2022 年 9 月 2 日:实验室警报:MPXV TNF 受体基因缺失可能导致某些 MPXV 特异性 LDT 出现假阴性结果

09/02/2022: Lab Alert: MPXV TNF Receptor Gene Deletion May Lead to False Negative Results with Some MPXV Specific LDTs

CDC's Laboratory Outreach Communication System (LOCS)

受众: 临床实验室

级别:实验室警报

CDC 了解到加利福尼亚州有 3 例 mpox 病毒 (MPXV) 病例,其中初步数据显示肿瘤坏死因子 (TNF) 受体基因显著缺失。该基因是 CDC 西非 MPXV 和通用 MPXV 实时 PCR 检测的靶标。此时,TNF 受体基因缺失很少见。使用 CDC 发布的专门针对 mpox 病毒的引物和探针设计的分子实验室开发的检测 (LDT) 由于这些标本中的 TNF 受体基因缺失,因此检测到病毒。这些病例仍然被正确诊断,因为它们还使用基于 CDC 发布的非天花正痘病毒 (NVO) 测试开发的 LDT 进行了测试。

为防止假阴性结果:

  • 如果您的实验室使用的是 MPXV 特异性 LDT,请将结果为阴性的高度可疑的 mpox 病毒样本转诊至公共卫生实验室或 CDC,以确认结果。公共卫生实验室和选定的商业实验室使用 CDC FDA 批准的 NVO 测试,当 TNF 基因缺失发生时,它可以正确识别正痘病毒
  • 使用靶向多个病毒基因的多重检测,靶向不太可能突变的必需病毒基因的检测,检测非天花正痘病毒的检测。

CDC 将更新已发布的引物和探针序列信息,以提醒测试开发人员注意这种 TNF 受体基因缺失。

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