疫苗专家组投票决定更改新生儿乙肝疫苗接种方案，并散布误导性信息

美国疾病控制与预防中心疫苗咨询委员会推翻了沿用数十年的指导方针，投票决定不再建议所有新生儿在出生时接种乙肝疫苗。在整个会议期间，许多专家组成员就疫苗发表了误导性言论。

在这里，我们将探讨有关疫苗有效性和安全性的说法，以及其他国家疫苗接种政策。

乙肝疫苗通常需要接种三剂，它能有效预防疾病，且安全性良好。正如费城儿童医院所解释的那样，除了极少数情况下可能发生的过敏性休克（一种危及生命的过敏反应）外，目前尚未发现其他严重的副作用 ，而且过敏性休克是可以治疗的。

1991 年，在基于风险的预防方法未能降低乙型肝炎病例数后，首次建议对所有新生儿进行乙肝疫苗接种。幼儿最容易发展成慢性感染，进而导致肝癌和其他疾病。此后几十年间，儿童乙肝发病率下降了 99%。

12 月 5 日，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会以 8 比 3 的投票结果决定终止该项政策。如果 CDC 主任接受该决定，对于病毒检测呈阴性的母亲所生婴儿的父母，委员会将建议他们与医生讨论疫苗接种事宜，以决定“何时或是否”给婴儿接种疫苗。对于选择不接种出生剂量疫苗的父母，委员会“建议”至少等待两个月后再接种。

这种被称为 “共同临床决策 ”的建议，通常只适用于专家认为对推荐人群来说并非普遍需要接种疫苗，并且对于是否接种疫苗没有“默认”答案的情况。

对于感染乙肝病毒的母亲所生的婴儿以及感染状况不明的母亲所生的婴儿，仍建议在出生时接种乙肝疫苗。这些变化不应影响医疗保险对该疫苗的报销范围。

许多专家和医疗团体都强烈抨击了停止普遍新生儿疫苗接种的决定。

美国儿科学会主席苏珊·J·克雷斯利博士在一份声明中表示：“这种不负责任且蓄意误导的指导意见将导致更多婴幼儿感染乙型肝炎。我想向家长和临床医生保证，促使这一改变的并非乙型肝炎疫苗本身存在任何新的或令人担忧的信息，儿童感染乙型肝炎的风险也没有改变。相反，这是蓄意在家庭中散播恐惧和不信任的结果。”

该小组还投票建议家长“咨询医疗保健提供者”，以确定是否应该进行抗体检测，从而判断孩子是否需要接种额外的乙肝疫苗。

然而，与会专家强调，目前尚不清楚儿童在未完成全部疫苗接种程序后，即使体内抗体水平达到一定程度，是否真的能获得对乙肝的长期保护。美国疾病控制与预防中心（CDC）负责预防肝炎部门的领导成员亚当·兰格博士称这种说法“实在是一个巨大的假设”。他补充道：“真的没有任何理由不给孩子完成全部疫苗接种程序。”

过去，免疫实践咨询委员会（ACIP）的成员都是在疫苗学、儿科学及其他相关领域拥有专长的科学家和医生。而现任委员会成员大多由卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪于 6 月解散原委员会后亲自挑选，他们并不具备典型的资质，而且还曾公开反对疫苗接种。

与往常不同，此次所有科学报告均非由疾控中心（CDC）的职业员工主讲。相反，报告人包括：免疫实践咨询委员会（ACIP） 成员维姬·佩布斯沃思（Vicky Pebsworth），她是一位拥有公共卫生博士学位的护士，与反疫苗团体有联系 ； 辛西娅·内维森 （Cynthia Nevison），她是一位环境科学家，曾为反疫苗团体“安全思维”（SafeMinds）担任志愿者 ，目前是疾控中心的顾问；以及马克·布莱克希尔（Mark Blaxill），一位知名的反疫苗倡导者，他没有任何医学背景，最近被疾控中心聘为高级顾问。

报告人也没有使用委员会通常的评估证据框架。

神经科学家、ACIP 成员约瑟夫·R·希贝尔恩博士多次抱怨缺乏严谨的科学框架和证据支持投票结果。他对这两项提案都投了反对票。

他说： “对于这两个新问题，还没有提出任何合理的科学依据或讨论。”他指出，没有提供任何信息说明为什么该组织应该建议在两个月后而不是其他任何时间表接种疫苗，也没有“ 任何数据 ”表明，如果人们没有接种全部疫苗，抗体检测是否真的能够确保保护。

