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RSV Vaccine Guidance for Pregnant Women
你需要知道什么
- 为预防婴儿患上严重的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病，建议孕妇接种 RSV 疫苗或婴儿接种 RSV 单克隆抗体。
- 孕妇应在怀孕第 32 周至第 36 周期间（9 月至 1 月之间）接种一剂孕妇 RSV 疫苗（辉瑞公司的 Abrysvo）。
- 大多数婴儿不需要两者兼备。
概述
美国疾病控制与预防中心（CDC）建议孕妇接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，以保护胎儿免受严重的 RSV 感染。孕妇应在妊娠 32 至 36 周期间接种一剂孕妇专用 RSV 疫苗（辉瑞公司的 Abrysvo）。在美国大部分地区，这些疫苗的接种时间为每年 9 月至次年 1 月。
母体接种疫苗后传递给婴儿的保护作用会随着时间推移而减弱。由于这些疫苗是在 9 月至次年 1 月期间接种，因此传递给婴儿的保护作用可以持续到他们的第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季。
孕妇及其医疗保健提供者应讨论孕妇接种 RSV 疫苗和婴儿接种 nirsevimab 疫苗 ，并在决定哪种产品最适合他们的家庭时考虑患者的偏好。
建议
定时
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议，妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天的孕妇接种一剂辉瑞公司的 Abrysvo 疫苗。妊娠超过 36 周 6 天的孕妇不应接种疫苗，因为此时抗体可能不足以产生，无法通过胎盘保护胎儿。相反，她们的婴儿应在呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季开始前或开始时接种 RSV 疫苗（例如，使用 nirsevimab）。
在美国大陆的大部分地区，孕妇应从 9 月（RSV 流行季预计开始前 1-2 个月）到 1 月（RSV 流行季预计结束前 2-3 个月）接种 RSV 疫苗，以便她们的婴儿在出生时免受严重的 RSV 疾病的侵害。
除非患者居住在 RSV 传播不太可预测且高峰活动可能有所不同的地区（包括阿拉斯加和热带气候地区，但不限于佛罗里达南部、关岛、夏威夷、波多黎各、美国附属太平洋岛屿和美属维尔京群岛），否则医疗服务提供者不应在此季节性时间范围之外给孕妇接种 RSV 疫苗。
如果婴儿需要在推荐的季节性 RSV 疫苗接种之外获得针对严重 RSV 的保护，医疗保健提供者应使用 nirsevimab 。
季节性管理的原因
婴儿将在母亲接种疫苗后 1-2 个月出生，并立即获得对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的保护。母体疫苗提供的保护作用会随着时间推移而减弱。
美国疾病控制与预防中心（CDC）目前不建议在美国大部分地区孕妇在非流行期接种疫苗，因为在 2 月或 3 月为 4 月或 5 月出生的婴儿接种疫苗，对婴儿在呼吸道合胞病毒（RSV）流行季（通常为秋冬季）的保护作用有限。在 RSV 流行季开始前或开始时接种尼塞维单抗（nirsevimab）能更好地保护婴儿。由于接种是在婴儿出生前进行的，因此很难根据 RSV 流行季的年度变化来调整接种时间。
再次怀孕需接种疫苗
目前，如果孕妇在之前的妊娠期间已经接种过呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议在后续妊娠期间再次接种 RSV 疫苗。如果母亲在本次妊娠期间未接种疫苗，则婴儿应在 10 月至次年 3 月期间接受尼塞维单抗治疗（理想情况下，如果婴儿出生于 4 月至 9 月，则应在 10 月接受治疗；如果婴儿出生于 10 月至次年 3 月，则应在出生时接受治疗）。
美国疾病控制与预防中心将继续评估数据，以确定在后续妊娠中再次接种疫苗是否有足够的益处。
与其他疫苗一起接种
建议孕妇接种多种疫苗。孕妇呼吸道合胞病毒疫苗可以与百白破疫苗、新冠病毒疫苗和/或流感疫苗在同一次就诊时接种。
管理不善警报
在 2023-2024 年 RSV 流行季，美国疾病控制与预防中心收到报告称，葛兰素史克公司的 Arexvy 被错误地用于孕妇。
辉瑞公司的 Abrysvo 是唯一推荐孕妇使用的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。 葛兰素史克公司的 Arexvy 和 Moderna 公司的 mResvia 均未获准在孕期使用。
了解更多关于 RSV 孕妇疫苗接种过程中的误操作。
功效
临床试验数据表明，推荐的孕妇接种呼吸道合胞病毒疫苗的预期益处大于任何潜在风险。
在 3 期临床试验中，母亲接种 RSV 疫苗使婴儿出生后 3 个月内因 RSV 住院的风险降低了 68%，因 RSV 就诊的风险降低了 57%。在同一项试验中，RSV 疫苗使婴儿出生后 6 个月内因 RSV 住院的风险降低了 57%，因 RSV 就诊的风险降低了 51%。
母亲接种 RSV 疫苗可降低婴儿因 RSV 感染而出现严重后果的风险，包括血液中氧气含量低、需要机械通气或入住重症监护室 (ICU)，在出生后 3 个月内降低 82%，在出生后 6 个月内降低 69%。
实际效果
2023-2024 年呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的时间以及孕妇 RSV 疫苗总体接种率较低，限制了美国疾病控制与预防中心（CDC）评估该流行季孕妇 RSV 疫苗有效性的能力。CDC 将继续监测孕妇 RSV 疫苗的接种率和有效性。
安全
禁忌症
辉瑞公司的 Abrysvo 疫苗不应接种于曾对该疫苗任何成分发生过严重过敏反应（例如过敏性休克）的患者。有关 Abrysvo 疫苗的信息，请参阅生产商提供的包装说明书。
防范措施
患有轻微急性疾病（例如感冒）的患者可以接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。如果患者患有中度或重度急性疾病，无论是否发热，通常应推迟接种疫苗，直至患者健康状况好转。
要了解更多信息，请参阅 ACIP 免疫接种禁忌症指南、免疫接种通用最佳实践指南。
报告不良事件
孕妇接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗后出现的不良事件应向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告，即使尚不清楚该不良事件是否由疫苗引起。有关如何向 VAERS 提交报告的信息，请访问 https://vaers.hhs.gov/index.html 或致电 1-800-822-7967。任何人都可以向 VAERS 提交报告——医疗保健专业人员、疫苗制造商和公众。
V-Safe
鼓励患者注册 V-Safe，以便他们与美国疾病控制与预防中心 (CDC) 分享接种 RSV 疫苗后的感受。
如需了解更多关于呼吸道合胞病毒疫苗安全性的信息，请访问以下页面：
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