登革热疫苗安全性和有效性数据

Dengvaxia安全

当用于具有过去登革热病毒感染的实验室证据的个体时，Dengvaxia登革热疫苗非常安全。最常报道的副作用是:

• 头痛
• 注射部位疼痛
• 不舒服
• 无力
• 肌痛

预防措施

昏厥(晕厥)可发生在任何医疗程序后，包括接种疫苗。最近的数据表明，任何疫苗接种后晕厥更常见于青少年。

接种疫苗时，儿童和青少年应坐着或躺着。鼓励提供者在接种疫苗后观察患者坐姿或卧姿15分钟。这是为了防止在syncopal事件中因摔倒而受伤。

Dengvaxia功效

在以前感染过登革热病毒的9-16岁儿童中，Dengvaxia对症状性病毒学确诊登革热、住院治疗登革热和严重登革热的疗效约为80%。

疫苗保护期限

研究表明，Dengvaxia在最后一次给药后至少6年内可防止住院和严重疾病。研究正在进行中，以确定保护可以持续多久。

特殊人群

怀孕

在疫苗试验中，孕妇没有被特别招募和研究。尽管在接种疫苗和未接种疫苗的人群中没有发现不良妊娠结局的显著差异，但登记的孕妇人数太少，无法确定Dengvaxia对妊娠的影响。

疫苗提供者在为孕妇推荐疫苗时，应考虑登革热病毒感染的风险。孕妇患登革热相关并发症的风险增加。

哺乳

没有数据可用于评估Dengvaxia和母乳喂养。

疫苗供应商应该考虑母乳喂养的发展和健康益处。他们还应考虑母乳喂养者和婴儿感染登革热病毒的风险。

禁忌症和注意事项

不给…接种登革热疫苗

• 缺乏先前登革热感染的实验室证据的人
• 前一剂疫苗后曾出现严重过敏反应(如过敏反应)的人
• 对任何疫苗成分严重过敏的人(参见Dengvaxia包装插页)
• 因基础疾病或治疗而患有严重免疫缺陷或免疫抑制的人，包括患有症状性HIV感染或CD4+ T淋巴细胞计数< 200/mm的人³.
• 缺乏先前登革热感染的实验室证据的人

医疗保健提供者应权衡以下人群接种疫苗的风险和登革热的风险:

• 怀孕的人
• 母乳喂养的人
• 艾滋病毒感染者
• 伴有或不伴有发热的中度或重度急性疾病患者