关于乙肝安全性研究的说法

在关于乙肝疫苗出生剂量安全性的演讲中，布莱克希尔声称“安全性证据有限”，并暗示这些疫苗没有在安慰剂对照试验中进行适当的测试。

“基本上没有随机或安慰剂对照试验，也就是说，没有对婴儿使用惰性安慰剂并与疫苗进行比较，”他谈到之前 ACIP 成员在 1991 年提出出生剂量建议时引用的临床试验时说道 。

肯尼迪过去提出的这一系列关于安慰剂对照试验的说法，依赖于对安慰剂的狭隘定义，以及一个错误的假设，即使用生理盐水安慰剂的随机试验是证明疫苗安全性的唯一方法。疫苗通常会与其他类型的对照进行比较，例如与其他疫苗进行比较。

明尼苏达大学传染病研究与政策中心下属的疫苗诚信项目于 12 月 2 日发布的一份报告指出，根据现有数据，目前已有超过六项关于乙肝疫苗出生剂量安全性的随机对照试验。这些试验包括比较出生时接种疫苗与延迟接种疫苗安全性的研究。此外，该报告还详细介绍了过去几十年间在婴儿出生时接种乙肝疫苗所开展的其他类型安全性研究，并指出美国和其他国家正在实施疫苗安全计划。

该综述指出 ：“随机试验、大型国家安全监测项目和长期随访研究的结果一致表明，无论接种时间如何，乙肝疫苗都是安全的。与出生时接种相比，延迟接种第一剂疫苗并未发现任何安全优势。”

关于多发性硬化症的错误说法

路易斯安那州的妇产科医生、ACIP 成员伊芙琳·格里芬博士在讨论中误导性地表示，乙肝疫苗可能会引起多发性硬化症 ，这是一种自身免疫性疾病，患者的身体会错误地攻击神经纤维周围的保护层。

“乙肝疫苗会发出自身免疫性疾病的信号，”她说道 。“例如，多发性硬化症就是一个很明显的信号。”

后来，她声称 “大量研究”表明疫苗与“多发性硬化症和其他自身免疫性疾病”之间存在关联，同时也承认关联并不一定意味着因果关系。她质疑是否应该“暂时暂停乙肝疫苗接种，以免自身免疫性疾病的风险持续存在”。

的确，上世纪 90 年代法国的一些病例报告引发了人们对乙肝疫苗与多发性硬化症之间关系的担忧。但正如美国疾病控制与预防中心（CDC）存档网页所解释的那样，这个问题现在已经得到了更严谨的研究。

该网页（上次更新时间为 2020 年）称：“大量科学证据表明，乙肝疫苗不会导致或加重多发性硬化症。”

2007 年的一项法国研究未能发现乙肝疫苗接种与儿童期发病的 MS 之间存在任何联系， 而其他许多研究也对成年人进行了调查，同样没有发现任何关联。

世界卫生组织疫苗安全全球咨询委员会得出结论 ，乙肝疫苗与多发性硬化症之间“没有关联”。该委员会还审查了几项声称发现了可能关联的个别研究，但认为证据不足。多项系统评价也得出了类似的结论，认为两者之间没有关联。

关于抗体衰减的误导性说法

内维森在她的演讲中误导性地暗示，从出生就开始接种乙肝疫苗可能会因为免疫力减弱而在日后使人们面临风险。虽然抗体水平确实会随着时间推移而下降，但没有证据表明人们会因为免疫力下降而生病。

内维森的幻灯片显示，“在婴儿时期，尤其是新生儿时期就开始接种基础疫苗的儿童体内，抗体下降得最快。” “虽然大多数接种者对加强针的反应良好，但一些婴儿时期接种过疫苗的人，在进入感染乙型肝炎风险最高的年龄段时，可能缺乏保护。”

儿科传染病专家、ACIP 成员 H·科迪·迈斯纳博士指出，他不同意之前报告中的许多说法，包括内维森的观点。他解释说，众所周知，乙肝疫苗接种后抗体水平会下降，在某些情况下甚至会消失。但他表示，仅仅关注抗体是错误的，因为免疫系统的其他部分非常强大，即使抗体水平下降，仍然可以提供保护。他说，他从未听说过有哪个健康的接种者因为免疫力下降而后来患上乙肝。“我认为，有非常充分的证据表明，完成全程接种后，人体对乙肝具有终身免疫力。”他说道。迈斯纳对这两项提案都投了反对票。

美国疾病控制与预防中心专家兰格在会议后期证实，突破性感染的唯一案例发生在免疫功能低下的人群中，该机构还表示，他们没有发现任何接种过疫苗的健康人患上乙型肝炎的案例。

