RSV 单克隆抗体 nirsevimab 对婴儿的有效性为 83%

《新英格兰医学杂志》发表了一项随机对照试验的结果，显示nirsevimab（Beyfortus）对婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）相关细支气管炎住院的估计有效性为83%。

Nirsevimab 于 2023 年 7 月获得美国食品药品监督管理局的批准，但关于疗效的真实世界数据很少。该研究旨在确定法国六家医院最近RSV季节的有效率。

该研究基于1,035名婴儿的结果，其中690名是病例患者。病例患者是 2023 年 10 月 15 日至 12 月 10 日因 RSV 相关细支气管炎住院的 12 个月以下婴儿。对照组是因与RSV感染无关的疾病而在同一家医院进行临床就诊的婴儿。

对严重后果的良好保护

以前接受过帕利珠单抗（另一种用于RSV的单克隆抗体）的婴儿以及母亲在怀孕期间接种过RSV疫苗的婴儿被排除在研究之外。

总体而言，690 例病例患者中有 60 例 （8.7%） 和 345 例匹配对照患者中有 97 例 （28.1%） 接受过 nirsevimab 注射。nirsevimab治疗对RSV相关毛细支气管炎住院的调整有效性为83.0%（95%置信区间[CI]，73.4%至89.2%）。

nirsevimab治疗导致儿科重症监护病房收治的RSV相关细支气管炎的有效性为69.6%（95%CI，42.9%至83.8%），通气支持率为67.2%（95%CI，38.6%至82.5%）。

在现实世界中，nirsevimab 治疗可有效降低住院 RSV 相关毛细支气管炎的风险。

“在现实世界中，nirsevimab疗法可有效降低住院RSV相关细支气管炎的风险，“作者总结道。“这种有效性水平在各个年龄组中是一致的。”