Use of 15-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Among U.S. Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2022
mm7104a1
Suggested citation for this article: Kobayashi M, Farrar JL, Gierke R, et al. Use of 15-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Among U.S. Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71:109–117. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7104a1.
请注意:.此报告已被更正。
马里兰州小林美和子1;詹妮弗·法勒,公共卫生硕士1;瑞安·吉尔克,公共卫生硕士1;医学博士阿玛迪亚·布里顿1,2;拉娜·查尔兹,公共卫生硕士3;安德鲁·j·雷德纳博士1;道格·坎波斯-奥特卡尔,医学博士4;丽贝卡·摩根博士5;医学博士莎拉·朗6;医学博士凯普·塔尔博特7;凯瑟琳·波林,医学博士8;塔玛拉·皮里什维利博士1 (查看作者关系)
摘要
关于这个话题已经知道了什么?
目前,建议美国成年人接种13价肺炎球菌结合疫苗(PCV) (PCV13)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)。建议因年龄和风险群体而异。
这份报告增加了什么?
2021年10月20日,免疫实践咨询委员会推荐15价PCV (PCV15)或20价PCV (PCV20)用于年龄≥65岁或年龄在19-64岁并患有某些基础疾病的未接种PCV成人。当使用PCV15时,应随后使用一剂PPSV23,通常≥1年后。
这对公共卫生实践有什么影响?
肺炎球菌疫苗接种建议简化了不同年龄和风险组。符合条件的成年人可以接受PCV15与PPSV23的联合用药或单独使用PCV20。
2021年,基于对针对PCV20和PCV15的抗体反应与针对13价PCV (PCV13)(辉瑞公司的子公司,惠氏制药有限公司)的抗体反应进行比较的研究,20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20)(辉瑞公司的子公司,惠氏制药有限公司)和15价PCV(PCV 15)(Merck Sharp & doh me corp .)被食品药品监督管理局许可用于≥18岁的成年人。将对包含在PCV15中的另外两种血清型的抗体反应与接种PCV13疫苗后的相应反应进行比较,并将对包含在PCV20中的另外七种血清型的抗体反应与对23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23) (Merck Sharp & Dohme Corp .)的抗体反应进行比较。2021年10月20日,免疫实践咨询委员会(ACIP)建议,对于年龄≥65岁的所有成年人,以及具有某些潜在疾病或其他风险因素*的19-64岁成年人,如果他们以前没有接受过PCV或以前的疫苗接种史未知,可以单独使用PCV20或与PPSV23串联使用PCV15。ACIP采用了从证据到建议(EtR)的框架,†采用分级推荐、评估、发展和评价(等级)§指导其关于使用这些疫苗的审议的方法。在此之前,PCV13和PPSV23被推荐用于美国成年人,并且该推荐因年龄和风险组而异。新建议对此进行了简化。
自20世纪80年代以来,PPSV23在美国一直被推荐用于年龄≥65岁的成年人和患有增加肺炎球菌疾病风险的潜在疾病的年轻成年人(1)。PCV13于2010年首次被推荐用于美国儿童,其用于儿童的间接影响降低了所有成人群体中PCV13型肺炎球菌疾病的发病率(图)。在2012年,ACIP建议患有免疫低下疾病的成人与PPSV23串联施用PCV13,¶脑脊液漏或耳蜗植入(2),并于2014年将该建议扩展至所有年龄≥65岁的成年人(3)。根据对累积证据的审查,PCV13建议在2019年更改为针对年龄≥65岁且无免疫妥协状况、脑脊液漏或人工耳蜗植入的成年人的共享临床决策。推荐的肺炎球菌疫苗剂量和剂量间隔因年龄和基础疾病而异,这使得成人肺炎球菌疫苗推荐变得复杂。
