Types of Vaccine Ingredients
抗原
抗原可以被认为是疫苗中的活性成分，因为它们是疫苗中产生免疫反应的部分。最常见的是，这些成分是完整的病毒或细菌，病毒或细菌的部分，或细菌产生的产物，称为毒素。一些针对新冠肺炎的疫苗也使用核酸。了解更多关于疫苗是如何制造的。
佐剂
佐剂是添加到疫苗中的物质，通过增强对疫苗的免疫反应、减少获得保护性免疫所需的疫苗量或降低所需的剂量数，使疫苗更好地发挥作用。目前，美国批准使用的佐剂有五种:
- 铝盐——自20世纪30年代以来，含铝的盐就被用于疫苗中。找出哪些疫苗使用了铝，铝的含量是多少，以及我们如何知道它是安全的。
- 单磷酰脂质A——这种物质是从细菌表面分离出来的。它是经过修饰的，所以当它被添加到疫苗中时是无害的。美国目前唯一使用这种佐剂的疫苗是名为Shingrix的带状疱疹疫苗和称为Arexvy的RSV疫苗.
- QS21—从树皮中分离出来皂树树木，这种分子是皂基的。它只存在于名为Shingrix的带状疱疹疫苗中和称为Arexvy的RSV疫苗.
- MF59——一种由角鲨烯油在水中乳化而成的物质。角鲨烯存在于人、动物和植物中。在美国，它被用于一种叫做FLUAD的流感疫苗中。因为角鲨烯是一种水包油乳液，一些人想知道如果他们对以下物质过敏，是否可以接种疫苗花生油或玉米油。然而，这些油不在疫苗中。
- CpG——两个核苷酸，胞嘧啶(C)和鸟嘌呤(G ),是DNA的组成部分，连接起来形成一种佐剂，包含在乙型肝炎疫苗(Heplisav-B)中。
稳定剂
稳定剂用于疫苗中，以在生产、储存和运输过程中保护活性成分的完整性。可能与疫苗过敏反应有关的常用稳定剂是凝胶.
HPV疫苗含有聚山梨醇酯80作为稳定剂。不再在美国销售的J&J/让桑新冠肺炎疫苗也含有这种稳定剂。互联网上的一些故事表明，疫苗中的聚山梨醇酯80会导致不育。首先，重要的是要知道这些疫苗(人乳头瘤病毒和新冠肺炎)不会导致不育。第二，聚山梨醇酯80多年来一直被用作乳化剂，使冰淇淋光滑并减缓融化。一份典型的冰淇淋(1/2杯)可能含有约170，000微克*的聚山梨醇酯80。另一方面，每剂疫苗中聚山梨酯80的含量——50微克*(人乳头瘤病毒)和160微克*(新冠肺炎)——非常少。因此，聚山梨醇酯80在疫苗中的含量不会造成伤害。
*一微克是一克的百万分之一，一克是五分之一茶匙水的重量。
防腐剂
一些疫苗中使用防腐剂来防止细菌或真菌污染。对疫苗中防腐剂的要求源于20世纪早期的许多事件，这些事件中，儿童在服用多剂量小瓶中的疫苗后发生了严重的、有时是致命的细菌感染。例如，在1916年，4名儿童死亡，26名发展为局部脓肿，68名发展为严重的全身感染伤寒疫苗被细菌污染了金黄色葡萄球菌。由于这一事件和类似事件，自20世纪30年代以来，多剂量小瓶(有一些例外)中的疫苗需要防腐剂。
局部抗菌剂一种用于疫苗的含汞防腐剂，已经成为严格审查的焦点。硫柳汞不再作为防腐剂用于美国常规使用的任何儿童疫苗，除了一些小瓶的流感疫苗。由于父母担心疫苗中含有的硫柳汞可能会伤害他们的孩子，因此进行了大量研究来解决这一问题。这些大规模的对照研究没有发现危害的证据。要了解这些研究，请访问我们的“硫柳汞(汞)和疫苗”部分疫苗安全参考网页.
