Pertussis (whooping cough) vaccination programme for pregnant women: information for healthcare practitioners
更新时间：2021 年 9 月 6 日
适用于 英格兰
内容
背景
2012 年，英国报告了 20 多年来百日咳活动的最大增幅。当时，青少年和年轻人的病例数最多，但发病率和死亡率最高的是3个月以下的婴儿。这个年龄组的婴儿最容易患上严重疾病，而且年龄太小，无法通过常规疫苗接种来保护。
英格兰实验室确诊的百日咳病例年度报告（2018年）报告称，在3个月以下的婴儿中，2012年实验室确诊的百日咳病例发病率为每100,000人中有240例，英格兰和威尔士共报告了14例婴儿死亡。
为了应对全国性的疫情，被描述为英国有史以来最大规模的疫情 十年来，卫生署（卫生署）发出首席医务官（CMO）的函件，宣布为孕妇推出临时免疫接种计划。
该计划的目的是提高怀孕晚期接种疫苗的妇女的百日咳抗体，以便百日咳特异性抗体从母亲传给婴儿，为婴儿提供保护，直到他们在8周大时参加自己的常规疫苗接种。
该计划于2012年10月1日开始实施，建议孕妇最好在怀孕第28至38周之间接种疫苗，最佳疫苗接种时间是怀孕第28至32周。
2014年6月，疫苗接种和免疫联合委员会（JCVI）审查了孕产妇百日咳疫苗接种计划，并同意“孕妇对该计划的接受程度良好，相对较高的覆盖率，加上疫苗的高有效性，导致幼儿的疾病和死亡率降低”。
由英国公共卫生部（现为英国卫生安全局）领导的两项不同研究（一项关于英格兰孕产妇百日咳疫苗接种有效性的观察性研究和一项估计英格兰和威尔士孕产妇百日咳疫苗接种在保护新生儿方面的有效性的病例对照研究，2012年至2013年）表明，基于82名婴儿，疫苗对3个月以下婴儿的疫苗有效性高达91%;确诊病例和住院人数在3个月以下的人群中下降幅度最大;母亲接种疫苗可有效预防 8 周龄以下婴儿的百日咳感染。
鉴于疫苗接种计划在挽救婴儿生命方面取得了成功，并防止了百日咳发病率的持续上升，JCVI在2014年6月4日举行的会议记录中建议该计划至少再持续5年。
2016 年 1 月发表的一项研究表明，通过经胎盘移植，在怀孕早期接种疫苗的母亲的新生儿中证明了合理的百日咳抗体水平。
作者建议将孕产妇免疫接种的窗口期扩大到妊娠中期，因为这可能有助于减少错过免疫接种的可能性，最大限度地减少临近分娩日期接种疫苗的妇女人数，并可能使早产儿从该计划中受益。
2016年2月举行的会议纪要指出，JCVI审查了百日咳的流行病学、母亲疫苗接种对婴儿抗体反应的影响以及母亲接种疫苗最佳时机的证据。
在审查之后，他们建议从2016年4月1日起，建议从怀孕第16周开始接种疫苗，因为这将使孕妇有更多机会接受疫苗接种，并为早产儿提供一些保护，这些婴儿可能特别容易受到百日咳并发症的影响，并可能提高新生儿抗体水平。
2019年6月举行的一次会议纪要建议，紧急孕产妇计划应继续作为一项常规计划。
出于操作原因，建议在怀孕 18 至 20 周左右的胎儿异常扫描时或之后接种疫苗。此时提供疫苗接种将避免与常规异常产前扫描时发生的无关不良事件有任何关联。
PHE（现为UKHSA）报告称，自2016年以来，疫苗覆盖率一直保持在70%左右，2019年10月至12月期间的覆盖率保持在70%以上，从10月的70.6%增加到2019年12月的73.5%。
2020年至2021年的年度疫苗覆盖率为67.8%，比上一年略有下降（2.7%）。尽管自8年前在英格兰引入疫苗接种计划以来，出生的婴儿死亡人数有所减少，但在此期间有20名婴儿死于确诊的百日咳。
2019年英格兰百日咳实验室确诊病例的年度报告报告称，2012年的所有死亡病例以及引入孕产妇计划后发生的所有死亡病例都是年龄太小而无法通过婴儿疫苗接种得到充分保护的婴儿。在实行孕产妇方案后出生的婴儿中，只有2名母亲在怀孕期间接种了疫苗。在这两种情况下，疫苗接种都太接近分娩，无法为婴儿提供最佳的被动保护。
对英格兰孕妇接种百日咳疫苗安全性的评估表明没有安全问题。
