疫苗成分的类型

参考

疫苗中除铝以外的佐剂

有关疫苗中铝的研究列表，请访问铝页。

角鲨烯(MF59，AS03，AF03)

Weibel D，Sturkenboom M，Black，S，等。嗜睡症和含佐剂的2009年疫情甲型H1N1流感疫苗——多国评估。疫苗2018；38:6202.
作者发现，在阿根廷、加拿大、西班牙、瑞士、台湾和荷兰实施含角鲨烯佐剂(AS03，MF59)的H1N1流感疫苗后，这些国家的儿童或成人患嗜睡症的风险没有增加。

Dos Santos G，Seifert HA，Bauchau V，Shinde V，Barbeau DM，等。含佐剂的(AS03) A/H1N1 2009疫情流感疫苗和实体器官移植排斥:系统信号评估和经验教训。药品Saf 201740:693-702.
2010年，欧洲药品管理局(EMA)要求对葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的两种含佐剂(AS03)疫情流感疫苗免疫后出现实体器官移植(SOT)排斥信号后的可用数据进行评估。潘德姆里克斯和甲型H1N1流感。作者调查了5000名接受2009 A/H1N1疫情疫苗的患者和另外11000名接受佐剂(AS03) A/H5N1疫苗的受试者。他们发现数据支持在SOT接受者中接种含佐剂(AS03)的疫情流感疫苗的安全性。

放大图片作者:Michael b .肾移植患者接种有佐剂和无佐剂流感疫苗的随机对照试验。移植2016；100;662-669.
作者比较了2012-2013年流感疫苗在中位时间8.1年内接受肾移植的成年患者中使用或不使用MF59佐剂的安全性和免疫原性。他们发现各组之间对疫苗的反应没有显著差异，也没有证据表明接受有佐剂疫苗的移植受者HLA上调。

史塔西金斯J，波拉茨K，拜M，韦尔斯特朗t。新佐剂疫苗在儿童中安全性的系统综述和荟萃分析。疫苗2016；34:714-722.
作者对25，000多名年龄≤ 10岁的儿童，特别是那些含有AS01、AS02、AS03和MF59的儿童进行了一项关于新佐剂疫苗安全性的系统综述。他们发现，在接受有佐剂疫苗的组中，严重的不良事件并没有更频繁地发生。

维西卡里T，福斯特A，阿罗拉A，蔡T，克莱门斯r。接种MF59佐剂或无佐剂季节性流感疫苗的儿童接种流感疫苗。Hum Vaccin Immunother 201511(8):2102-2112.
作者比较了儿童接种三价灭活流感疫苗(TIV)和MF59佐剂TIV (aTIV)的安全性和免疫原性。他们发现aTIV与TIV相比产生了明显更强的免疫反应和略高但可接受的局部和全身反应。

Rubinstein F，Micone P，Bonotti A，Wainer V，Schwarcz A，等。孕妇接种甲型H1N1流感MF59佐剂疫苗与不良围产期结局:多中心研究。BMJ青奥会；346:f393。
对大约30，000名孕妇(包括7，000多名在妊娠期间接种疫苗的孕妇)及其新生儿进行了评估，以评估与接受MF59佐剂流感疫苗相关的不良围产期事件(胎儿和产妇)的风险。与孕期未接种疫苗的妇女相比，接种疫苗的妇女早产(< 37周)、低出生体重、早期新生儿死亡率、围产期死亡率(早期新生儿死亡率加上胎儿死亡率)、低APGAR评分、婴儿非免疫性黄疸、孕期住院和妊娠早期出血的风险显著降低。

西格里斯特CA，安布罗西奥尼J，贝尔M，科姆贝克C，哈达亚K，等。实体器官移植受者对AS03佐剂疫情流感疫苗的反应。红伞Ther 201217(5):893-903.
在2009年H1N1疫情期间，瑞士的实体器官移植(SOT)受体接受了两剂含AS03佐剂的流感疫苗(潘德姆里克斯).作者在200多名SOT受者(心脏、肺、肝、肾、胰腺/胰岛)中比较了两剂AS03-佐剂疫苗的安全性和免疫原性，并在健康家庭对照中比较了一剂。SOT组的不良反应发生率较低，SOT移植物功能未受影响。

王晓红，王晓梅，王晓梅，等。MF59佐剂与非佐剂流感疫苗在儿童和青少年中的安全性:一项综合分析。疫苗2010；28:7331-7336.
作者调查了年龄在6个月至18岁的1700多名受试者中MF59-佐剂和非佐剂季节性和疫情流感疫苗的安全性。MF59-佐剂组的受试者经历了更高百分比的局部和全身反应，如注射部位反应或易怒。接受有佐剂的流感疫苗的组没有经历严重不良事件发生率的增加。

佩莱格里尼M，尼古拉U，林德特K，Groth N，德拉乔帕g。MF59-有佐剂和无佐剂流感疫苗的比较:来自大型安全性数据库的综合分析。疫苗2009；27:6959-6965.
作者评估了来自64项临床试验的安全性数据，这些临床试验涉及20，000名接受含MF59的季节性和疫情流感疫苗的受试者。除了增加局部和全身反应(如注射部位反应或过敏)的风险外，疫苗接受者发生心血管事件、新发慢性疾病或死亡的风险较低。

单磷酰脂质A (MPL)、皂苷(QS21)和相关佐剂系统(AS01、AS02、AS04)

比加耶娃，范多恩，刘，哈克。含QS-21或ISCOMATRIX佐剂疫苗的随机对照试验的荟萃分析:安全性和耐受性。PLoSONE 201611(5):e0154757。
皂角苷是一种从南美树的树皮中提取的免疫刺激剂，皂树。两种基于皂苷的佐剂是QS21和ISCOMATRIX。作者进行了系统的文献综述，以评估基于皂苷的佐剂的安全性和耐受性，并发现报告的全身不良事件的发生率没有增加。