最近的系统评价继续支持PCV13对成人侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)**和肺炎球菌肺炎的有效性(4,5)。尽管PPSV23对IPD的有效性已得到证实,但对肺炎球菌性肺炎的有效性数据被认为是不一致的(3);最近的观察性研究报道,在发病前< 5年给予PPSV23,对PPSV23型肺炎球菌肺炎有21%-46%的疗效(6–8)。然而,老年人和患有慢性疾病的成年人††或免疫妥协状况、脑脊液漏或耳蜗植入(某些潜在状况)仍然存在增加的肺炎球菌疾病风险,占2019年成人IPD病例的> 90%(主动细菌核心监测,未公布的数据,2021)。
在2021年2月至10月期间,ACIP审查了肺炎球菌疾病的流行病学和成人使用PCV15和PCV20的考虑因素。ACIP肺炎球菌疫苗工作组(工作组)使用分级方法评估了PCV15和PCV20免疫原性和安全性的证据质量。使用EtR框架,工作组审查了关于年龄≥65岁的成年人和患有某些潜在疾病的年轻人使用PCV15和PCV20的益处和危害的相关科学证据。在EtR框架内,ACIP考虑了公共健康问题的重要性、益处和危害、目标人群的价值观和偏好、资源使用、公平性、可接受性以及使用PCV15或PCV20的可行性。在对文献进行系统审查后,工作组定义了关键结果,并使用等级来评估证据的确定性,等级为1(高确定性)到4(非常低确定性) (9)。
证据
成人肺炎球菌疾病发病率。2018–2019年期间,65岁以上成年人全IPD发病率为每10万人口24例(图),PCV13血清型占病例的27%;PCV15特有的其他血清型,*** PCV20,†††和PPSV23分别造成15%、27%和35%的IPD。在患有某些潜在疾病的19-64岁成人中,PCV13血清型占IPD的30%;PCV15、PCV20和PPSV23独特的血清型分别引起13%、28%和43%的IPD。对肺炎球菌肺炎发病率的估计更加多变。2010年至2016年期间,美国年龄< 65岁和≥65岁的社区获得性肺炎住院患者的年发病率估计分别为每100,000人中126–422人和847–3,365人(10)。在一项对因社区获得性肺炎住院的成人的多点研究中,4.6%的病例由PCV13血清型引起,1.4%和3.3%分别由PCV15和PCV20中包含的其他血清型引起(11)。
PCV15免疫原性。除了PCV13血清型之外,PCV15还包含肺炎球菌多糖血清型22F和33F,与CRM197(遗传解毒白喉毒素)结合(9)。II期和III期随机对照试验(RCTs)评估了一剂PCV15与一剂PCV13在≥50岁健康成人中的免疫原性和安全性(12–14),年龄在18-49岁之间的美国原住民(该人群的IPD比率高于美国总人口) (15)或肺炎球菌疾病风险条件≥1(16),以及年满18岁感染爱滋病病毒的成年人(17)。使用调理吞噬活性(OPA)测定法在接种后1个月测量血清型特异性功能性抗体应答。成年人的保护相关性尚未确定。在一项年龄≥50岁成人的III期RCT中,PCV15符合非劣效性标准与13种共有血清型的PCV13相比,对共有血清型3和PCV15独特血清型22F和33F具有统计学上显著更高的应答****14)。在评估2-12个月后PCV15或PCV13和PPSV23的免疫原性的研究中(16–18),接受PCV15的人具有数值相似或更高的OPA几何平均抗体滴度(GMT ),为9-13††††共享的PCV13血清型和较高百分比的血清反应者在接受PPSV23后1个月测量时,与接受PCV13的人相比,共有5-11种血清型。
