疫苗安全：疫苗安全吗？

安全这个词的第一个定义是“无害”。这个定义意味着疫苗的任何负面后果都会使疫苗不安全。使用这个定义，没有疫苗是 100% 安全的。几乎所有疫苗都会在注射部位引起疼痛、发红或压痛。有些疫苗会引起更严重的副作用。例如，最初的百日咳（百日咳）疫苗可能会导致持续的、无法安抚的哭泣、高烧或与发烧相关的癫痫发作。虽然这些严重的症状都没有导致永久性损害，但它们可能会让父母感到非常恐惧。

但事实上，很少有东西符合“无害”的定义。即使是日常活动也隐藏着危险。例如，在美国，每年约有 350 人死于与浴缸或淋浴相关的事故，约 5000 人因食物滞留在气管中而死亡，约 50 人被闪电击中并死亡。然而，我们中很少有人认为洗澡、吃固体食物或在下雨天外出走动是不安全的活动。我们只是认为这项活动的好处大于风险。

安全这个词的第二个定义是 “已经免受真正的危险”。使用这个定义，危险（疾病）必须明显大于防范危险的手段（疫苗）。或者，换句话说，疫苗的好处必须明确而明确地大于其风险。

为了更好地理解应用于疫苗时安全一词的定义，让我们研究几种不同的疫苗及其预防的疾病。

观看此短视频，聆听 Offit 博士解释疫苗的风险和益处，该视频是 Paul Offit 博士谈论疫苗视频系列的一部分。

乙型肝炎疫苗安全吗？

乙型肝炎疫苗几乎没有副作用。然而，一个副作用很严重。每 100 万剂乙型肝炎疫苗中约有 1 剂并发严重过敏反应，称为过敏反应。过敏反应的症状是荨麻疹、呼吸困难和血压下降。虽然从来没有人因乙型肝炎疫苗而死亡，但疫苗引起的过敏反应症状可能非常可怕。

另一方面，美国每年约有 1,700 人在感染乙型肝炎病毒后不久死亡。而且，全世界有数百万人患有慢性乙型肝炎感染。其中 1 到 200 万人居住在美国。多达四分之一的慢性感染者会遭受乙型肝炎病毒引起的严重肝损伤（称为肝硬化）或肝癌。如果人们在很小的时候感染乙型肝炎病毒，他们更有可能患上这些严重的、通常是致命的乙型肝炎病毒感染后果。因此，建议新生儿接种乙型肝炎疫苗。

一些父母想知道是否有必要给新生儿接种乙型肝炎病毒疫苗。他们问：“婴儿怎么会感染乙型肝炎？但是，在接种乙型肝炎病毒疫苗之前，美国每年约有 18,000 名 10 岁以下的儿童从母亲以外的人那里感染乙型肝炎病毒。一些孩子从另一个家庭成员那里感染了它，一些孩子从家外接触婴儿的人那里感染了它。

尽管美国约有 1 到 200 万人感染了乙型肝炎病毒，但其中许多是“无声感染”，即没有明显的症状。因此，许多感染乙型肝炎病毒的人并不知道自己患有乙型肝炎病毒。因此，很难判断您是从谁那里感染乙型肝炎病毒的。

更糟糕的是，许多人没有意识到，在接触极少量的血液后，您可能会感染乙型肝炎病毒——这些血液足够小，以至于肉眼看不到。这意味着某人可以通过与感染者相对随意的接触而被感染，例如共用毛巾或牙刷。事实上，感染者的一毫升血液（约五分之一茶匙）可能含有多达 10 亿个传染性病毒。

因为乙型肝炎疫苗的好处明显且明确地大于其风险，所以乙型肝炎疫苗是安全的。

旧的百日咳疫苗安全吗？

旧的百日咳疫苗比乙型肝炎疫苗的风险要大得多。旧的百日咳疫苗被称为“全细胞”疫苗，严重副作用的发生率很高。每 100 剂中有 1 剂出现持续、无法安抚的哭泣，每 100 剂中有 1 剂出现高于 105 华氏度的发烧，每 1,750 剂中有 1 剂发生癫痫发作并发烧。由于与这种疫苗相关的负面宣传，它在世界许多地区的使用有所减少。

