VIVOTIF通用名称和配方

VIVOTIF GENERIC NAME & FORMULATIONS

法律类

接收

一般描述

口服伤寒活疫苗，减毒菌株Ty21a;E-C 大写字母。

药理类

伤寒疫苗。

供应方式

帽 – 4

存储

储存在 2 °C 和 8 °C （35.6 °F–46.4 °F） 之间。Vivotif 暴露在环境温度下不稳定。

制造者

巴伐利亚北欧公司

作用机制

伤寒沙门氏菌Ty21a疫苗株由于脂多糖生物合成所必需酶的减少，其产生完全脂多糖的能力受到限制。然而，合成足够量的完全脂多糖以唤起保护性免疫反应。尽管脂多糖合成水平较低，但由于脂多糖合成过程中中间体的细胞内积聚，细胞在恢复毒性表型之前会裂解。

VIVOTIF适应症

适应症

伤寒免疫接种。

适应症

建议对以下人群进行伤寒选择性免疫接种：

  • 前往已知有伤寒沙门氏菌暴露风险地区的旅行者。
  • 与伤寒沙门氏菌携带者有过密切接触的个体。
  • 经常与伤寒沙门氏菌一起工作的微生物实验室人员。

没有证据支持使用伤寒疫苗来控制常见源头暴发、自然灾害后的疾病或参加农村夏令营的人。

使用限制

该疫苗不能预防伤寒沙门氏菌或其他引起肠道疾病的细菌以外的沙门氏菌。

该疫苗不适合治疗伤寒沙门氏菌急性感染。

VIVOTIF剂量和给药

成人和儿童

不要压碎或咀嚼。饭前 1 小时用冷饮或温饮（非>体温）饮用。在预期暴露前至少 1 周完成治疗;可能每 5 年重复一次。 <6 年：不推荐。≥6 岁：每隔一天服用 1 次，共 4 剂。

接种

检查含有疫苗胶囊的水泡，以确保铝箔密封和胶囊完好无损。

胶囊应整个吞服;不要咀嚼。

一粒胶囊应在饭前约1小时与冷饮或温热饮料一起吞服，隔天服用，例如第1、3、5和7天。

VIVOTIF 禁忌症

禁忌

急性发热或胃肠道疾病。免疫功能低下状态。

VIVOTIF 盒装警告

不適用

VIVOTIF 警告/注意事项

警告/注意事项

在活动性感染、发热、持续性腹泻或呕吐时推迟。应避免接触受污染的食物和水。怀孕。哺乳期的母亲。

怀孕注意事项

只有在明确需要的情况下才给孕妇服用 Vivotif。目前尚不清楚该疫苗是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力。

哺乳母亲的注意事项

目前尚不清楚Vivotif是否在母乳中排泄。

儿科注意事项

Vivotif 的安全性和有效性尚未在 6 岁以下儿童中确定。

VIVOTIF 药代动力学

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VIVOTIF 互动

相互 作用

不要在接受磺胺类药物和抗生素的患者中给药。某些抗疟疾药物可能会干扰免疫原性。

相互 作用

磺胺类药物和抗生素可能对疫苗株具有活性，并阻止发生足够程度的增殖，以诱导保护性免疫反应。

甲氟喹或氯喹的伴随治疗不会导致血清抗伤寒沙门氏菌免疫反应的显着降低，并且可以与Vivotif一起给药。

同时给予氯胍（未在美国批准）确实导致免疫反应率显着降低。氯胍仅在摄入最后一剂 Vivotif 后 10 天或更长时间后才应给药。

同时接种口服脊髓灰质炎疫苗或黄热病疫苗不会抑制Ty21a疫苗株引起的免疫反应。

VIVOTIF 不良反应

不良反应

恶心，腹部绞痛，呕吐，皮疹，荨麻疹（均不常见和短暂）。

VIVOTIF 临床试验

临床试验

伤寒沙门氏菌 Ty21a 菌株的疗效已在一系列随机、双盲、对照田间试验中进行了评估。发现 4 剂方案的疫苗效力最高。

由于美国公民伤寒的发病率非常低，因此目前在该人群中进行疗效研究是不可行的。预计 Vivotif 将为来自美国等非伤寒流行地区的接受者提供保护。

VIVOTIF 笔记

不適用

VIVOTIF 患者咨询

患者咨询

所有 4 剂疫苗都必须在规定的隔日间隔内接种。

饭前约 1 小时用冷饮或温热饮吞服疫苗胶囊;不要咀嚼疫苗胶囊。胶囊放入口中后应尽快吞服。

采取一切必要的预防措施，避免接触或摄入可能受污染的食物或水;并非所有疫苗接种者都能完全预防伤寒。

报告抗疟疾药物的使用情况;有些可能会干扰Vivotif的免疫原性。