防中心。了解 mRNA COVID-19 疫苗，https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mRNA.html（2021 年，2021 年 10 月 29 日访问）。

8. 疾病控制和预防中心。了解病毒载体 COVID-19 疫苗，https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/viralvector.html（2021 年，2021 年 10 月 29 日访问）。

9. 疾病控制和预防中心。了解 COVID-19 疫苗的工作原理，https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/how-they-work.html（2023 年，2023 年 4 月 20 日访问）。

10. 食品和药物管理局。FDA 通过为第一种 COVID-19 疫苗颁发紧急使用授权，采取关键行动来对抗 COVID-19。2020.

11. 食品和药物管理局。FDA 通过颁发第二种 COVID-19 疫苗的紧急使用授权来采取额外行动来对抗 COVID-19。2020.

12. 食品和药物管理局。FDA 为第三种 COVID-19 疫苗颁发紧急使用授权。2021.

13. 食品和药物管理局。冠状病毒 （COVID-19） 更新：FDA 授权紧急使用 Novavax COVID-19 疫苗，含佐剂。2022.

14. 食品和药物管理局。冠状病毒 （COVID-19） 更新：FDA 授权辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗在青少年中紧急使用，这是抗击大流行的另一项重要行动。2021.

15. 食品和药物管理局。FDA 授权辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗用于 5 至 11 岁儿童的紧急使用。2021.

16. 食品和药物管理局。冠状病毒 （COVID-19） 更新：FDA 授权 Moderna 和 Pfizer-BioNTech 为 6 个月以下的儿童接种 COVID-19 疫苗。2022.

17. 食品和药物管理局。冠状病毒 （COVID-19） 更新：FDA 授权 Moderna、Pfizer-BioNTech 二价 COVID-19 疫苗用作加强剂。2022.

18. 食品和药物管理局。冠状病毒 （COVID-19） 更新：FDA 授权 Moderna 和 Pfizer-BioNTech 二价 COVID-19 疫苗用作年轻群体的加强剂。2022.

19. 食品和药物管理局。冠状病毒 （COVID-19） 更新：FDA 授权为 6 个月以下的儿童更新（二价）COVID-19 疫苗。2022.

20. 食品和药物管理局。冠状病毒 （COVID-19） 更新：FDA 授权二价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗作为某些 6 个月至 4 岁儿童的加强剂。2023.

21. 食品和药物管理局。FDA 对更新的 mRNA COVID-19 疫苗采取行动，以更好地预防当前流行的变体。2023.

22. 食品和药物管理局。FDA 授权更新后的 Novavax COVID-19 疫苗配方，以更好地预防当前流行的变体。2023.

23. 食品和药物管理局。FDA 批准了第一种 COVID-19 疫苗。2021.

24. 食品和药物管理局。FDA 综述：2022 年 7 月 8 日。2022.

25. 食品和药物管理局。冠状病毒 （COVID-19） 更新：FDA 采取关键行动，批准第二种 COVID-19 疫苗。2022.

26. 约翰霍普金斯大学冠状病毒资源中心。疫苗研发，https://coronavirus.jhu.edu/vaccines/timeline（2021 年 10 月 27 日访问）。

27. Christodoulou M. 确保 COVID-19 疫苗的安全，https://cepi.net/news_cepi/vaccine-safety/（2020 年，2021 年 10 月 27 日访问）。

28. 疾病控制和预防中心。使用目前在美国批准或授权的 COVID-19 疫苗的临时临床注意事项，https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html（2021 年，2021 年 10 月 28 日访问）。

29. Polack FP、Thomas SJ、Kitchin N 等人。BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗的安全性和有效性。新英格兰医学杂志 2020;383: 2603-2615.DOI：10.1056/NEJMoa2034577。

30. Frenck RW， Jr.， Klein NP， Kitchin N， et al. BNT162b2 Covid-19 疫苗在青少年中的安全性、免疫原性和有效性。N Engl J Med 2021 年;385: 239-250.2021/05/28. DOI： 10.1056/NEJMoa2107456.

31. Walter EB、Talaat KR、Sabharwal C 等人。BNT162b2 Covid-19 疫苗在 5 至 11 岁儿童中的评估。N Engl J Med 2021 2021/11/10。DOI：10.1056/NEJMoa2116298。

32. Baden LR、El Sahly HM、Essink B 等人。mRNA-1273 SARS-CoV-2 疫苗的有效性和安全性。新英格兰医学杂志 2020。DOI：10.1056/NEJMoa2035389。

33. Sadoff J、Gray G、Vandebosch A 等人。单剂 Ad26.COV2.S 疫苗针对 Covid-19 的安全性和有效性。新英格兰医学杂志 2021;384: 2187-2201.DOI：10.1056/NEJMoa2101544。

34. Thompson MG、Burgess JL、Naleway AL 等人。BNT162b2 和 mRNA-1273 COVID-19 疫苗在医护人员、急救人员和其他必要和一线工作人员中预防 SARS-CoV-2 感染的疫苗有效性的中期估计 – 美国八个地点，2020 年 12 月至 2021 年 3 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2021;70: 495-500.2021/04/02. DOI： 10.15585/mmwr.mm7013e3.