例如，日本厚生劳动省于 1975 年决定停止使用百日咳疫苗。在疫苗停产前的三年里，日本发生了 400 例百日咳病例和 10 例百日咳死亡病例。1979 年，即百日咳疫苗停用四年后，报告了 13,000 例百日咳病例和 41 例死亡。应该注意的是，虽然百日咳疫苗的副作用是真实的，但儿童并没有死于百日咳疫苗;然而，他们确实死于百日咳感染。日本厚生劳动省意识到他们的错误代价高昂，很快就重新开始使用百日咳疫苗。

日本的决定证明，尽管有副作用，但旧百日咳疫苗的好处显然大于风险。

科学进步最终导致了另一种版本的百日咳疫苗的诞生。它被称为“无细胞”百日咳疫苗，纯度更高，因此它只含有 2 到 5 种蛋白质，而不是包含大约 3,000 种免疫原性蛋白质。（“无细胞”）百日咳疫苗于 1996 年在美国上市。与接受旧的“全细胞”疫苗的儿童相比，接受这种疫苗的儿童出现严重副作用的风险要低得多。因此，新的百日咳疫苗比旧的百日咳疫苗更安全。但是，由于旧百日咳疫苗的好处大于风险，因此它也是安全的。

肺炎球菌疫苗安全吗？

肺炎球菌疫苗于 2000 年在美国获得许可，并被推荐用于所有 5 岁以下的儿童。一些家长选择采取 “观望” 的态度。他们推断，既然轮状病毒疫苗的问题在给 100 万儿童接种疫苗后才被发现，为什么不等着看肺球菌疫苗给数百万或更多儿童接种后会发生什么呢？

然而，选择不接种肺炎球菌疫苗并不是一个没有风险的选择。在 2000 年首次为婴儿接种肺炎球菌疫苗之前，美国每年约有 700 名儿童（5 岁以下）患脑膜炎，17,000 名儿童患上血流感染，500 万名儿童患耳部感染，200 名儿童死于肺炎球菌。因此，选择不接种肺炎球菌疫苗是冒着肺炎球菌感染后果的风险，而肺炎球菌感染有时会致命。

父母应该通过两个事实来安抚。首先，肺炎球菌疫苗在获得使用许可之前在大约 40,000 名儿童中进行了测试。其次，乙型流感嗜血杆菌 （Hib） 疫苗的制造方式与肺炎球菌疫苗几乎相同（参见疫苗是如何制造的？），自 1990 年以来已安全地提供给数百万儿童。

检测罕见的副作用

第一种轮状病毒疫苗 （RotaShield） 就是如何快速检测罕见副作用的一个例子。轮状病毒疫苗在提交给 FDA 获得许可之前，在大约 11,000 名儿童中进行了测试。在疫苗获得许可并推荐使用后（参见“谁许可、推荐和要求疫苗？”），该疫苗被用于大约 100 万儿童。

一个名为疫苗不良事件报告系统 （VAERS） 的系统最初在接种疫苗后不久发现了大约 15 例肠道阻塞，称为肠套叠。这让疾病控制和预防中心 （CDC） 感到担忧，以至于他们暂时暂停使用轮状病毒疫苗，直到确定该疫苗是否真的会导致肠套叠。他们的分析表明，每 10 名接种疫苗的儿童中约有 10 名发生肠套叠。因为在疫苗获得许可之前，只有 11,000 名儿童接受了检测，所以真的不可能发现如此罕见的副作用。轮状病毒疫苗经验的结果是，在获得下一种疫苗的许可之前，至少有 60,000 名儿童必须接受检测。

还有其他几种了解疫苗副作用发生率的研究系统，例如疫苗安全数据链接 （VSD）。VSD 还允许确定副作用的背景发生率，即未接种疫苗的儿童的不良事件发生率。因此，在许多方面，像疫苗安全数据链接这样的系统比 VAERS 更好，因为它们可以确定特定疫苗是否是罕见副作用的原因。

在“疫苗与疾病”中，我们讨论了每种疫苗的风险和益处，以确定这些疫苗是否安全。

参考

Offit PA 和 Moser CA. “疫苗和你的孩子：区分事实与虚构。“ 2011 年。哥伦比亚大学出版社。