美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予LBT-SA7快速通道指定，这是一种候选疫苗，旨在预防由以下原因引起的皮肤和软组织感染(SSTIs)金黄色葡萄球菌 (金黄色葡萄球菌).

LBT-SA7是一种基于类毒素的疫苗，含有弱化形式的金黄色葡萄球菌毒素。结果来自临床前研究的候选疫苗显示出很强的中和活性金黄色葡萄球菌老鼠和兔子的感染。

1期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT06719219)将包括130名18至50岁的健康参与者，目前正在进行中，并将研究LBT-SA7的安全性和免疫原性。研究参与者将被随机分配接受2次注射，2次注射候选疫苗，1次注射疫苗，1次注射安慰剂，或者2次注射安慰剂。初步研究结果预计在2025年下半年。

“金黄色葡萄球菌感染是全球死亡率和发病率的主要原因抗生素治疗由于抗生素耐药性的增加，变得越来越无效，”LimmaTech首席执行官弗朗茨-维尔纳·哈斯博士说尽管有这种迫切的医疗需求，目前还没有疫苗可以预防甲型H1N1流感的后果金黄色葡萄球菌感染。FDA对LBT-SA7的快速通道指定使我们能够通过有效防止复发来加速开发急需的SSTIs解决方案。”

参考资料:LimmaTech获得FDA针对金黄色葡萄球菌疫苗候选人的快速通道认证。新闻发布。LimmaTech。2024年12月19日。https://www . business wire . com/news/home/20241219504299/en/LimmaTech-award-FDA-Fast-Track-Designation-for-Vaccine-Candidate-Against-Staphylococcus-aureus