研究人员本周在《柳叶刀传染病》上报告说，乌干达的一项随机对照试验发现，采用两种不同方案的季节性疟疾化学预防 （SMC） 可有效降低 5 岁以下儿童的疟疾发病率，而没有安全问题。

这项三臂、开放标签、整群随机试验于 2022 年在疟疾传播具有高度季节性的乌干达地区进行，以 380：1 的比例招募并随机分配 1 个村庄的儿童接受磺胺多辛-乙胺嘧啶联合阿莫地喹 （SPAQ） 或双氢青蒿素-哌喹的 SMC，另外 47 个村庄接受未接受 SMC 的对照组。

主要终点是确诊的疟疾发病率。虽然之前的一项试验发现，SMC 联合 SPAQ 可将儿童疟疾减少 92%，但对东部和南部非洲寄生虫对磺胺多辛-乙胺嘧啶耐药性的担忧促使需要评估替代方案。

在入组的 3,881 名儿童中 （SPAQ 组 1,755 名，双氢青蒿素-哌喹组 1,736 名，对照组 380 名），疟疾发病率分别为 0.90 例、 0.80 例和 18.26 例/100 人月。与对照组相比，SPAQ 和双氢青蒿素-哌喹将疟疾风险分别降低了 94%（风险比 [HR]，0.06;95% 置信区间 [CI]，0.04 至 0.08）和 96%（HR，0.04;95% CI，0.03 至 0.06）。基于预先设定的非劣效性边际 1.4，双氢青蒿素-哌喹的保护效果与 SPAQ 的保护效果之间存在非劣效性 （HR，0.90;95% CI，0.58 至 1.39）。

对耐药性的担忧仍然存在

尽管介导中度磺胺多辛-乙胺嘧啶耐药的 5 种突变普遍存在，但赋予高度耐药的突变很少见。SPAQ 组或双氢青蒿素-哌喹组未报告严重或致死事件。

试验调查人员表示，虽然结果令人鼓舞，但寄生虫耐药性仍然是一个关键问题。

他们写道：“持续监测耐药性和探索替代疗法对于确保 SMC 在对磺胺多辛-乙胺嘧啶耐药的地区的长期有效性是必要的。