疫苗成分:甲醛

对安全性的担忧集中在甲醛上，部分是因为高浓度的甲醛会损害DNA(基因的组成部分)并导致实验室细胞的癌变。尽管甲醛在生产过程中被稀释，但在目前的几种疫苗中可能会发现残余量的甲醛(见下表)。虽然甲醛可能是导致鼻咽癌的原因，但疫苗中含有的甲醛量不足以致癌。

婴儿在出生后的头两年可能接触的甲醛平均量可能高达0.7-0.8毫克(见下表)。这一数量的甲醛被认为是安全的，原因有二:

• 甲醛在人体新陈代谢中是必不可少的，是合成DNA和氨基酸(蛋白质的组成部分)所必需的。因此，所有人的血液循环中都含有可检测量的天然甲醛(每毫升血液中约含2.5微克甲醛)。假设一个2个月大的婴儿平均体重为5公斤，平均血容量为每公斤85毫升，那么在婴儿的血液循环中发现的甲醛总量约为1.1毫克，这一数值比婴儿接触任何一种疫苗的量高出约1500倍。
• 在饮用水中给动物喂食的甲醛含量至少比疫苗中的含量高600倍。

在美国获准使用的疫苗的甲醛含量

Td(成人)/ DT

每剂数量:≤ 0.005毫克–0.1毫克

DTaP (Daptacel，Infanrix)

每剂数量:≤ 0.005毫克–≤0.1毫克

DTaP-Hep B IPV (Pediarix)

每剂数量:≤ 0.1毫克

DTaP-IPV (Kinrix，Quadracel)

每剂数量:

• Kinrix: ≤ 0.1毫克
• Quadracel: < 0.005毫克

DTaP-IPV-Hib(Pentacel)

每剂用量:< 0.005毫克

甲型肝炎(Havrix、Vaqta)

每剂数量:

• Havrix:≤ 0.05毫克(儿童)，≤ 0.1毫克(成人)
• Vaqta: 0.0004毫克(儿童)，0.0008毫克(成人)

甲型肝炎-乙型肝炎(Twinrix)

每剂数量:≤ 0.1毫克

Hib (ActHIB，HIBERIX)

每剂用量:< 0.005毫克

乙型肝炎(RECOMBIVAX)

每剂用量:< 0.0075毫克(儿童)；< 0.015毫克(成人和透析制剂)

脑膜炎球菌疫苗

脑膜炎球菌ACWY:

• 每剂Menactra量:< 0.00266毫克
• 每剂Menveo量:< 0.0003毫克

小儿麻痹症(IPOL)

每剂数量:≤ 0.02%

日本脑炎疫苗(IXIARO)

每剂数量:< 200 ppm

Tdap(ADACEL，Boostrix)

每剂数量:

• ADACEL:≤ 0.005毫克
• Boostrix: ≤ 0.1毫克

流行性感冒

并非所有流感疫苗都含有甲醛，但一些制剂中甲醛含量在< 0.005–0.1毫克之间。

参考

米库斯RJ，赫斯马，施瓦茨SL。药代动力学建模作为评估婴儿疫苗中残留甲醛安全性的方法。疫苗2013；31:2738-2743.
作者估计了接触含甲醛疫苗后血液和全身水中的甲醛水平，并将它们与内源性背景水平进行了比较。(甲醛是单碳代谢的自然产物。)在单次肌肉注射200微克甲醛(这相当于在一次就诊中从DTaP、Hib、IPV和乙型肝炎中接受的甲醛量)后，甲醛在30分钟内从注射部位完全清除。血液中甲醛的峰值浓度估计不到人体自然产生的甲醛水平的1%。作者得出结论，疫苗中的甲醛是安全的。