世卫组织寻求扩大mpox诊断；FDA批准ACAM2000用于mpox预防

在迅速发展的mpox发展中，世界卫生组织(世卫组织)昨天邀请mpox诊断测试制造商提交申请紧急使用清单(EUL)的兴趣，今天该机构收到了制造商的第一份回复，世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士今天在一个媒体简报会.

谭德塞说，世卫组织在8月9日对mpox疫苗公司进行了类似的游说，并已经收到了两家制造商对EUL的申请。  联合国儿童基金会和疫苗联盟Gavi通常需要在世卫组织上市，才能为低收入国家购买疫苗，但世卫组织最近表示，随着世卫组织审查EUL的申请，这些组织可以继续购买疫苗。

刚果民主共和国mpox挑战肯尼亚报告的另一个病例

在他今天的评论中，谭德塞说，clade 1b mpox的爆发发生在刚果民主共和国(DRC)最贫穷、最不稳定的地区之一，这使应对措施变得复杂。他说:“尽管面临这些挑战，数百名世卫组织人员仍在刚果民主共和国和其他受影响国家的地面上，与我们的合作伙伴一起努力阻止传播，控制疫情。”。

数百名世卫组织人员在刚果民主共和国和其他受影响的国家。

谭德塞说，他本周会见了刚果民主共和国总统，讨论了局势，他赞扬了他在抗击疫情中的领导作用，并承诺为应对疫情提供1000万美元。谭德塞说，他对与刚果民主共和国的密切合作能够在未来6个月内遏制疫情表示乐观，但他说，该地区最需要的是对长期不稳定的政治解决方案，特别是在刚果民主共和国东部，那里正在蔓延。

另一方面，肯尼亚卫生部今天宣布确认的其第三例mpox病例，涉及该国首都内罗毕的一名30岁妇女，她最近去过乌干达。

FDA批准ACAM2000用于mpox

昨天出现的生物解决方案宣布的美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ACAM2000天花/mpox疫苗扩大适应症，用于mpox感染高危人群。该公司表示，批准是基于人类的安全数据和来自一项严格控制的动物研究的数据，该研究表明该疫苗对预防mpox有效。

该公司于2023年10月申请了活复制痘苗病毒疫苗的扩大适应症。

ACAM2000通过划痕法以单剂量给药，这意味着用分叉针头经皮给药，用一滴疫苗在上臂皮肤上刺几次。FDA于2007年首次批准ACAM2000作为天花对策。

ACAM2000的这一扩大指标出现在一个关键时刻。

Emergent BioSolutions是向世卫组织提交了收购EUL意向书的公司之一。该公司总裁兼首席执行官乔·帕帕(Joe Papa)说:“ACAM2000的这一扩大适应症出现在一个关键时刻，因为全球卫生界正共同努力，以确保对最近mpox病例的激增做出有效和一致的反应。”