35. Pilishvili T， Fleming-Dutra KE， Farrar JL， et al. 辉瑞-BioNTech 和 Moderna COVID-19 疫苗在医护人员中的疫苗有效性中期估计 – 33 个美国地点，2021 年 1 月至 3 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2021;70: 753-758.2021/05/21. DOI： 10.15585/mmwr.mm7020e2.

36. Pawlowski C， Lenehan P， Puranik A， et al. 根据跨多州卫生系统合成的真实世界证据，FDA 授权的 mRNA COVID-19 疫苗是有效的。Med（纽约州纽约市）2021 年;2：979-992.e978。2021/07/06. DOI： 10.1016/j.medj.2021.06.007.

37. 国际疫苗获取中心。COVID-19 疫苗有效性研究结果：正在进行的系统评价，https://view-hub.org/sites/default/files/2021-10/COVID19%20VE%20Studies_Forest%20Plots_1.pdf（2021 年，2021 年 10 月 29 日访问）。

38. 疾病控制和预防中心。Delta 变体：我们对科学的了解 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/variants/delta-variant.html（2021 年，2021 年 10 月 29 日访问）。

39. 疾病控制和预防中心。奥密克戎变体：您需要了解的内容，https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/variants/omicron-variant.html（2021 年，2021 年 12 月 16 日访问）。

40. Thompson MG、Natarajan K、Irving SA 等人。在 Delta 和 Omicron 变体占主导地位期间，第三剂 mRNA 疫苗对成人与 COVID-19 相关的急诊科和紧急护理就诊和住院治疗的有效性 – VISION 网络，10 个州，2021 年 8 月至 2022 年 1 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2022;71: 139-145.2022/01/28. DOI： 10.15585/mmwr.mm7104e3.

41. Woodworth KR、Moulia D、Collins JP 等人。免疫实践咨询委员会关于 5-11 岁儿童使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的临时建议 – 美国，2021 年 11 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2021;70: 1579-1583.2021/11/11. DOI： 10.15585/mmwr.mm7045e1.

42. 疾病控制和预防中心。辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗反应和不良事件，https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/reactogenicity.html（2021年，2022年1月5日访问）。

43. Vrieze Jd. 人们越来越怀疑辉瑞 COVID-19 疫苗中的纳米颗粒会引发罕见的过敏反应。科学（纽约州纽约市）。2020.

44. Shimabukuro TT、Cole M 和 Su JR. 美国接受 mRNA COVID-19 疫苗后过敏反应的报告 – 2020 年 12 月 14 日至 2021 年 1 月 18 日。美国医学会 2021;325: 1101-1102.DOI：10.1001/jama.2021.1967。

45. McNeil MM 和 DeStefano F. 疫苗相关的超敏反应。过敏与临床免疫学杂志 2018;141: 463-472.DOI：10.1016/j.jaci.2017.12.971.

46. 疾病控制和预防中心。临时注意事项：为 COVID-19 疫苗接种后过敏反应的潜在管理做准备，https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html（2021 年，2021 年 10 月 29 日访问）。

47. Block JP、Boehmer TK、Forrest CB 等。SARS-CoV-2 感染和 mRNA COVID-19 疫苗接种后的心脏并发症 – PCORnet，美国，2021 年 1 月至 2022 年 1 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2022;71: 517-523.20220408. DOI： 10.15585/mmwr.mm7114e1.

48. Patone M， Mei XW， Handunnetthi L， et al.与 COVID-19 疫苗接种或 SARS-CoV-2 感染相关的心肌炎、心包炎和心律失常的风险。国家医学会 2022;28: 410-422.20211214. DOI：10.1038/s41591-021-01630-0.

49. Oliver S. EtR 框架：5-11 岁儿童的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。在：ACIP 会议，佐治亚州亚特兰大，2021 年 11 月 2 日。

50. Klein N. 疫苗安全数据链中的心肌炎分析：快速周期分析和“头对头”产品比较。在：ACIP 会议，佐治亚州亚特兰大，2021 年 11 月 2 日。

51. Klein NP、Lewis N、Goddard K 等人。监测 COVID-19 mRNA 疫苗接种后的不良事件。美国医学会 2021;326: 1390-1399.DOI：10.1001/jama.2021.15072。

52. Heidecker B、Dagan N、Balicer R 等人。COVID-19 疫苗后心肌炎：发病率、表现、诊断、病理生理学、治疗和结果。由欧洲心脏病学会 （ESC） 心力衰竭协会和 ESC 心肌和心包疾病工作组支持的临床共识文件。欧洲心力衰竭杂志 2022;24: 2000-2018.2022/09/07. DOI： 10.1002/ejhf.2669.

