Vaccine Administration Errors and Deviations
使用 JYNNEOS 疫苗治疗猴痘 Pr 的临时临床注意事项 |第 4 页，共 4 页 | 所有页面
一目了然
下表总结了疫苗给药错误和偏差的临时建议。根据 HHS mpox 疫苗提供者协议或紧急使用授权管理 JYNNEOS 的提供者必须向疫苗不良事件报告系统 （VAERS） 报告疫苗给药错误（例如，无意中肌肉注射剂量），无论它们是否与不良事件有关。这些也应报告给制造商 Bavarian-Nordic，电话 drug.safety@bavarian-nordic.com。
表 7.JYNNEOS 疫苗给药错误和偏差的临时建议
| 错误 / 偏差类型 | 具体情况 | 临时建议 |
|---|---|---|
| 部位 | 不正确的部位（如皮下给药不在肱三头肌或大腿区域，皮内给药不在前臂掌侧、肩胛骨下方的上背部或三角肌） | 不要重复给药。告知接受者局部和全身不良事件的可能性 |
| 路线 | 不正确的途径导致给药剂量低于授权剂量（如打算皮内给药时无意中皮下给药 0.1 mL） | 通过预定途径立即重复给药（无最小间隔）。重复给药应放置在距离无意的部位放置至少 2 英寸的地方 |
| 路线 | 其他不正确的途径（如肌内注射） | 不要重复给药。告知接受者局部和全身不良事件的可能性 |
| 剂量 | 皮内给药剂量低于授权剂量（如受体拉开或从注射器中泄漏，注意：没有风团而没有疫苗泄漏可算作有效给药） | 立即在距离疫苗泄漏部位至少 2 英寸的地方重复皮内给药（无最短间隔）。如果在同一天进行两次皮内注射发生疫苗泄漏，皮下注射 0.5mL |
| 剂量 | 皮下给药低于授权剂量（如无意中皮下给药 0.1mL、接受者拉开或注射器泄漏） | 立即以正确的剂量重复给药（无最小间隔）。重复给药应放置在距离上次注射部位或其他部位至少 2 英寸的地方。如果给患者接种部分剂量的疫苗而不是预期的全剂量疫苗，剩余剂量可以在同一诊所日接种，并且 2 份可以算作 1 次全剂量 |
| 剂量 | 给药剂量高于授权剂量（如皮内给药大于 0.1 mL） | 不要重复给药。告知接受者局部和全身不良事件的可能性 |
| 间隔 | 第一次和第二次给药之间的时间间隔小于建议的最小间隔 | 严重免疫功能低下：在错误给药后至少按推荐的 28 天间隔重复给药。如果不是严重的免疫功能低下：不要重复给药 |
| 间隔 | 第一次和第二次给药之间的时间间隔大于建议的最小间隔 | 请勿重新启动系列。尽快接种第二剂。虽然现有的临床数据表明，第二剂可以在最短间隔 28 天后 7 天（即第一剂后 35 天）给予，但没有最长间隔，应尽快给予第二剂以完成系列 |
| 储存和处理 | 储存和处理不当（即温度偏移）后给药的剂量 | 联系制造商有关疫苗稳定性的信息。如果制造商没有数据支持疫苗的稳定性，请立即使用已正确储存和处理的新小瓶重复给药 |
| 储存和处理 | 过期 / 超过使用日期的剂量 | 联系制造商有关疫苗稳定性的信息。如果制造商没有数据支持疫苗的稳定性，请立即使用已正确储存和处理且未超过有效期的新小瓶重复给药 |
- 在最短间隔时间（称为 4 天宽限期）前 4 天接种的疫苗剂量可以计算在内，无需重复。
- 制造商联系信息： 电子邮件： medical.information_US@bavarian-nordic.com;美国电话号码：1-844-422-8274;美国传真号码：1-843-422-8274
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