美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 今天宣布为 Project NextGen 提供高达 5 亿美元的资金,用于多项 2b 期临床试验,以评估以鼻腔喷雾剂或药丸形式接种的新型疫苗,以预防有症状的 COVID-19。
虽然目前批准的 COVID-19 疫苗是肌肉注射的,但它们在口腔、鼻子和肠道等粘膜区域诱导强大免疫反应的能力有限,SARS-CoV-2 冠状病毒首先进入人体。
鼻内和口服疫苗的成功开发将提供安全、有效、无针、易于管理的选择,并有可能改善疫苗的可及性。
“我们在 COVID-19 大流行期间学到了很多东西,我们可以利用这些知识更好地为未来的公共卫生危机做好准备。这包括寻找新的疫苗接种方法,使每个人都更容易保护自己免受疾病侵害,“美国卫生与卫生与健康管理局部长泽维尔·贝塞拉在2024年6月13日的一份新闻稿中说。
项目奖项授予:
向加利福尼亚州旧金山的Vaxart提供高达4.53亿美元的资金,用于开发口服药丸候选疫苗腺病毒血清型5。BARDA将为早期试验里程碑提供6570万美元的初始资金,剩余资金将在努力成功推进试验执行时提供。Vaxart将执行自己的2b期临床试验。
大约3400万美元被捐赠给纽约市西奈山卫生系统的一部分Castlevax,用于开发鼻内候选疫苗CVAX-01。
大约4000万美元将用于佐治亚州雅典的Cyanvac,用于开发鼻内候选疫苗CVXGA。
Castlevax 和 Cyanvac 的 2b 期试验与 BARDA 的临床研究网络合作。
这些奖项只是BARDA的Project NextGen医疗对策组合的一个组成部分。迄今为止,BARDA已经利用超过20亿美元的“下一代计划”资金来支持下一代疫苗、治疗方法和使能技术的开发。
截至 2024 年 6 月 14 日,美国政府已批准了三种 COVID-19 疫苗,而世界卫生组织已批准了 13 种疫苗。