开发中的尿路感染疫苗

尿路感染是最常见的细菌感染之一。它们可能会很痛，需要抗生素治疗，并且在 20%-30% 的病例中复发。由于抗生素耐药性出现或增加的风险，寻找潜在的治疗替代方案来治疗或预防尿路感染非常重要。

MV140疫苗

MV140疫苗由西班牙制药公司Immunotek生产。MV140，称为尿素，由甘油、氯化钠、人造菠萝香精和水中的整个热灭活细菌的悬浮液组成。它包括来自四种细菌（V121 大肠杆菌、V113 肺炎克雷伯菌、V125 粪肠球菌和 V127 普通变形杆菌）的相同百分比的菌株。MV140 通过每天喷洒两次 100 μL 剂量舌下给药，持续 3 个月。

该疫苗正处于开发的第2-3阶段。它在 26 个国家/地区（包括西班牙、葡萄牙、英国、立陶宛、荷兰、瑞典、挪威、澳大利亚、新西兰和智利）的上市许可之外的特殊访问计划下提供。近日，MV140在墨西哥和多米尼加共和国获得批准，并提交给加拿大卫生部进行注册。

2022 年发表的一项随机研究显示，该疫苗在 9 个月内预防尿路感染的功效。总共有 240 名患有尿路感染的女性接受了 3 个月或 6 个月的 MV140 或 6 个月的安慰剂治疗。主要结局是接种疫苗后 9 个月研究期间尿路感染发作的次数。

在这项关键研究中，与安慰剂相比，MV140 给药 3 个月和 6 个月与尿路感染发作的中位数显着减少相关，从 3.0 减少到 0.0 在 9 个月的疗效期内。MV140组治疗3个月后首次尿路感染的中位时间为275.0天，而安慰剂组为48.0天。

九年随访

4月6日，在欧洲泌尿外科协会2024年大会上，来自皇家伯克希尔NHS基金会信托基金的泌尿科医生介绍了一项评估MV140疫苗喷雾剂长期预防细菌性尿路感染的研究结果。

这是一项前瞻性队列研究，涉及 89 名 18 岁以上患有复发性尿路感染的参与者（72 名女性和 17 名男性），他们接受了为期 3 个月的 MV140 疗程。参与者在接种疫苗时没有尿路感染，也没有其他泌尿系统异常（如肿瘤、结石或肾脏感染）。

疫苗接种后随访进行了为期 9 年的时间，在此期间，研究人员分析了他们初始队列的电子健康记录中的数据。他们向参与者询问了接种疫苗后尿路感染的发生情况以及潜在的相关副作用。因此，结果是自我报告的。

长期疗效

在该队列中，48 名参与者 （59%） 报告在 9 年随访期间没有感染。在89名受试者的队列中，平均无感染期为54.7个月（4.5年;女性为56.7个月，男性为44.3个月）。未观察到与疫苗相关的副作用。

该研究的局限性包括参与者人数少和收集自我报告的数据。此外，所有病例均为单纯性尿路感染，无并发症。

作者得出结论，“在首次接受舌下喷雾MV140疫苗9年后，54%的参与者仍然没有尿路感染。对他们来说，“从长远来看，这种疫苗是安全的，我们的参与者报告的尿路感染较少，如果有的话，它们不那么严重。

因此，疫苗接种可以成为抗生素治疗的替代方法，并有助于对抗抗生素耐药性的出现。完整的研究结果应在2024年底前公布。

计划进行其他研究，以评估MV140疫苗在长期护理院的老年患者、患有急性尿路感染的儿童以及患有复杂性急性尿路感染的成人（例如，有导管或神经源性膀胱的患者）中的疗效和安全性。

这个故事是从 JIM 翻译而来的，JIM 是 Medscape 专业网络的一部分，使用了包括 AI 在内的多种编辑工具作为该过程的一部分。人工编辑在发布前审查了此内容。