PCV15安全。在7项随机对照试验中评估了PCV15的安全性,共有5,630名年龄≥18岁的参与者接受了1剂PCV15。大多数参与者都有免疫能力;然而,一项研究包括了302名感染HIV的成年人。参与者包括在接受PCV15前接种PPSV23 ≥1年的人,接受PCV15后接种PPSV23的人,以及同时接受PCV15和季节性灭活四价流感疫苗的人(QIV)。最常报告的不良反应是注射部位疼痛、疲劳和肌痛。接种疫苗后6个月内的严重不良事件(SAE)发生率在PCV15受体中为2.5%,在PCV13受体中为2.4%。没有SAE或死亡被认为与研究疫苗有关(9,19)。
PCV20免疫原性。除了与CRM197结合的PCV13血清型之外,PCV20还包含肺炎球菌多糖血清型8、10A、11A、12F、15B、22F和33F(20)。一项针对60-64岁成年人的II期研究和两项针对≥18岁成年人的III期随机对照试验评估了PCV20与PCV13和PPSV23相比的免疫原性和安全性21–23)。这些研究包括病情稳定的成年人,但没有包括免疫功能低下的成年人。与PCV13受体相比,PCV20受体引起的反应符合非劣效性标准对于在年龄≥60岁的成人中进行的III期试验中的所有13种血清型(21);然而,PCV20受体似乎具有较低的GMT,并且包括对13种PCV13共有血清型中的12-13种血清型的较低百分比的血清应答者(21,22)。与PPSV23受体相比,PCV20受体在数量上具有更高的GMT,并且对七个(不包括血清型8)共有的非PCV13血清型中的六个具有更高百分比的血清应答者(21,23);这六种血清型符合非劣效性标准(21)。
PCV20安全性。在6项试验中评估了PCV20的安全性,这些试验在年龄≥18岁的具有免疫能力的成年人中进行,共包括4552名接受PCV20的参与者。参与者包括未接种肺炎球菌疫苗的人和以前接种过肺炎球菌疫苗的人。最常报告的不良反应是注射部位疼痛、肌肉疼痛、疲劳、头痛和关节痛。接种后6个月内报告的SAE发生在1.5%的PCV20受体和1.8%的对照组中。没有SAE或死亡被认为与研究疫苗有关(20,24)。
PCV和PPSV23之间的间隔。回顾了八项免疫原性研究的结果,这些研究评估了间隔2、6或12个月或3-4年施用一系列7价PCV、PCV13或PCV15,然后施用PPSV23后的免疫反应(16–18,25–29)。三项研究比较了PCV和PPSV23给药之间2至6个月的间隔,发现接受PPSV23后测量的免疫原性没有显著差异,尽管间隔越短,反应原性往往越高(25–29)。在一项将对1剂PCV13的抗体反应与间隔1年后对PCV13接着对PPSV23的反应进行比较的研究中,对12种常见血清型中的8种(27)。在另一项研究中,将对1剂PCV13的抗体应答与对PCV13的应答进行了比较,随后是PPSV23,相隔约4年,对12种常见血清型中的7种,PPSV23后的免疫应答显著更高(26)。这些发现表明,PCV和PPSV23之间较长的给药间隔可能改善免疫活性成年人的免疫原性,尽管1年间隔与4年间隔之间没有直接的比较。
成本效益。经济模型评估了新政策选项与现有建议相比的成本效益(30)。三个经济模型对所有年龄≥65岁的成年人单独评估了PCV20成本效益估计从节约成本*****到39,000美元每质量调整生命年(QALY)增加。两个经济模型评估了所有年龄≥65岁的成年人使用PCV15和PPSV23的情况;估计从成本节约到每QALY收益282,000美元不等。CDC模型发现,对于所有年龄≥65岁的成年人,单独使用PCV20或PCV15与PPSV23串联使用的所有方案都可以节省成本。对于患有某些基础疾病的19-64岁成年人,政策选择的成本估计范围为PCV20每QALY增加11,000-292,000美元,与PPSV23串联的PCV15每增加250,000-656,000美元。
总结。预计单独使用PCV20或PCV15与PPSV23联合使用可降低年龄≥65岁的成年人和年龄在19-64岁且患有某些基础疾病的人的肺炎球菌疾病发病率。研究结果表明,单独的PCV20或与PPSV23串联的PCV15的免疫原性和安全性与单独的PCV13或与PPSV23串联的PCV13相当。成本效益研究表明,对于65岁的成年人,单独使用PCV20或PCV15与PPSV23串联使用可以节省成本。新政策简化了成人肺炎球菌疫苗推荐(表1)并有望提高成人疫苗覆盖率,预防更多肺炎球菌疾病。建议所有年龄≥50岁而非年龄≥65岁的成年人使用PCV20的修正案被考虑但被否决(表2)。EtR表格总结了工作组对所有年龄≥65岁或年龄在19-64岁且患有某些基础疾病的成人单独使用PCV20或PCV15与PPSV23联合使用的审议。
