成人试验
这项关键的双盲、活性比较器对照的 3 期 PNEU-AGE（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03950622）研究在 1205 名 50 岁及以上未接种肺炎球菌疫苗的健康成年人中比较了 Vaxneuvance 与 PCV13 （Prevnar® 13） 的安全性、耐受性和免疫原性。
研究结果显示，对于 13 种共享血清型，Vaxneuvance 并不劣于 Prevnar 13，并且在共享血清型 3 和血清型 22F 和 33F（PCV13 中未包含的 2 种血清型）中引发了更高的调理吞噬活性 （OPA） 几何平均抗体滴度 （GMT）。
此外，双盲描述性3期研究PNEU-PATH（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03480763）和PNEU-DAY（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03547167）比较了Vaxneuvance与PCV13的安全性、耐受性和免疫原性。PNEU-PATH研究包括652名年龄在50岁或以上的健康成年人，他们接受了Vaxneuvance或PCV13，一年后接受了Pneumovax® 23。PNEU-DAY研究纳入了1514名年龄在18至49岁之间，肺炎球菌疾病风险增加的成年人，他们接受了Vaxneuvance或PCV13，六个月后接受了Pneumovax 23。
PNEU-PATH研究的结果显示，在接种Pneumovax 23疫苗后，Vaxneuvance的15种血清型的两个治疗组的免疫反应相当。PNEU-PATH和PNEU-DAY的研究结果显示，根据OPA反应，Vaxneuvance在接种疫苗后30天对13种共享血清型产生了与PCV13相当的免疫反应，对血清型22F和33F产生了更高的免疫反应。
同时接种疫苗
- 针对 50 岁及以上成年人的双盲随机研究。
- 参与者在接受 QIV 后 30 天同时接受 Vaxneuvance 和季节性灭活四价流感疫苗 （QIV; n=600） 或 Vaxneuvance。
- Vaxneuvance 的 15 种肺炎球菌血清型和测试的 4 种流感疫苗株符合 GMT 比较的非劣效性标准。
儿科试验
在多中心、随机、双盲、活性比较对照的 3 期 PNEU-PED 研究中（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03893448），在 1720 名 42 至 90 日龄的健康婴儿中比较了 Vaxneuvance 与 PCV13 的安全性、耐受性和免疫原性。
试验结果显示，在接种疫苗后 30 天，Vaxneuvance 达到了主要和关键的次要终点，表明所有 13 种共享血清型均不劣效于 PCV13，并且在共享血清型 3 和血清型 22F 和 33F 中优于 PCV13。
此外，多中心、随机、双盲、主动比较器控制的 3 期 PNEU-DIRECTION 互换性 （ClinicalTrials.gov： NCT03620162） 和 PNEU-PLAN 追赶 （ClinicalTrials.gov： NCT03885934） 研究分别比较了 900 名 42 至 90 天大的健康婴儿和 606 名 7 个月至 17 岁的参与者中 Vaxneuvance 与 PCV13 的安全性、耐受性和免疫原性。
这两项研究的结果表明，在接种疫苗后30天，Vaxneuvance达到了主要免疫原性终点，所有13种共同血清型的免疫反应与PCV13相当，血清型22F和33F的免疫反应更高。
接受 Vaxneuvance 以完成从 Prevnar 13 开始的 4 剂系列的儿童
- 双盲、主动比较对照描述性研究。
- 参与者被随机分配到 5 个疫苗接种组中的 1 个。
- 两组接受了 4 剂系列的 Vaxneuvance （n=180） 或 Prevnar 13 （n=179）。
- 其余 3 组接受 1、2 或 3 剂 Prevnar 13，然后接受 Vaxneuvance 以完成 4 剂系列（分别为 n=180、180 和 181）。
- 与接受 Prevnar 13 完整系列的参与者相比，完成 Vaxneuvance 系列的参与者在给药后 4 天 30 天时 13 种共享血清型的免疫反应在数值上相似。
接受补种疫苗的儿童和青少年
- 双盲、主动比较对照描述性研究。
- 三个年龄组：7-11个月、12-23个月、2-17岁。
- 随机分配接受 Vaxneuvance （n=303） 或 Prevnar 13 （n=303）。
- 两个最年轻的队列：入组时未接种肺炎球菌疫苗。
- 最早的队列：未接种肺炎球菌疫苗、未完全接种疫苗或已完成低价肺炎球菌结合疫苗（不包括 Prevnar 13）的给药方案。
- 未接种肺炎球菌疫苗的人接种了 1 至 3 剂 Vaxneuvance 或 Prevnar 13。
- 2-17 岁的参与者接受了 1 剂 Vaxneuvance。
- 在最后一剂疫苗后 30 天，在 7 个月至 17 岁的儿童中，用 Vaxneuvance 补种疫苗引发了免疫反应，这些儿童在数字上与共享血清型的 Prevnar 13 相似，而对于独特的血清型 22F 和 33F，则高于 Prevnar 13。
伴随疫苗管理：Pentacel、Vaqta、M-M-R II、Varivax、Hiberix
- 在第三次给药后 30 天评估了 Pentacel 与 Vaxneuvance （n=598） 或 Prevnar 13 （n=601） 的 3 个婴儿剂量中的每一个的伴随给药;在接种疫苗后 30 天评估了单剂量 Vaqta、M-M-R II、Varivax 和 Hiberix 与第四剂 Vaxneuvance 或 Prevnar 13 的同步给药。
- 与Prevnar 13相比，没有证据表明Vaxneuvance干扰了对这些疫苗的免疫反应。
- 未评估完成 4 剂系列后对 Pentacel 中抗原的免疫反应。
伴随疫苗给药：Recombivax HB
- 在第三剂肺炎球菌结合疫苗后 30 天评估了 Recombivax HB 与 Vaxneuvance （n=124） 或 Prevnar 13 （n=266） 的伴随给药。
- 与Prevnar 13相比，没有证据表明Vaxneuvance干扰了对Recombivax HB的免疫反应。