勒鲁-罗尔士G，勒鲁-罗尔士I，克莱门特F，奥福里-安伊南O，利文斯M，等。对RTS，S/AS01和RT，S/AS02佐剂疫苗的免疫应答的评估。Hum Vacc Immunother 201410(8):2211-2219.
作者在成人中比较了添加角鲨烯、单磷酰脂质A和皂苷的疟疾疫苗与未添加佐剂的疟疾疫苗的安全性和免疫原性，发现添加佐剂的疫苗免疫反应更强。与无佐剂疫苗相比，有佐剂疫苗的注射部位反应和某些全身反应(如疲劳、头痛)的发生率较高，但在可接受的范围内。这些副作用通常会在七天内消失。任何组都没有严重不良事件的报告。

托夫特L，斯托加德M，穆勒M，塞赫尔P，邦德P，等Cervarix和Gardasil人乳头瘤病毒疫苗在HIV感染成人中的免疫原性和反应原性比较:一项随机双盲临床试验。J Infect Dis 2014209:1165-1173.
的免疫反应和安全性Cervarix一种含有单磷酰脂质A的HPV疫苗加尔达西湖铝佐剂HPV疫苗在感染HIV的成年人中进行了比较。作者发现CervarixHIV感染妇女中诱导的优越疫苗应答。不过，这两种疫苗都有很好的耐受性Cervarix与较高的注射部位反应率有关。两组均无严重不良事件发生。

Wald A，Koelle DM，Fife K，Warren T，Leclair K，等。长HSV-2肽复合rhHsc70在HSV-2血清阳性人群中的安全性和免疫原性。疫苗2011；29(47):8520-8529.
在1期成人研究中测试了针对单纯疱疹病毒-2 (HSV-2)的候选疫苗HerpV的安全性和免疫原性。作者比较了HerpV + QS21(皂苷佐剂)，HerpV单独，QS-21单独和安慰剂。该疫苗具有良好的耐受性和安全性，并且不良事件在HerpV和HerpV+QS 21国集团。

爱因斯坦MH，男爵M，莱文MJ，查特吉A，爱德华兹RP，等。Cervarix和Gardasil人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗在18-45岁健康女性中的免疫原性和安全性比较。Hum疫苗2009；5(10):705-719.
作者比较了免疫反应和安全性Cervarix一种含有单磷酰脂质A的HPV疫苗加德西一种含铝佐剂的HPV疫苗，用于健康成年女性。然而，他们发现两种疫苗都有很好的耐受性Cervarix与注射部位反应、疲劳和肌痛的发生率较高相关，这些反应都是短暂的，会自动消失，不会留下后遗症。

易易工作室-各种在线工具，站长网志，以及多个应用项目。AS04佐剂疫苗大型综合数据库中潜在自身免疫病因的不良事件分析。疫苗2008；26:6630-6638.
作者评估了几种疫苗(人乳头瘤病毒16/18、HBV和3期单纯疱疹病毒)中含单磷酰脂质A (MPL)佐剂(AS04)的安全性。超过68，000名患者接受了评估，包括超过39，000名接受人乳头瘤病毒-16/18的患者。作者发现自身免疫性疾病的发生率较低，没有证据表明与无佐剂疫苗相比，ASO4佐剂疫苗的风险增加。

Tong N，Beran J，Kee S，Miguel J，Sanchez C，等。血液透析前和血液透析患者接种乙肝疫苗的免疫原性和安全性。肾脏Int 200568:2298-2303.
作者比较了AS04佐剂乙肝疫苗和非佐剂乙肝疫苗的免疫原性和安全性，发现AS04佐剂疫苗起效更快，总体保护水平更高，需要的加强剂量更少。佐剂疫苗与更多的注射部位反应相关，但严重不良事件的发生率在各组之间相似，所有事件都被确定与疫苗接种无关。

CpG

海尔，麦奎尔DK，兴B，杰克森S，让桑R成人使用toll样受体9激动剂佐剂的两剂试验性乙型肝炎疫苗HBsAg-1018的安全性。疫苗2018；36:2604-2611.
作者描述了在超过13，000名成年受试者中比较CpG-ODN佐剂乙肝疫苗和铝佐剂乙肝疫苗的三项试验的安全性。疫苗相关的不良事件仅限于轻度至中度的局部和全身注射后反应。作者发现两组之间的免疫介导的不良事件没有差异。

Cooper CL，Davis HL，Morris ML，Efler SM，Kreig AM，等。CPG 7909注射液作为流感疫苗佐剂的安全性和免疫原性。2004年疫苗；22:3136-3143.
CPG 7909是一种CPG寡脱氧核苷酸(ODN ),对其安全性、耐受性及其增强三价流感疫苗免疫反应的能力进行了测试。作者比较了Fluarix(全部或1/10剂量)加上CPG 7909Fluarix(全剂量或1/10剂量)加生理盐水，发现所有疫苗通常耐受性良好。

疫苗中的稳定剂

Gadzinowski J，Tansey SP，Wysocki J，等。给2、3、4和12个月大的健康婴儿接种含聚山梨酯80和不含聚山梨酯80的13价肺炎球菌结合疫苗的安全性和免疫原性。儿科传染病杂志2015；34:180-185.
作者研究了在2、3、4和12个月大的婴儿中使用或不使用聚山梨醇酯80 (P80)生产的PCV-13的安全性和免疫原性。两种制剂的免疫原性和安全性相似。

疫苗中的防腐剂

有关疫苗中硫柳汞(汞)的研究列表，请访问硫柳汞页面。

由医学博士Paul A. Offit于2024年7月23日审核