临床指导
给药时间表。当使用PCV15时,建议PCV15和PPSV23的给药间隔≥1年。对于患有免疫功能低下、耳蜗植入或脑脊液漏的成年人,可以考虑至少间隔8周,以最大限度地降低这些弱势群体中由PPSV23特有的血清型引起的IPD风险(31)。
仅限之前患有PPSV23的成人。仅接受过PPSV23治疗的成人可能在最后一次接受PPSV23治疗后≥1年接受PCV20或PCV15)。当PCV15用于有PPSV23接受史的患者时,无需再接种一剂PPSV23。
先前患有PCV13的成人。尚未对仅接受PCV13或同时接受PCV13和PPSV23的成人提供PCV15或PCV20的增量公共卫生益处进行评估。这些成年人应该完成之前推荐的PPSV23†††††系列(2,30)。
与其他疫苗共同给药。在成人免疫计划中,PCV15、PCV20或PPSV23可以与QIV共同给药,因为合并给药(PCV15或PPSV23和QIV [Fluarix]、PCV20和佐剂QIV [Fluad])已被证明是免疫原性的和安全的。然而,与单独使用肺炎球菌疫苗相比,与QIV联合使用肺炎球菌疫苗时,肺炎球菌血清型特异性OPA GMTs或几何平均浓度稍低(9,19,32,33)。目前,尚无成人与其他疫苗(如破伤风、白喉、无细胞百日咳疫苗、乙型肝炎或带状疱疹疫苗)合用的数据。对PCV15、PCV20或PPSV23与新冠肺炎疫苗合用的评估正在进行中(34,35)。
未来的研究和监测重点
CDC和ACIP将继续评估PCV15和PCV20疫苗的安全性,监测实施新建议的影响,评估实施后疫苗的有效性,并酌情更新肺炎球菌疫苗接种建议。
在服用PCV20、PCV15或PPSV23之前,医疗保健提供者应查阅相关的包装说明书(9,20,36)关于注意事项和禁忌症。接种疫苗后发生的不良事件应报告给疫苗不良事件报告系统(VAERS)。报告可以通过在线、传真或邮件的方式提交给VAERS。有关VAERS的更多信息,请访问https://vaers.hhs.gov/.
感谢
免疫实践咨询委员会成员(2021年8月24日至2022年6月20日的成员名单,请访问https://www.cdc.gov/vaccines/acip/members/index.html)。
ACIP肺炎球菌疫苗工作组
主席:Katherine A. Poehling,维克森林医学院;ACIP成员:德雷克塞尔大学医学院Sarah S. Long范德比尔特大学医学中心。当然成员:医疗保险和医疗补助服务中心的杰弗里·凯尔曼;露西亚·李,蒂娜·蒙高,美国食品药品监督管理局;托马斯·魏泽,印度卫生局Uzo ChukwumaKristina Lu,Mamodikoe Makhene,国立卫生研究院;联络代表:Lynn Fisher,美国家庭医生学会;Mark Sawyer,美国儿科学会/传染病委员会;詹森·高德曼,美国内科医师学会;David Nace,美国老年医学协会/急性和长期治疗后医学协会;Emily Messerli,免疫管理者协会;Elissa Abrams,Oliver Baclic,加拿大国家免疫咨询委员会;卡罗尔·贝克,美国传染病学会;William Schaffner,国家传染病基金会;弗吉尼亚·凯恩,国家医学协会;顾问:亚利桑那大学道格·坎波斯-奥特卡尔特;Monica M. Farley,亚特兰大退伍军人事务医疗中心/埃默里大学;基思·克鲁格曼,比尔和梅林达·盖茨基金会;麦克马斯特大学丽贝卡·摩根;亚瑟·莱因戈尔德,加州大学伯克利分校;劳里·鲁宾,诺斯威尔健康科恩儿童医疗中心;辛西娅·惠特尼,埃默里大学;匹兹堡大学理查德·k·齐默曼。马克·费舍尔,佩尼娜·哈伯,佩德罗·莫罗,莎拉·席利,疾病控制中心。
通讯作者:小林美和子,mkobayashi@cdc.gov, 404-639-2215.