制造副产品
由于疫苗是由病毒和细菌制成的，疫苗生产过程中使用的一些化学物质和细胞副产品可能会以极少量残留在最终制剂中。一些例子包括抗生素, 脱氧核糖核酸, 鸡蛋蛋白质, 胎儿组织, 甲醛, 人类蛋白质，以及酵母.
人们还对以下问题表示关切SV40这是一种在20世纪50年代和60年代用于培养脊髓灰质炎疫苗的细胞中发现的病毒。然而，这些担心被证明是没有根据的。
参考
疫苗中除铝以外的佐剂
有关疫苗中铝的研究列表，请访问铝页.
角鲨烯(MF59，AS03，AF03)
Weibel D，Sturkenboom M，Black，S，等。嗜睡症和含佐剂的2009年疫情甲型H1N1流感疫苗——多国评估。疫苗2018；38:6202.
作者发现，在阿根廷、加拿大、西班牙、瑞士、台湾和荷兰实施含角鲨烯佐剂(AS03，MF59)的H1N1流感疫苗后，这些国家的儿童或成人患嗜睡症的风险没有增加。
Dos Santos G，Seifert HA，Bauchau V，Shinde V，Barbeau DM，等。含佐剂的(AS03) A/H1N1 2009疫情流感疫苗和实体器官移植排斥:系统信号评估和经验教训。药品Saf 201740:693-702.
2010年，欧洲药品管理局(EMA)要求对葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的两种含佐剂(AS03)疫情流感疫苗免疫后出现实体器官移植(SOT)排斥信号后的可用数据进行评估。潘德姆里克斯和甲型H1N1流感。作者调查了5000名接受2009 A/H1N1疫情疫苗的患者和另外11000名接受佐剂(AS03) A/H5N1疫苗的受试者。他们发现数据支持在SOT接受者中接种含佐剂(AS03)的疫情流感疫苗的安全性。
放大图片作者:Michael b .肾移植患者接种有佐剂和无佐剂流感疫苗的随机对照试验。移植2016；100;662-669.
作者比较了2012-2013年流感疫苗在中位时间8.1年内接受肾移植的成年患者中使用或不使用MF59佐剂的安全性和免疫原性。他们发现各组之间对疫苗的反应没有显著差异，也没有证据表明接受有佐剂疫苗的移植受者HLA上调。
史塔西金斯J，波拉茨K，拜M，韦尔斯特朗t。新佐剂疫苗在儿童中安全性的系统综述和荟萃分析。疫苗2016；34:714-722.
作者对25，000多名年龄≤ 10岁的儿童，特别是那些含有AS01、AS02、AS03和MF59的儿童进行了一项关于新佐剂疫苗安全性的系统综述。他们发现，在接受有佐剂疫苗的组中，严重的不良事件并没有更频繁地发生。
维西卡里T，福斯特A，阿罗拉A，蔡T，克莱门斯r。接种MF59佐剂或无佐剂季节性流感疫苗的儿童接种流感疫苗。Hum Vaccin Immunother 201511(8):2102-2112.
作者比较了儿童接种三价灭活流感疫苗(TIV)和MF59佐剂TIV (aTIV)的安全性和免疫原性。他们发现aTIV与TIV相比产生了明显更强的免疫反应和略高但可接受的局部和全身反应。
Rubinstein F，Micone P，Bonotti A，Wainer V，Schwarcz A，等。孕妇接种甲型H1N1流感MF59佐剂疫苗与不良围产期结局:多中心研究。BMJ青奥会；346:f393。
对大约30，000名孕妇(包括7，000多名在妊娠期间接种疫苗的孕妇)及其新生儿进行了评估，以评估与接受MF59佐剂流感疫苗相关的不良围产期事件(胎儿和产妇)的风险。与孕期未接种疫苗的妇女相比，接种疫苗的妇女早产(< 37周)、低出生体重、早期新生儿死亡率、围产期死亡率(早期新生儿死亡率加上胎儿死亡率)、低APGAR评分、婴儿非免疫性黄疸、孕期住院和妊娠早期出血的风险显著降低。
西格里斯特CA，安布罗西奥尼J，贝尔M，科姆贝克C，哈达亚K，等。实体器官移植受者对AS03佐剂疫情流感疫苗的反应。红伞Ther 201217(5):893-903.