百日咳
百日咳，也称为百日咳，是由百日咳博德特氏菌引起的呼吸道感染。百日咳通常以轻微的感冒样症状开始，在一到两周内发展为咳嗽，可能很严重。咳嗽通常可以持续 2 到 3 个月，因此，在某些国家，百日咳被称为“100 天咳嗽”。
百日咳最常影响婴儿，非常年幼的婴儿发生严重并发症、需要住院或死亡的风险最高。然而，百日咳确实发生在年龄较大的儿童、青少年和成人中。近年来，英国所有年龄组的百日咳病例数都很高，除了最近接种疫苗的儿童（年龄从4个月到9岁左右的儿童）外。
被诊断为确诊或疑似百日咳的孕妇
虽然可以预期在怀孕期间被诊断出患有百日咳的妇女会将抗体转移到她未出生的婴儿身上，但并非所有妇女在自然感染后都能产生足够高水平的抗体，以确保高水平的抗体可以通过胎盘传递给婴儿。由于接种疫苗后会产生高水平的抗体，因此从怀孕 16 周开始提供疫苗应确保最佳抗体水平可以传递给婴儿。
孕妇百日咳疫苗接种计划
方案目标
该计划的目的是通过提高孕妇对百日咳的免疫力来保护婴儿。
虽然大多数女性在儿童时期已经接种过疫苗或接触过自然百日咳，但如果她们从怀孕第 16 周开始接种含有百日咳的疫苗，疫苗会暂时提高她们的抗体水平。
这使母亲能够将高水平的百日咳抗体通过胎盘转移到她未出生的孩子身上，这应该被动地保护她的婴儿免受百日咳的侵害，直到他或她在 8 周大时接种第一剂初级免疫接种。
虽然建议女性在怀孕第 16 至 32 周之间接种疫苗，但女性仍可能在怀孕第 32 周后接种疫苗直至分娩。然而，这可能无法为婴儿提供高水平的被动保护，特别是如果他们是早产儿。
怀孕期间接种疫苗的安全性
在怀孕的任何阶段，都不担心含百日咳的灭活疫苗的安全性。灭活疫苗在其他国家常规使用，在过去几年中，美国、新西兰和澳大利亚等国家的疫苗接种计划中已经接种了含百日咳的疫苗。
灭活疫苗不含活生物体，不能复制，因此不会引起母亲或胎儿的感染。
自 2012 年 10 月推出妊娠期百日咳疫苗计划以来，药品和保健品监管局 （MHRA）一直使用黄卡计划和临床实践研究数据链持续监测不良事件的频率和类型，以跟踪疫苗接种后的妊娠结局。
MHRA根据一项对18,000名接种疫苗的妇女进行的大型观察性队列研究，没有发现与怀孕期间接种百日咳疫苗有关的安全问题，这些妇女在接种疫苗和未接种疫苗的妇女中正常、健康的分娩率相似。
该研究没有发现在接种疫苗后立即或怀孕后14天内死产风险增加的证据，也没有发现任何与怀孕相关的广泛预定义不良事件清单的风险增加的证据。
保护每次怀孕
百日咳疫苗接种计划的目的是提高怀孕期间妇女的免疫力，使百日咳抗体从母亲传给婴儿，以在婴儿达到常规婴儿疫苗接种年龄之前的最初几个月被动保护婴儿。
这是通过从怀孕 16 周开始为孕妇接种疫苗来实现的，以最大限度地提高百日咳抗体的经胎盘转移。因此，为所有妇女提供百日咳疫苗非常重要，最好在每次怀孕的第 16 周至第 32 周之间接种。
怀孕 32 周以上的妇女
在怀孕第 16 周和第 32 周之间接种疫苗可能会确保足够水平的百日咳抗体通过胎盘转移，从而为未出生的孩子提供被动免疫力。
如果女性怀孕 38 周并且尚未接种疫苗，仍应提供疫苗。虽然怀孕 38 周后接种的免疫接种可能无法为婴儿提供被动保护，但它可能会保护母亲免受百日咳感染，并降低她成为婴儿感染源的风险。
如果孕妇在分娩时没有接种疫苗，仍然可以接种疫苗，但由于成人的抗体水平在百日咳加强针后约 2 周达到峰值，因此母亲没有足够的时间做出良好的反应并有抗体通过胎盘。
产后疫苗接种
怀孕期间未接种含百日咳疫苗的妇女可在出生后 2 个月内接种（直到其孩子接种第一剂含百日咳疫苗）。这将保护妇女，并可能防止她成为婴儿的感染源，但不会为婴儿提供直接保护。
孕妇和分娩后不久就诊且疫苗接种史不完整或未知的妇女（白喉、破伤风和脊髓灰质炎初次疫苗接种）
未完成 3 剂含破伤风、白喉和脊髓灰质炎疫苗初级疗程的妇女可在怀孕期间接种这些疫苗。《绿皮书》（传染病免疫接种）的有关章节建议，“在需要保护时，可以毫不拖延地向孕妇接种含有破伤风、白喉和脊髓灰质炎的疫苗”。