1美国国家免疫和呼吸疾病中心;2疾病预防控制中心流行病情报处;3疾控中心基金会;4亚利桑那大学医学院,亚利桑那州凤凰城;5安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学卫生研究方法、证据和影响系;6宾夕法尼亚州费城德雷克塞尔大学医学院;7田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学院;8北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆威克森林医学院。
所有作者都已完成并提交了国际医学期刊编辑委员会表格,用于披露潜在的利益冲突。Katherine A. Poehling报告了来自所有新生儿安全睡眠、大声爱出幼儿联谊会、亲密伴侣暴力合作项目的机构支持,因为你很重要:你想了解的关于新冠肺炎的对话、为错过儿童探视的患者提供短信随访,以及为我们的婴儿、家庭和社区重新想象母亲的健康和福祉。H. Keipp Talbott报告了美国国立卫生研究院的机构拨款。没有披露其他潜在的利益冲突。
*酗酒;慢性心脏、肝脏或肺部疾病;慢性肾衰竭;吸烟;人工耳蜗;先天性或获得性无脾症;脑脊液漏;糖尿病;全身恶性肿瘤;艾滋病毒;霍奇金病;免疫缺陷;医源性免疫抑制;白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤;肾病综合征;实体器官移植;镰状细胞病;或其他血红蛋白病。
† https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/downloads/acip-evidence-RECs-framework . pdf
§ https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/about-grade . html
¶免疫妥协疾病定义为慢性肾衰竭、肾病综合征、免疫缺陷、医源性免疫抑制、全身性恶性肿瘤、HIV、霍奇金病、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、实体器官移植、先天性或获得性无脾症、镰状细胞病或其他血红蛋白病。
* * CDC主动细菌核心监测使用的病例定义是隔离南肺炎使用经验证的分子测试从正常无菌身体部位获得的样本中的正常无菌部位或病原体特异性核酸。https://www . CDC . gov/ABCs/methodology/case-def-affize . html
††酗酒;慢性心脏、肝脏或肺部疾病;吸烟;或糖尿病。
https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/pneumo-PC v20-risk-based . html; https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/pneumo-pcv 15-PPS v23-risk-based . html; https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/pneumo-PC v20-age-based . html; https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/pneumo-pcv 15-PPS v23-age-based . html
https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/pneumo-PC v20-risk-based-ETR . html; https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/pneumo-PC v20-age-based-ETR . html; https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/pneumo-pcv 15-PPS v23-risk-based-ETR . html; https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/pneumo-pcv 15-PPS v23-age-based-ETR . html
***血清型22F和33F,以及PCV13血清型。
†††血清型8、10A、11A、12F、15B、22F和33F,以及PCV13血清型。
血清型2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F和33F,以及PCV13血清型。
OPA GMT比率(PCV15 / PCV13)的双侧95% CI的下限大于0.5。
****对于PC v15-独特血清型22F和33F,定义为OPA GMT比率(V114 / PCV13)的双侧95% CI的下限> 2.0,以及参与者之间的百分比差异(v 114-PC V13)的双侧95% CI的下限> 0.1。对于血清型3,定义为OPA GMT比率(V114 / PCV13)的双侧95% CI的下限> 1.2,以及参与者之间的百分比差异(V114-pcv 13)的双侧95% CI的下限> 0。
††††范围反映了不同研究结果的差异。
与接种前相比,接种后OPA GMT滴度升高4倍或更多的受试者。
定义为调理吞噬细胞几何平均滴度之比(PCV20 / PCV13)的双侧95% CI的下限> 0.5。
*****与以前的建议相比,成本更低,健康结果更好。
†††††对于已接种PCV13但未完成PPSV23肺炎球菌疫苗推荐系列的成人,如果没有PPSV23,可使用一剂PCV20。
参考
- 疾控中心;免疫实践咨询委员会。使用23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)预防成人侵袭性肺炎球菌疾病的最新建议。MMWR莫布凡人周刊2010年代表;59:1102–6.PMID:20814406
