09/02/2022: Lab Alert: MPXV TNF Receptor Gene Deletion May Lead to False Negative Results with Some MPXV Specific LDTs
受众： 临床实验室
级别：实验室警报
CDC 了解到加利福尼亚州有 3 例 mpox 病毒 （MPXV） 病例，其中初步数据显示肿瘤坏死因子 （TNF） 受体基因显著缺失。该基因是 CDC 西非 MPXV 和通用 MPXV 实时 PCR 检测的靶标。此时，TNF 受体基因缺失很少见。使用 CDC 发布的专门针对 mpox 病毒的引物和探针设计的分子实验室开发的检测 （LDT） 由于这些标本中的 TNF 受体基因缺失，因此未检测到病毒。这些病例仍然被正确诊断，因为它们还使用基于 CDC 发布的非天花正痘病毒 （NVO） 测试开发的 LDT 进行了测试。
为防止假阴性结果：
- 如果您的实验室使用的是 MPXV 特异性 LDT，请将结果为阴性的高度可疑的 mpox 病毒样本转诊至公共卫生实验室或 CDC，以确认结果。公共卫生实验室和选定的商业实验室使用 CDC FDA 批准的 NVO 测试，当 TNF 基因缺失发生时，它可以正确识别正痘病毒。
- 使用靶向多个病毒基因的多重检测，或靶向不太可能突变的必需病毒基因的检测，或检测非天花正痘病毒的检测。
CDC 将更新已发布的引物和探针序列信息，以提醒测试开发人员注意这种 TNF 受体基因缺失。
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问题？
- 如果您是临床或公共卫生实验室专业人员，请联系 LOCS。
- 有关媒体查询，请联系 CDC 新闻编辑室。
- 如有所有其他问题，请联系 CDC-INFO。
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