53. Husby A， Hansen JV， Fosbol E， et al. SARS-CoV-2 疫苗接种和心肌炎或心肌心包炎：基于人群的队列研究。BMJ（临床研究版）2021;375： e068665.20211216. DOI：10.1136/bmj-2021-068665。

54. Karlstad Ø， Hovi P， Husby A， et al. 一项针对 2300 万居民的北欧队列研究中的 SARS-CoV-2 疫苗接种和心肌炎。美国医学会心脏病学 2022;7: 600-612.2022/04/21. DOI： 10.1001/jamacardio.2022.0583.

55. Stowe J、Miller E、Andrews N 等人。既往感染和未感染 SARS-CoV-2 的人在 COVID-19 mRNA 疫苗加强后和 COVID-19 后发生心肌炎和心包炎的风险：英格兰的自我对照病例系列分析。PLoS 医学 2023;20： e1004245.2023/06/07. DOI： 10.1371/journal.pmed.1004245.

56. 疾病控制和预防中心。FDA和CDC在进行彻底的安全审查后，建议暂停使用强生（杨森）COVID-19疫苗。2021.

57. MacNeil JR， Su JR， Broder KR， et al. 在疫苗接受者报告血栓形成伴血小板减少症综合征后，免疫实践咨询委员会对使用杨森（强生）COVID-19 疫苗的建议 – 美国，2021 年 4 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2021;70: 651-656.2021/04/30. DOI： 10.15585/mmwr.mm7017e4.

58. Hanson KE、Goddard K、Lewis N 等人。疫苗安全数据链中 COVID-19 疫苗接种后吉兰-巴雷综合征的发生率。2022 年 JAMA Netw 公开赛;5：e228879。2022/04/27. DOI： 10.1001/jamanetworkopen.2022.8879.

59. Oliver SE、Wallace M、See I 等人。使用杨森（强生）COVID-19疫苗：来自免疫实践咨询委员会的更新临时建议 – 美国，2021年12月。MMWR 发病率和死亡率周报 2022;71: 90-95.2022/01/21. DOI： 10.15585/mmwr.mm7103a4.

60. Barda N、Dagan N、Ben-Shlomo Y 等人。BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗在全国范围内的安全性。N Engl J Med 2021 年;385: 1078-1090.2021/08/26. DOI： 10.1056/NEJMoa2110475.

61. Bowman CJ、Bouressam M、Campion SN 等人。对 BNT162b2（一种基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗）大鼠的雌性生育能力以及产前和产后后代发育没有影响。生殖毒理学 2021;103: 28-35.DOI： https://doi.org/10.1016/j.reprotox.2021.05.007.

62. Gray KJ、Bordt EA、Atyeo C 等人。孕妇和哺乳期妇女的 2019 冠状病毒病疫苗反应：一项队列研究。美国妇产科杂志 2021;225：303.e301-303.e317。DOI：10.1016/j.ajog.2021.03.023。

63. Dagan N、Barda N、Biron-Shental T 等人。BNT162b2 mRNA COVID-19 疫苗在怀孕期间的有效性。自然医学 2021;27: 1693-1695.DOI：10.1038/s41591-021-01490-8。

64. Goldshtein I， Nevo D， Steinberg DM， et al. BNT162b2 疫苗接种与孕妇 SARS-CoV-2 感染发生率之间的关联。美国医学会 2021;326: 728-735.DOI：10.1001/jama.2021.11035。

65. Shimabukuro TT、Kim SY、Myers TR 等人 mRNA Covid-19 疫苗在孕妇中的安全性的初步发现。N Engl J Med 2021 年;384: 2273-2282.2021/04/22. DOI： 10.1056/NEJMoa2104983.

66. Kharbanda EO， Haapala J， DeSilva M， et al. 怀孕期间接种 COVID-19 疫苗后的自然流产。贾玛 2021;326: 1629-1631.2021/09/09. DOI： 10.1001/jama.2021.15494.

67. 美国妇产科医师学会。妇产科护理的 COVID-19 疫苗接种注意事项，https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/covid-19-vaccination-considerations-for-obstetric-gynecologic-care（2020 年，2021 年 10 月 29 日访问）。

68. 疾病控制和预防中心。V-safe COVID-19 疫苗妊娠登记处，https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/vsafepregnancyregistry.html（2021 年，2021 年 10 月 29 日访问）。

69. 注册表。COVID-19 疫苗国际妊娠暴露登记处 （C-Viper），https://c-viper.pregistry.com/en/home/aboutpregistry（2021 年，2021 年 11 月 4 日访问）。