在2009年H1N1疫情期间，瑞士的实体器官移植(SOT)受体接受了两剂含AS03佐剂的流感疫苗(潘德姆里克斯).作者在200多名SOT受者(心脏、肺、肝、肾、胰腺/胰岛)中比较了两剂AS03-佐剂疫苗的安全性和免疫原性，并在健康家庭对照中比较了一剂。SOT组的不良反应发生率较低，SOT移植物功能未受影响。
王晓红，王晓梅，王晓梅，等。MF59佐剂与非佐剂流感疫苗在儿童和青少年中的安全性:一项综合分析。疫苗2010；28:7331-7336.
作者调查了年龄在6个月至18岁的1700多名受试者中MF59-佐剂和非佐剂季节性和疫情流感疫苗的安全性。MF59-佐剂组的受试者经历了更高百分比的局部和全身反应，如注射部位反应或易怒。接受有佐剂的流感疫苗的组没有经历严重不良事件发生率的增加。
佩莱格里尼M，尼古拉U，林德特K，Groth N，德拉乔帕g。MF59-有佐剂和无佐剂流感疫苗的比较:来自大型安全性数据库的综合分析。疫苗2009；27:6959-6965.
作者评估了来自64项临床试验的安全性数据，这些临床试验涉及20，000名接受含MF59的季节性和疫情流感疫苗的受试者。除了增加局部和全身反应(如注射部位反应或过敏)的风险外，疫苗接受者发生心血管事件、新发慢性疾病或死亡的风险较低。
单磷酰脂质A (MPL)、皂苷(QS21)和相关佐剂系统(AS01、AS02、AS04)
比加耶娃，范多恩，刘，哈克。含QS-21或ISCOMATRIX佐剂疫苗的随机对照试验的荟萃分析:安全性和耐受性。PLoSONE 201611(5):e0154757。
皂角苷是一种从南美树的树皮中提取的免疫刺激剂，皂树。两种基于皂苷的佐剂是QS21和ISCOMATRIX。作者进行了系统的文献综述，以评估基于皂苷的佐剂的安全性和耐受性，并发现报告的全身不良事件的发生率没有增加。
勒鲁-罗尔士G，勒鲁-罗尔士I，克莱门特F，奥福里-安伊南O，利文斯M，等。对RTS，S/AS01和RT，S/AS02佐剂疫苗的免疫应答的评估。Hum Vacc Immunother 201410(8):2211-2219.
作者在成人中比较了添加角鲨烯、单磷酰脂质A和皂苷的疟疾疫苗与未添加佐剂的疟疾疫苗的安全性和免疫原性，发现添加佐剂的疫苗免疫反应更强。与无佐剂疫苗相比，有佐剂疫苗的注射部位反应和某些全身反应(如疲劳、头痛)的发生率较高，但在可接受的范围内。这些副作用通常会在七天内消失。任何组都没有严重不良事件的报告。
托夫特L，斯托加德M，穆勒M，塞赫尔P，邦德P，等Cervarix和Gardasil人乳头瘤病毒疫苗在HIV感染成人中的免疫原性和反应原性比较:一项随机双盲临床试验。J Infect Dis 2014209:1165-1173.
的免疫反应和安全性Cervarix一种含有单磷酰脂质A的HPV疫苗加尔达西湖铝佐剂HPV疫苗在感染HIV的成年人中进行了比较。作者发现CervarixHIV感染妇女中诱导的优越疫苗应答。不过，这两种疫苗都有很好的耐受性Cervarix与较高的注射部位反应率有关。两组均无严重不良事件发生。
Wald A，Koelle DM，Fife K，Warren T，Leclair K，等。长HSV-2肽复合rhHsc70在HSV-2血清阳性人群中的安全性和免疫原性。疫苗2011；29(47):8520-8529.
