Stronger, faster, fairer: making mpox vaccines accessible

猴痘提醒世界,昔日的病毒宿敌可能会以新的力量卷土重来。自2022年以来,已有120多个国家报告了病例——这对卫生系统构成了考验,凸显了不平等问题,并表明只有当疫苗送达最需要的人手中时,才能拯救生命。非洲目前正经历着有史以来最严重的猴痘疫情,2022年和2024年该疫情被宣布为国际关注的突发公共卫生事件,目前仍是一场非洲大陆紧急事件。
猴痘是一种与致命但现已根除的天花相关的痘病毒,可能会很严重,在某些情况下甚至会致命。大多数猴痘患者会出现流感样症状,如发烧、头痛、肌肉疼痛、精力不足和淋巴结肿大,以及皮肤出疹,表现为充满脓液的病变或水疱,可能遍布面部和全身。儿童、孕妇以及免疫系统较弱的人群(包括艾滋病病毒感染者)面临的风险最高。
尽管像巴伐利亚北欧公司的MVA-BN和KM生物制品公司的LC16m8等获得许可的疫苗能提供对猴痘的防护,但疫苗的可及性以及授权方面的差距——尤其是在中低收入国家——限制了它们在现实世界中的影响。其结果是:可预防的疾病、持续的传播以及不断扩大的公平差距。
CEPI的猴痘项目旨在通过改进和标准化监管机构批准疫苗所依赖的科学依据,并与非洲及全球合作伙伴合作,帮助填补弱势群体的证据空白,从而使这些猴痘疫苗能够迅速从货架上转移到最需要它们的人身上。
填补证据缺口
我们的目标是生成证据,供监管机构和公共卫生领导人在高负担地区(如当前疫情中心刚果民主共和国)以及可能目前不符合接种条件的人群(包括婴儿、儿童、孕妇和哺乳期妇女)中放心使用获批疫苗。
与此同时,CEPI正在评估接种巴伐利亚北欧公司的猴痘疫苗是否能降低接触确诊病例后发生继发性猴痘病例的风险,这些数据也将有助于指导疫苗接种策略并最大限度地发挥公共卫生影响。最近,我们宣布为一项新研究提供资金,以提供更多关于Lc16m8疫苗安全性和有效性的证据,该疫苗此前未在猴痘疫情中使用过。日本政府已向刚果民主共和国捐赠了近300万剂这种疫苗,以帮助应对当前的疫情。
未来应对痘病毒爆发的关键在于,能否快速应对该家族中可能演变为具有流行或大流行潜力的病毒,同时具备迅速扩大新疫苗剂量生产的能力。
当基础科学具有一致性时,信心和获取途径都会增强。CEPI正与其集中实验室网络合作伙伴(英国卫生安全局和Vismederi)合作推进标准化的疫苗检测方法,该方法目前正用于疫情中,以测试疫苗是否产生了充分且持久的免疫反应。我们还在收集猴痘幸存者的血液样本,旨在制定世界卫生组织的猴痘国际标准。建立全球猴痘标准将有助于统一猴痘疫苗的评估方式,使不同研究的结果更容易进行比较。
在其他方面,我们正通过支持刚果民主共和国的国家生物医学研究所(INRB)和乌干达病毒研究所(UVRI)来加强当地的检测能力,加快获取高质量的检测结果,以研究参与猴痘疫苗试验或其他研究的人群的免疫反应。刚果民主共和国和乌干达的这种检测能力基础,是通过它们早期参与CEPI的中央实验室网络奠定的,该网络旨在支持可持续的区域疫情防范基础设施建设。
这些赋能科学投资与《世界卫生组织猴痘研究路线图》保持一致,从而使疫情应对重点和研究成果能够相互促进。
从数据到剂量
CEPI是与世卫组织、非洲疾控中心及其他主要全球卫生合作伙伴共同参与猴痘获取与分配机制的机构之一。其目的是将疫苗输送到疾病负担较重的地区以及高危人群中。截至2025年9月,已有11个国家接种了超过110万剂疫苗。
CEPI还计划与制造商合作,探索扩大生产的方案,以促进公平获取,并建立低收入国家在需求激增时可以依赖的应急产能。目标是建立一个可负担、可预测且可持续的供应体系,让获取成为常态而非例外。
通过下一代平台为未来做好准备
未来应对痘病毒爆发的关键在于,能否快速应对该家族中可能演变为具有流行或大流行潜力的病毒,同时具备快速扩大新疫苗剂量生产的能力。
为此,CEPI已投资于下一代候选疫苗,例如拜恩泰科的mRNA猴痘项目(目前处于1/2期)。2025年6月,CEPI还召集专家分享关于人体产生的、与对该疾病的保护作用相关的免疫标志物的知识,为下一代猴痘疫苗的研发者奠定了科学基础。
猴痘过去是、现在仍然是一个警钟。CEPI在猴痘的临床和真实世界证据、标准、当地实验室能力以及下一代研发方面的投资总计超过1亿美元,这些投资不仅旨在帮助终结当前的疫情,还将有助于确保在下次猴痘或相关痘病毒紧急情况出现时,世界能有更充分的准备,并且能更有效地在最需要的地方提供疫苗。
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