- 疾病控制中心。免疫功能低下的成人使用13价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗:免疫实践咨询委员会的建议(ACIP)。MMWR莫布凡人周刊2012年代表;61:816–9.PMID:23051612
- Tomczyk S,Bennett NM,Stoecker C,等;疾病控制中心。年龄≥65岁的成人使用13价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗:免疫实践咨询委员会的建议(ACIP)。MMWR莫布凡人周刊2014年代表;63:822–5.PMID:25233284
- 查尔兹L,小林M,法勒JL,皮里什维利t。肺炎球菌疫苗对成人肺炎球菌肺炎的功效和效果:一项系统综述和荟萃分析。公开论坛Infect Dis 20218(补编1):S130–1。https://doi.org/10.1093/ofid/ofab466.215
- 法勒·JL,小林M,查尔兹L,皮里什维利t。对成人肺炎球菌疫苗抗侵袭性肺炎球菌疾病有效性的系统回顾和荟萃分析。公开论坛Infect Dis 20218(补编1):S134–5。https://doi.org/10.1093/ofid/ofab466.223
- 铃木M,杜巴德尔BG,石富士T,等;日本成人肺炎研究小组(APSG J)。23价肺炎球菌多糖疫苗对65岁以上成人肺炎球菌肺炎的血清型特异性有效性:一项多中心、前瞻性、阴性试验设计研究。柳叶刀感染Dis 201717:313–21.https://doi . org/10.1016/s 1473-3099(17)30049-X PMID:28126327
- 23价肺炎球菌多糖疫苗对成人疫苗血清型肺炎球菌肺炎的有效性:一项病例对照试验阴性设计研究。PLoS Med 202017:e1003326。https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003326 PMID:33095759
- 金,春BC,宋,等。肺炎球菌多糖疫苗在肺炎球菌结合疫苗时代对老年人群侵袭性肺炎球菌疾病和非菌血症性肺炎球菌肺炎的直接有效性:一项病例对照研究。疫苗2019;37:2797–804.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.04.017 PMID:31005428
- VAXNEUVANCE。包装插页。马里兰州银泉市:美国食品药品监督管理局;2021.https://www.fda.gov/media/150819/download
- 麦克劳克林JM,汗佛罗里达州,Thoburn EA,Isturiz RE,Swerdlow DL。美国成年人社区获得性肺炎住院率:一项系统综述。疫苗2020;38:741–51.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.10.101 PMID:31843272
- Isturiz R,Grant L,Gray S,等:对美国住院成人中20种与放射学确诊的社区获得性肺炎相关的肺炎球菌血清型的扩展分析。Clin感染Dis 202173:1216–22.https://doi.org/10.1093/cid/ciab375 PMID:33982098
- Ermlich SJ,Andrews CP,Folkerth S,等。肺炎球菌疫苗中15价肺炎球菌结合疫苗的安全性和免疫原性-年龄≥50岁的初治成人。疫苗2018;36:6875–82.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.03.012 PMID:29559167
- 彼得森·JT、斯泰西·HL、麦克尼尔·JE等。与13价肺炎球菌结合疫苗相比,15价肺炎球菌结合疫苗在年龄≥65岁且之前接种过23价肺炎球菌多糖疫苗的成人中的安全性和免疫原性Hum Vaccin Immunother 201915:540–8.https://doi.org/10.1080/21645515.2018.1532250 PMID:30427749
- Platt HL,Cardona JF,Haranaka M等:一项V114,15价肺炎球菌结合疫苗与13价肺炎球菌结合疫苗在50岁及以上成人(PNEU年龄)中的安全性、耐受性和免疫原性的3期试验。疫苗2022;40:162–72.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.08.049 PMID:34507861
- 说马,奥布莱恩KL,诺尔蒂JP,辛格尔顿R,惠特尼CG,轩尼诗TW。推荐美国印第安人和阿拉斯加土著人群使用肺炎球菌多糖疫苗的流行病学证据。疫苗2011;29:5355–62.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.05.086 PMID:21664217
- Merck Sharp & Dohme Corp .的一项研究,旨在评估肺炎球菌疾病风险增加的成年人服用V114后再接种PNEUMOVAX 23的安全性、耐受性和免疫原性(v 114–017/PNEU日)。马里兰州贝塞斯达:美国国家医学图书馆;2021.https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03547167
- 莫哈皮L,皮内多Y,奥西耶米O,等。15价肺炎球菌结合疫苗V114在成人HIV感染者中的安全性和免疫原性:一项随机3期研究。艾滋病2021。epub 2021年11月22日。https://journals . lww . com/aidson line/Abstract/9000/Safety _ and _ immunity _ of _ v 114,_a_15_valent.96271.aspx