没有证据表明孕妇或母乳喂养者接种灭活病毒或细菌疫苗或类毒素有风险（绿皮书第6章：禁忌症和特殊注意事项）。
如果在怀孕第 16 周之前开始接种含有破伤风、白喉和脊髓灰质炎的疫苗，则每次接种之间应间隔 4 周。
一旦女性怀孕 16 周或胎儿异常扫描前后，应为她接种一剂dTaP/IPV疫苗，最好在接种任何Td/IPV疫苗后 4 周接种。如果尚未完成该初级疗程，则提供的dTaP/IPV剂量应计为破伤风、白喉和脊髓灰质炎疫苗的 3 种主要剂量之一。
在妊娠结束时未完成含有疫苗的破伤风、白喉和脊髓灰质炎 （Td/IPV） 初级疗程的妇女应获得任何未完成的剂量。
他们在怀孕期间接种的dTaP/IPV应算作其主要剂量之一，任何未完成的剂量都应作为Td/IPV疫苗给予。查看免疫状态不确定或不完全的个体的疫苗接种。
大多数孕妇不会对百日咳产生免疫幼稚，因为她们在童年时期就已经接种了百日咳疫苗，或者在儿童时期通过自然接触。
因此，除非他们再次怀孕，否则他们不需要额外剂量的百日咳疫苗。
任何其他未完成的疫苗也应酌情提供。由于 MMR 是一种活疫苗，并且活疫苗在怀孕期间是禁忌的，因此任何在怀孕前未完成 2 剂疗程的妇女都应在婴儿出生后接种（如果在此之前无法提供，则可能需要在 6 至 8 周检查）。
母乳喂养的母亲
计划母乳喂养的妇女可以接种dTaP/IPV疫苗。有证据表明，在怀孕期间接种疫苗后，母乳中的百日咳抗体会增加，因此母乳喂养可能有助于降低婴儿患百日咳的可能性。然而，虽然接种疫苗的妇女的母乳中可能会有一些百日咳抗体转移到婴儿身上，但这不足以取代婴儿按时完成推荐的初级免疫接种计划的需要。
为该方案推荐的疫苗
低剂量白喉、破伤风、百日咳（无细胞成分）和脊髓灰质炎（灭活）疫苗 （dTaP/IPV） 应用于该计划。
dTaP/IPV疫苗是一种处方药，免疫接种者应参考妊娠期百日咳疫苗接种dTaP/IPVPGD，以获取有关其供应和接种的完整信息。
该计划的疫苗供应
加强灭活脊灰疫苗是该方案的主要供应。这最近从 Repevax 发生了变化。Boostrix-IPV 和 Repevax 疫苗是等效的，这两种疫苗中的任何一种都可用于该疫苗接种计划。疫苗可透过Immform订购，并免费提供。
单抗原百日咳疫苗
没有单价百日咳疫苗。要求接种单价疫苗的孕妇应放心，在怀孕期间接种dTaP/IPV疫苗的安全性和有效性。
疫苗接种
dTaP/IPV以 0.5ml 剂量在预充式注射器中提供，应作为单次肌肉注射到上臂三角肌区域。
鼓励医疗保健专业人员在接种前阅读PGD和产品特性摘要 （SmPC），以熟悉产品。
疫苗禁忌症
很少有人不能接种含百日咳的疫苗。疫苗不应用于患有以下疾病的人：
- 确认对先前剂量的百日咳疫苗有过敏反应，或
- 确认对疫苗任何成分（包括新霉素或多粘菌素）的过敏反应
在抗 D 治疗的同时接种dTaP/IPV疫苗
dTaP/IPV是一种灭活疫苗，不会受到 抗D治疗。不应因个体接受抗 D 治疗而延迟 dTaP/IPV 疫苗的接种。
以前接种过百日咳疫苗的孕妇
如果孕妇在怀孕 16 周之前接种了含有百日咳的疫苗，无论是错误还是出于职业或接触原因，那么当她怀孕 16 周或产前胎儿异常扫描时，应为她提供第二剂疫苗。
应重复接种，以最大限度地提高她可以通过胎盘转移到未出生婴儿的抗体。如果需要重复接种，应与上一次接种至少间隔 4 周，以尽量减少局部反应的风险。
如果孕妇在怀孕 16 周后因职业或接触原因接种了一剂含有百日咳的疫苗，则应算作有效剂量，她不需要重复接种。
流感疫苗和dTaP/IPV疫苗
季节性流感疫苗应在“流感季节”（通常从每年9月开始）提供给怀孕任何阶段的妇女。无论一年中的什么时候，都应向怀孕 16 周的妇女提供dTaP/IPV。
两种疫苗都是含有不同抗原的灭活疫苗，因此可以同时接种，也可以间隔接种。这些疫苗之间不需要遵守最短间隔。
两种疫苗都应在建议的时间接种，不应延迟接种疫苗以减少所需的预约次数。
冠状病毒 （COVID-19） 疫苗和dTaP/IPV疫苗