在1期成人研究中测试了针对单纯疱疹病毒-2 (HSV-2)的候选疫苗HerpV的安全性和免疫原性。作者比较了HerpV + QS21(皂苷佐剂)，HerpV单独，QS-21单独和安慰剂。该疫苗具有良好的耐受性和安全性，并且不良事件在HerpV和HerpV+QS 21国集团。
爱因斯坦MH，男爵M，莱文MJ，查特吉A，爱德华兹RP，等。Cervarix和Gardasil人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗在18-45岁健康女性中的免疫原性和安全性比较。Hum疫苗2009；5(10):705-719.
作者比较了免疫反应和安全性Cervarix一种含有单磷酰脂质A的HPV疫苗加德西一种含铝佐剂的HPV疫苗，用于健康成年女性。然而，他们发现两种疫苗都有很好的耐受性Cervarix与注射部位反应、疲劳和肌痛的发生率较高相关，这些反应都是短暂的，会自动消失，不会留下后遗症。
易易工作室-各种在线工具，站长网志，以及多个应用项目。AS04佐剂疫苗大型综合数据库中潜在自身免疫病因的不良事件分析。疫苗2008；26:6630-6638.
作者评估了几种疫苗(人乳头瘤病毒16/18、HBV和3期单纯疱疹病毒)中含单磷酰脂质A (MPL)佐剂(AS04)的安全性。超过68，000名患者接受了评估，包括超过39，000名接受人乳头瘤病毒-16/18的患者。作者发现自身免疫性疾病的发生率较低，没有证据表明与无佐剂疫苗相比，ASO4佐剂疫苗的风险增加。
Tong N，Beran J，Kee S，Miguel J，Sanchez C，等。血液透析前和血液透析患者接种乙肝疫苗的免疫原性和安全性。肾脏Int 200568:2298-2303.
作者比较了AS04佐剂乙肝疫苗和非佐剂乙肝疫苗的免疫原性和安全性，发现AS04佐剂疫苗起效更快，总体保护水平更高，需要的加强剂量更少。佐剂疫苗与更多的注射部位反应相关，但严重不良事件的发生率在各组之间相似，所有事件都被确定与疫苗接种无关。
合格程序生成器（Certified Program Generator的缩写）
海尔，麦奎尔DK，兴B，杰克森S，让桑R成人使用toll样受体9激动剂佐剂的两剂试验性乙型肝炎疫苗HBsAg-1018的安全性。疫苗2018；36:2604-2611.
作者描述了在超过13，000名成年受试者中比较CpG-ODN佐剂乙肝疫苗和铝佐剂乙肝疫苗的三项试验的安全性。疫苗相关的不良事件仅限于轻度至中度的局部和全身注射后反应。作者发现两组之间的免疫介导的不良事件没有差异。
Cooper CL，Davis HL，Morris ML，Efler SM，Kreig AM，等。CPG 7909注射液作为流感疫苗佐剂的安全性和免疫原性。2004年疫苗；22:3136-3143.
CPG 7909是一种CPG寡脱氧核苷酸(ODN ),对其安全性、耐受性及其增强三价流感疫苗免疫反应的能力进行了测试。作者比较了Fluarix(全部或1/10剂量)加上CPG 7909Fluarix(全剂量或1/10剂量)加生理盐水，发现所有疫苗通常耐受性良好。
疫苗中的稳定剂
Gadzinowski J，Tansey SP，Wysocki J，等。给2、3、4和12个月大的健康婴儿接种含聚山梨酯80和不含聚山梨酯80的13价肺炎球菌结合疫苗的安全性和免疫原性。儿科传染病杂志2015；34:180-185.
作者研究了在2、3、4和12个月大的婴儿中使用或不使用聚山梨醇酯80 (P80)生产的PCV-13的安全性和免疫原性。两种制剂的免疫原性和安全性相似。
疫苗中的防腐剂
有关疫苗中硫柳汞(汞)的研究列表，请访问硫柳汞页面.
由医学博士Paul A. Offit于2024年7月23日审核