EU OKs Meningococcal Disease Vaccine
在2024年9月的会议上，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)给出了进步用于Penbraya(辉瑞)-A、C、W、Y群脑膜炎球菌结合物和B群疫苗-以保护个人免受侵袭性脑膜炎球菌疾病。
五价疫苗适用于对10岁及以上人群进行主动免疫接种，以预防由以下原因引起的侵袭性疾病脑膜炎奈瑟菌是一种革兰氏阴性细菌，通常被称为脑膜炎球菌，寄居在上呼吸道。在一些个体中，它可以引起严重的、威胁生命的侵袭性脑膜炎球菌病。
Penbraya是一种脑膜炎球菌疫苗，含有活性物质脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、W、Y多糖和血清群B因子H结合蛋白(fHbp)亚家族A和B。该疫苗结合了两种脑膜炎球菌疫苗的成分:特鲁门巴 (B群脑膜炎球菌疫苗，辉瑞)和尼曼里克斯(A、C、W-135、Y群脑膜炎球菌结合疫苗，辉瑞)。其目的是帮助预防五种最常见的脑膜炎球菌血清群，这五种脑膜炎球菌血清群在全球范围内引起大多数类型的侵袭性脑膜炎球菌疾病。
用Penbraya免疫刺激抗体的产生，该抗体识别细菌表达的多糖或H因子结合蛋白。
CHMP的决定是基于对一项随机、主动控制和观察者盲的3期临床试验证据的回顾试验该研究评估了五价候选疫苗与目前许可的脑膜炎球菌疫苗相比的安全性、耐受性和免疫原性。目的是确定其免疫学非劣效性。它涉及了来自美国和欧洲的2400多名患者。年龄在10至25岁之间的健康个体，无论之前是否接种过MENA kwy疫苗，均被随机分配接受0.5mL MenABCWY(第0个月和第6个月)和安慰剂(第0个月)，或MenB-FHbp(第0个月和第6个月)和MENA kwy-CRM(第0个月)。
临床试验研究人员写道，MenABCWY免疫反应是强大的，并不逊于分别给予的MENA wy-CRM和MenB-FHbp。MenABCWY耐受性良好。
Penbraya将以粉末和悬浮液的形式提供，用于注射前的复溶。Penbraya最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳，头痛、肌肉疼痛以及注射部位的肿胀和发红。
Spikevax和Comirnaty疫苗
CHMP也摆摆手正面意见来更新mRNA疫苗的组成斯派克瓦克斯(Moderna)，以前是新冠肺炎Moderna疫苗，针对新型冠状病毒JN.1病毒的变种。
它也给了一个正面意见在会议期间更新KP.2子变异的Comirnaty(辉瑞)的组成。
CHMP指出，这些新冠肺炎疫苗的修订符合推荐由EMA紧急任务组更新新冠肺炎疫苗，以针对2024/2025年疫苗接种活动的新型冠状病毒变种。