- 宋,常志军,安德鲁斯,等;V114-016 (PNEU路径)研究组。15价肺炎球菌结合疫苗V114的安全性、耐受性和免疫原性,随后在年龄≥50岁的健康成人中顺序接种PPSV23疫苗:一项随机III期试验(PNEU路径)疫苗2021;39:6422–36.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.08.038 PMID:34489128
- 美国食品药品监督管理局。管制行动的概要依据——VAXNEUVANCE。马里兰州银泉市:美国卫生与公众服务部,美国食品药品监督管理局;2021.https://www.fda.gov/media/151201/download
- 普雷夫纳尔20。包装插页。马里兰州银泉市:美国食品药品监督管理局;2021.https://www . FDA . gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/prev NAR-20
- 艾辛克B,萨巴瓦尔C,徐X,等3。对18岁及以上受试者的20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20)安全性、耐受性和免疫非劣效性的3期关键评估。开放论坛Infect Dis 20207(补编1):S2。https://doi.org/10.1093/ofid/ofaa417.002
- Klein NP,Peyrani P,Yacisin K,等。一项3期随机双盲研究,旨在评估3批20价肺炎球菌结合疫苗在18至49岁首次接种肺炎球菌疫苗的成人中的免疫原性和安全性。疫苗2021;39:5428–35.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.07.004 PMID:34315611
- Hurley D,Griffin C,Young M Jr,等。20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20)在60-64岁成人中的安全性、耐受性和免疫原性。Clin感染Dis 202173:e 1489–97。https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1045 PMID:32716500
- 美国食品药品监督管理局。管制行动的基本概要——prev NAR 20。马里兰州银泉市:美国卫生与公众服务部,美国食品药品监督管理局,2021年。https://www.fda.gov/media/150388/download
- Miernyk KM,Butler JC,Bulkow LR,等. 55-70岁阿拉斯加土著成人肺炎球菌多糖和结合疫苗的免疫原性和反应原性。Clin Infect Dis 200949:241–8.https://doi.org/10.1086/599824 PMID:19522655
- Jackson LA,Gurtman A,van Cleeff M,等. 50岁及以上成人首次接种13价肺炎球菌结合疫苗或23价肺炎球菌多糖疫苗对随后接种肺炎球菌疫苗后抗肺炎球菌反应的影响疫苗2013;31:3594–602.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.04.084 PMID:23688525
- Greenberg RN,Gurtman A,Frenck RW,等.对60-64岁的未接种肺炎球菌疫苗的成人依次接种13价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。疫苗2014;32:2364–74.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2014.02.002 PMID:24606865
- Buchwald UK、Andrews CP、Ervin J等;v110–029研究小组。在50岁及以上的健康受试者中依次服用Prevnar 13和PNEUMOVAX 23。Hum Vaccin Immunother 202117:2678–90.https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1888621 PMID:34019468
- Nguyen MTT,Lindegaard H,Hendricks O,rgensen CS,Kantsø,Friis-ml ler n .类风湿性关节炎患者初次加强肺炎球菌疫苗接种后的初始血清学反应:一项随机对照试验的结果。j风湿病2017;44:1794–803.https://doi.org/10.3899/jrheum.161407 PMID:28966211
- Matanock A,Lee G,Gierke R,Kobayashi M,Leidner A,Pilishvili T .年龄≥65岁的成人使用13价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗:免疫实践咨询委员会的最新建议。2019年Morb莫尔布凡人周代表;68:1069–75.https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6846a5 PMID:31751323
- Kobayashi M,Bennett NM,Gierke R,等,《PCV13和PPSV23疫苗的间隔:免疫实践咨询委员会的建议》( ACIP)。MMWR莫布凡人周刊2015年代表;64:944–7.https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6434a4 PMID:26334788
- 辉瑞公司。20vPnC与SIIV合用对≥65岁成人的安全性和免疫原性。马里兰州贝塞斯达:美国国家医学图书馆;2020.https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04526574
