四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800030)申请上市技术审评报告

四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800030)申请上市技术审评报告

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药品信息
受理号: CXSS1800030 药品名称: 流感病毒裂解疫苗(四价)
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2018-12-19 公示日期: 2021-09-10
企业名称: 长春生物制品研究所有限责任公司;长春生物制品研究所有限责任公司
相关附件信息
附件1:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800030)申请上市技术审评报告.pdf
附件2:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800030)-说明书.pdf

 

剂型及规格

每瓶(支)0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml(成人及 3 岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

适应症/功能主治

接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

于上臂外侧三角肌肌内注射。于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5ml。

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