VIMKUNYA 基孔肯雅热疫苗推出 12 岁及以上版本最新版本 |图片来源： © ImageKing – © ImageKing – stock.adobe.com.

根据疫苗公司的公告，2025 年 3 月 18 日，Bavarian Nordic A/S 宣布在美国推出其最近批准的重组基孔肯雅热疫苗 （Vimkunya），用于 12 岁及以上的个体。¹

Bavarian 于 2025 年 2 月 14 日获得病毒样颗粒 （VLP） 疫苗的批准，成为指定年龄组中第一个用于基孔肯雅热的 VLP 单剂量预装注射器。在此批准之前，FDA 批准的唯一用于预防基孔肯雅热的疫苗 Ixchiq （Valneva） 适用于 18 岁及以上的个体。^1,2

“VIMKUNYA™ 在美国的商业可用性突显了我们致力于解决新出现的健康威胁和保护全国社区的承诺，”Bavarian Nordic 北美商务副总裁 Lee Ann Kimak 在一份声明中说。¹

“作为第一种病毒样颗粒单剂量预装注射器基孔肯雅热疫苗，Vimkunya 提供了一个重要的新工具，可帮助保护前往病毒传播地区的高危人群，”Kimak 补充道。

Vimkunya 的批准是基于 2 项 3 期临床试验，这些试验招募了 3500 多名 12 岁及以上的健康个体。

“在 3 期试验中达到了主要终点，结果显示，接种疫苗 21 天后，Vimkunya 在高达 97.8% 的接种疫苗个体中诱导了中和抗体，并表现出快速免疫反应在 [1] 周内开始发展，”Bavarian Nordic 表示。

据该公司称，该疫苗耐受性良好，不良事件为轻度或中度。

Bavarian Nordic 表示，在过去 20 年中，由基孔肯雅热病毒引起的蚊媒疾病已在非洲、亚洲和美洲的多个地区出现。自发现以来，该病毒已在 110 多个国家/地区被发现，过去 5 年中在 50 多个国家/地区确认了传播数据。

基孔肯雅热的表现通常包括急性症状，如发热、皮疹、疲劳、头痛和严重关节痛。

有关基孔肯雅热的更多信息

Ixchiq 于 2023 年 11 月 10 日获得批准，是世界上第一个获批的基孔肯雅热疫苗，适用于年龄在 18 岁及以上的病毒暴露风险较高的个体中。²

2025 年 1 月，Valneva 报告了 VLA1553-221 试验 （NCT06106581） 中 1 至 11 岁儿童的 2 期阳性数据。根据结果，该疫苗在这个年龄段的耐受性良好，无论全剂量的一半或之前的基孔肯雅热感染。³

在 3 期试验中，“与半剂量相比，全剂量疫苗表现出更强大的免疫反应，在接种疫苗后第 15 天和第 29 天就已经提供保护性抗体滴度，证实了先前在成人和青少年中观察到的出色免疫原性，”Valneva 在数据公布时表示。

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参考资料：

1. Bavarian Nordic 宣布在美国推出基孔肯雅热疫苗。巴伐利亚北欧。新闻稿。2025 年 3 月 18 日。2025 年 3 月 18 日访问。https://www.bavarian-nordic.com/media/chikungunya/2025-03-18-commercial-launch-of-chikungunya-vaccine.aspx

2. Fitch， J. 世界上第一种基孔肯雅热疫苗 FDA 批准用于 18 岁及以上的个人。当代儿科。11月 10， 2023.2025 年 3 月 18 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/world-s-first-chikungunya-vaccine-fda-approved-for-individuals-18-years-and-up

3. Fitch， J. IXCHIQ 基孔肯雅热疫苗在儿童中达到 2 期终点。当代儿科。2025 年 1 月 23 日。2025 年 3 月 18 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/ixchiq-chikungunya-vaccine-meets-phase-2-endpoint-in-children