- 奥福里-安伊南O,勒鲁-罗尔斯G,德拉姆M等:在≥50岁的成人中,灭活四价流感疫苗与23价肺炎球菌多糖疫苗联合给药与单独给药的免疫原性和安全性比较:一项III期随机非劣效性试验的结果。疫苗2017;35:6321–8.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.09.012 PMID:28987445
- 辉瑞公司。20vPnC与加强剂量的BNT162b2同时给药的安全性和免疫原性研究。马里兰州贝塞斯达:美国国家医学图书馆;2021.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04887948
- Merck Sharp & Dohme Corp .在健康成人中V110或V114与加强剂量的mRNA-1273共同给药的安全性、耐受性和免疫原性(V110-911)。马里兰州贝塞斯达:美国国家医学图书馆;2021.https://ClinicalTrials.gov/show/NCT05158140
- 美国食品药品监督管理局。气胸23。包装插页。马里兰州银泉市:美国卫生与公众服务部,美国食品药品监督管理局;2020.https://www . FDA . gov/vaccines-血液-生物制品/疫苗/pneumovax-23-肺炎球菌-疫苗-多价
图. 所有侵袭性肺炎球菌疾病和13价肺炎球菌结合疫苗型*侵袭性肺炎球菌疾病在年龄≥19岁成人中的发病率,按侵袭性肺炎球菌疾病类型和年龄组划分-美国,2007–2019年†

缩写:IPD =侵袭性肺炎球菌疾病;PCV13 = 13价肺炎球菌结合疫苗。
*包括血清型6C,其显示了对PCV13中6A抗原的交叉保护作用,并针对IPD发病率与PCV13血清型归为一组。
†主动细菌核心监测,2021年。
缩写:CSF =脑脊液;PCV15 =15价肺炎球菌结合疫苗;PCV20 = 20价肺炎球菌结合疫苗;PPSV23 = 23价肺炎球菌多糖疫苗。
*患有免疫缺陷疾病、耳蜗植入或脑脊液漏的成人可能受益于更短的间隔时间,如≥8周。如果在65岁之前接种,这些疫苗剂量不需要重复。
†包括充血性心力衰竭和心肌病。
§患有免疫缺陷疾病、耳蜗植入或脑脊液漏的成人可能受益于更短的间隔时间,如≥8周。
¶包括慢性阻塞性肺病、肺气肿和哮喘。
**表示免疫功能低下。
††包括B(体液)或T淋巴细胞缺乏症、补体缺乏症(特别是C1、C2、C3和C4缺乏症)和吞噬细胞疾病(不包括慢性肉芽肿性疾病)。
需要用免疫抑制药物治疗的疾病,包括长期全身性皮质类固醇和放射治疗。
缩写:ACIP =免疫实践咨询委员会;PCV =肺炎球菌结合疫苗;PCV15 = 15价PCVPCV20 = 20价PCV PPSV23 = 23价肺炎球菌多糖疫苗。
本文的建议引用:小林制药、法勒·JL、吉尔克·R等,《美国成人使用15价肺炎球菌结合疫苗和20价肺炎球菌结合疫苗:美国免疫实践咨询委员会的最新建议》, 2022年。MMWR莫布凡人Wkly代表2022;71:109–117.DOI:http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7104a1.
有关格式错误的问题或信息应发送至mmwrq@cdc.gov.
Hits: 13
- 年龄≥60岁的成人使用呼吸道合胞病毒疫苗:美国免疫实践咨询委员会的最新建议,2024年
- JYNNEOS(活的、非复制的天花和猴痘疫苗)用于正痘病毒职业暴露危险人群的暴露前疫苗接种:美国免疫实践咨询委员会的建议,2022
- 黄热病疫苗:免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议
- 美国成人中15价肺炎球菌结合疫苗和20价肺炎球菌结合疫苗的使用:美国免疫实践咨询委员会的最新建议,2022年
- ACIP建议:新冠肺炎疫苗
- 用疫苗预防和控制季节性流感:美国免疫实践咨询委员会的建议,2024-25流感季节
- ACIP建议:水痘疫苗
- 19岁以上免疫功能低下成年人使用重组带状疱疹疫苗的ACIP证据推荐框架
- ACIP建议:麻疹、腮腺炎和风疹疫苗
- ACIP建议:麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗
- ≥6月龄的人使用新冠肺炎疫苗:美国免疫实践咨询委员会的建议,2024–2025
- ACIP建议:白喉、破伤风和百日咳(DTaP/Tdap/Td)疫苗
- 19-59岁成年人普遍接种乙肝疫苗的最新建议——美国,2024年
- 对年龄≥65岁的成人和年龄≥6个月的中度或重度免疫缺陷者使用额外剂量的2024-2025新冠肺炎疫苗:美国免疫实践咨询委员会的建议,2024
- Bexsero MenB-4C疫苗的新接种间隔和时间表:美国免疫实践咨询委员会的最新建议,2024年10月
- 更新:免疫实践咨询委员会关于甲型肝炎疫苗用于国际旅行暴露后预防和暴露前预防的建议
- ACIP建议:甲肝疫苗
- ACIP:50岁以上成人使用肺炎球菌结合疫苗的扩展建议
- ACIP建议:人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗
- 免疫接种实践咨询委员会推荐 18 岁或以下儿童和青少年的免疫接种计划 — 美国,2025 年
- 免疫接种实践咨询委员会建议 19 岁或以上成人的免疫接种计划 — 美国,2025 年
- ACIP关于常规脊髓灰质炎病毒免疫接种的最新建议
- 使用 23 价肺炎球菌多糖疫苗 (PPSV23) 预防成人侵袭性肺炎球菌疾病的最新建议
- 21价肺炎球菌结合疫苗在美国成人中的使用:美国免疫实践咨询委员会的建议,2024年
- ACIP 对 ≥65 岁成年人使用额外更新的 2023-2024 年 COVID-19 疫苗剂量 2024年
- ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国,2023 年
- ACIP美国成人使用灭活脊髓灰质炎疫苗的最新建议,2023年
- 蜱传脑炎疫苗(森林脑炎灭活疫苗):美国免疫实践咨询委员会的建议,2023年
- 妊娠期使用辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023