克利夫兰大学医院婴儿和儿童医院的儿科和青少年医学医生艾米·米德尔曼博士，同时也是青少年健康与医学协会与 ACIP 的联络员，对内维森对米德尔曼 2014 年一项研究的解读提出了异议。

“我们这项研究的重点在于，对于大多数疫苗而言，记忆性免疫反应才是它们真正的制胜法宝，”她说道 ，指的是免疫系统在再次遇到特定抗原时能够更快、更强烈地做出反应。“这项研究表明，记忆细胞确实存在，当它们看到类似乙肝病毒的物质时，就会发起攻击。即使多年后体内抗体水平没有变化，这种强效的记忆性免疫反应也表明疫苗具有真正的保护作用，而且接种时间与免疫反应之间没有差异。”

“事实上，99% 的可检测到抗体的人和 82% 的零抗体患者对病毒感染表现出持续免疫力，”米德尔曼补充道，她指的是她参与撰写的 2015 年的一项后续研究 。

国家间比较

与会者反复将美国的乙肝疫苗接种建议与其他国家的建议进行比较，称美国在同等规模的国家中是一个“异类”。

美国卫生与公众服务部 (HHS) 在一份宣布修改建议的新闻稿中还表示：“美国普遍建议所有婴儿出生时接种乙肝疫苗，这在乙肝流行率较低的发达国家中是一个特例。”

然而，正如我们之前所写 ，那些没有实行全民接种政策的国家与美国在很多方面都存在差异。在这些采取所谓选择性策略的国家，如果母亲的乙肝检测结果为阴性，通常建议儿童稍后接种疫苗， 通常是在 2 个月大时，有时甚至要等到青春期。

兰格在会上说 ：“美国是一个独特的国家。我想我们大多数人都会同意，在这个世界上，我们真的没有一个能与美国匹敌的国家。”

世界卫生组织建议新生儿接种乙肝疫苗，194 个成员国中有 115 个已采纳此项政策。采取更具选择性疫苗接种策略的国家主要集中在欧洲。

“虽然将美国疫苗指导意见纳入全球建议的框架内是合适的，但美国的疫苗接种政策是针对与乙型肝炎流行病学、高危人群、护理连续性、获得护理的机会、成本以及其他因素相关的现实挑战而制定和修订的——这些都是美国及其医疗保健系统所特有的，”疫苗诚信项目报告指出。

ACIP 成员佩布斯沃思展示了一张幻灯片 ，显示一些慢性乙型肝炎患病率相对较低的国家并未实行新生儿普遍接种乙型肝炎疫苗。“这张图表表明美国是个例外，”她说 。她是该委员会新成立的儿童和青少年疫苗接种计划工作组的主席 ，该工作组的任务是在会议召开前评估乙型肝炎新生儿接种疫苗的必要性。

然而，美国之所以能达到相对较低的乙肝发病率，是经过数十年的公共卫生措施来预防儿童感染，包括建议普遍接种新生儿疫苗。

佩布斯沃思在幻灯片中引用了兰格在去年 9 月 ACIP 会议上提出的国际疫苗政策数据。但兰格在那次会议上也展示了数据 ，表明实行选择性出生剂量接种政策的国家，通常在孕期乙肝筛查方面成功率更高，而且也拥有全民医疗保健——佩布斯沃思并未提及这些背景信息。

在 12 月的会议上，兰格进一步阐述了这一点，并以丹麦为例。丹麦的疫苗政策经常被用来质疑美国的建议。

但兰格表示，丹麦不仅人口比纽约市少，孕妇乙肝筛查率也高，而且还为“公民、难民或寻求庇护者”提供免费的产前护理，这与美国不同。

此外，他还表示，丹麦会收集居民的个人健康信息，并将其与身份证号码关联起来，还会对乙肝筛查呈阳性的母亲所生的婴儿进行追踪，以确保婴儿得到保护。“在美国，很多这样的婴儿出院后就失去了后续随访，”他说。

兰格表示，或许加拿大是一个更合适的参照国家。他指出，虽然加拿大各地对儿童乙肝疫苗接种的建议有所不同，但最近的研究“表明，要实现加拿大消除乙肝的目标，就需要实行全民乙肝疫苗出生剂量接种”。

事实上，加拿大研究人员在 2025 年 5 月的一项研究中力主普及出生剂量疫苗，并解释说，安大略省目前基于风险的接种政策并未完全预防儿童乙肝病例。此外，研究人员指出，早已实施普及出生剂量疫苗的地区，其成人乙肝发病率低于那些采取选择性接种政策的地区。加拿大的分析还发现 ，与将疫苗接种推迟到青春期相比， 出生剂量疫苗具有成本效益。

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