13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (JXSS1400001)申请上市技术审评报告

13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (JXSS1400001)申请上市技术审评报告

受理号:JXSS1400001

药品名称:十三价肺炎球菌结合疫苗

药品类型:预防用生物制品

注册分类:

企业名称:辉瑞投资有限公司;

承办日期:2014-03-27

公示日期:2019-02-11

剂型及规格

0.5ml/支,每 0.5ml 各型多糖含量为:1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各 2.2μg,6B 型 4.4μg。

作用和用途

本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注

鄂ICP备2023013376号-1