现在有超过50,000名妇女报告说在英格兰怀孕期间接种了疫苗。由于辉瑞 BioNTech 和 Moderna 疫苗的丰富经验，这两种疫苗是提供给 18 岁及以上孕妇的首选疫苗。辉瑞疫苗建议用于 18 岁以下的人群。临床医生应与孕妇讨论接种疫苗的风险和益处，并告知孕妇妊娠期疫苗安全性的有限证据。有关COVID-19疫苗接种计划的更多信息，请参阅绿皮书第14a章《COVID-19疫苗接种：医疗保健从业人员信息》。
接种Td/IPV（Revaxis） 疫苗后的dTaP/IPV
另请参阅孕妇和分娩后不久就诊但疫苗接种史不完整或未知的妇女（白喉、破伤风和脊髓灰质炎的初级疫苗接种）。
如果Td/IPV疫苗已作为初级疗程的一部分接种，通常建议在给予dTaP/IPV之前观察至少 4 周的间隔期，以确保充分反应。有充分的证据表明，dTaP/IPV可以在Td/IPV（Revaxis） 后 1 个月内对成人施用，而不会显着增加副作用的频率或严重程度。
无意中的疫苗接种错误
怀孕 16 周前接种dTaP/IPV
如果在怀孕 16 周之前接种，则应在女性达到妊娠 16 周或胎儿异常扫描前后重复接种。应观察剂量之间的至少 4 周间隔，以降低局部反应的风险。重复接种将确保未出生的婴儿受益于母体抗体的最佳转移。
Infanrix hexa （DTaP/IPV/Hib Hep B） 疫苗错误接种
如果女性无意中接种了 Infanrix hexa （DTaP/IPV/Hib/HepB） 而不是推荐的 dTap/IPV 疫苗，则应放心，Infanrix hexa 确实可以预防百日咳，并且不需要采取进一步行动。
还应告知这些女性，Infanrix hexa 含有高剂量的白喉，通常不会给予成人，因为它更有可能引起局部反应。应告知无意中接受过 Infanrix hexa 的女性局部反应的风险较高。
医疗保健专业人员应通过其当地治理系统报告接种错误，以便采取适当的行动，吸取教训并将未来错误的风险降至最低。
错误接种的 Td/IPV（Revaxis） 疫苗
由于Td/IPV疫苗 （Revaxis） 不能预防百日咳，因此在发现错误后应尽快接种一剂dTaP/IPV。
医疗保健专业人员应通过其当地治理系统报告接种错误，以便采取适当的行动，吸取教训并将未来错误的风险降至最低。
Menitorix （Hib/MenC） 疫苗错误接种
由于其中一种dTaP/IPV疫苗 （Boostrix-IPV） 和 Menitorix 之间的包装相似，因此鼓励医疗保健专业人员熟悉这两种疫苗，以免发生疫苗错误。请参阅《2014年4月疫苗更新》第8页和疫苗海报视觉指南。
无意中接受Menitorix而不是推荐的Boostrix-IPV的女性应放心，没有已知的风险，因为这是一种灭活疫苗，这意味着它不含任何活生物体。由于灭活疫苗不能复制，因此它们不会在母亲或婴儿中引起感染。
在妊娠的任何阶段接种灭活疫苗均无已知风险。由于Menitorix（Hib/Men C）不能预防百日咳，因此在发现错误后应尽快接种一剂dTaP/IPV疫苗。
医疗保健专业人员应通过其当地治理系统报告接种错误，以便采取适当的行动，吸取教训并将未来错误的风险降至最低。
母亲在怀孕期间未接种百日咳疫苗的婴儿的初次疫苗接种
保护新生儿免受百日咳侵害的最佳方法是确保婴儿在出生前已从母体抗体的转移中受益。
当孕妇在怀孕期间的推荐时间接种含有百日咳的疫苗时，未出生的婴儿将接受其中一些抗体，并在生命的最初几周内受到保护，直到他们长大到可以对自己的疫苗产生良好的反应。
《绿皮书》（第11章）建议，除非有明确的临床指征，否则不应在预定年龄之前进行免疫接种。如果在某些情况下需要，例如前往流行国家，可以从 6 周龄开始接种第一组初级免疫接种。
不建议在 6 周龄之前进行第一组初级免疫接种，因为这可能会导致对疫苗的次优反应，从而破坏良好的控制。
该时间表旨在尽早为婴儿提供最佳保护。尽早接种疫苗可能会对婴儿产生的免疫反应产生负面影响。
一旦婴儿开始了他们的常规疫苗接种计划，重要的是他们在推荐的时间接种所有疫苗。
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