Covid-19 疫苗修订建议 — 美国疫苗接种政策受到威胁

2025 年 5 月 27 日，美国卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy， Jr.） 在社交媒体上发布的视频声明中宣布，Covid-19 疫苗已从疾病控制和预防中心 （CDC） 推荐的健康儿童和孕妇免疫接种计划中删除。三天后，CDC 更新了其推荐材料，删除了支持在怀孕期间接种疫苗的指南，并将其关于健康儿童的语言从常规接种的建议更改为声明，如果父母愿意，可以接种疫苗，并通过与临床医生的共同决策来告知。¹CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 是通常制定疫苗建议的专家小组，未参与这项工作，6 月 9 日，肯尼迪宣布该委员会的所有 17 名成员已被免职。

这些变化是美国疫苗接种政策异常动荡时期的最新进展。自特朗普第二届政府上任以来，联邦卫生官员就麻疹疫苗在应对德克萨斯州和其他州的大规模疫情中的重要性发出了不同的信息，取消或推迟了 CDC 和美国食品和药物管理局 （FDA） 的疫苗专家咨询委员会会议，终止了美国国立卫生研究院 （NIH） 对疫苗犹豫研究的拨款， 宣布了一个新的 Covid-19 疫苗监管框架，该框架很可能会延迟更新疫苗的供应，表明 CDC 疫苗接种计划可能是导致儿童慢性病发病率上升的原因，并旨在消除美国对全球免疫联盟全球免疫活动数十亿美元的贡献疫苗联盟等行动。这些举措中的每一个都可能对疫苗接种工作产生不利影响，它们共同造成了混乱和不确定的氛围，进一步威胁公共卫生和疫苗接种计划的持续成功。

卫生与公众服务部 （HHS） 关于 Covid-19 疫苗的公告背离了几十年来卫生官员及其专家顾问制定疫苗建议的做法。自 1964 年以来，ACIP 一直负责评估 FDA 批准的疫苗的证据，在公开会议上进行审议，并制定推荐的疫苗接种计划。²其建议不仅被认为是美国使用疫苗的黄金标准循证指南，而且还导致根据平价医疗法案 （ACA） 对私人保险人提出免费保险要求，并通过联邦儿童疫苗 （VFC） 计划为符合医疗补助条件和无保险的儿童提供免费疫苗。ACIP 建议必须得到 CDC 主任的接受才能成为正式建议，但拒绝的情况非常罕见，以至于“ACIP 建议”和“CDC 建议”长期以来一直互换使用。HHS 秘书亲自宣布更改建议的免疫接种计划是前所未有的，ACIP 成员的大规模解雇也是如此。

当这些新建议宣布时，ACIP 在其 Covid-19 疫苗工作组中一直在考虑自己的更新，预计将在即将举行的会议上进行投票。这项工作的未来尚不清楚，因为 CDC 尚未对最新的政策变化发表评论，只有 FDA 专员和 NIH 主任与肯尼迪一起宣布了新建议。美国疾病控制与预防中心（CDC）没有派代表出席，该机构目前既没有参议院确认的主任，也没有公开任命的代理主任。

当被问及为什么 ACIP（向政府提供疫苗专家建议的全球模式）没有被纳入导致修订 Covid-19 疫苗建议的过程中时，FDA 专员马丁·马卡里 （Martin Makary） 将该委员会描述为“一个袋鼠法庭，他们只是在摆在他们面前的每一种疫苗上盖橡皮图章”。³肯尼迪在宣布罢免 ACIP 成员时表达了类似的观点。但 ACIP 已经制定了详细的流程来评估证据并将其评估转化为建议，并且有许多疫苗——包括针对人瘤病毒、呼吸道合胞病毒、B 群脑膜炎球菌和其他病原体的疫苗——它建议的使用范围比其批准的 FDA 适应症或一些患者、公司或其他利益相关者的愿望更窄。

在执行 HHS 部长的决定时，CDC 并没有完全取消其对健康儿童接种 Covid-19 疫苗的指导，而是将其认可从更常见的“常规”建议降级为更温和、不那么劝诫的共享临床决策声明。自 2010 年以来，CDC 和 ACIP 一直以各种名称提供这种选择，但很少使用，通常与传统建议结合使用，但适用于更广泛的年龄组，因为疫苗接种的人群水平益处被认为高度可变或不确定。⁴尽管仍被正式视为一项建议，但共同决策名称在很大程度上承认特定人群允许接种疫苗，而不是肯定地鼓励其使用。由于具有此名称的疫苗包含在 CDC/ACIP 免疫计划中，因此 ACA 和 VFC 免费承保条款仍然适用。然而，对临床医生的调查显示，对这些保险覆盖范围影响的理解有限，并且认为这些建议会造成混乱，需要更多时间与患者一起实施。⁵

除了对 Covid-19 疫苗接种的直接影响外，这些最新的政策变化可能预示着政府在管理国家疫苗接种计划、制定疫苗接种计划以及向临床医生和公众传达疫苗重要性方面的角色将发生更广泛的转变。自上任以来，包括卫生与公众服务部（HHS）部长在内的联邦卫生官员在很大程度上拒绝了明确支持接种疫苗是人们应该做的事情，以保护自己和家人。相反，疫苗接种已被描述为人们应该了解并与临床医生讨论的一项行动。联邦政府的角色被界定为更有限的术语，主要是提供有关疫苗益处和风险的信息，以支持这种共同决定。将 CDC 疫苗建议从常规决策降级为共同决策，使这一观点付诸实践，并代表着两党政府长期持有的观点的倒退，即 CDC 的作用需要积极指导和促进疫苗的循证使用。

没有非政府组织可以完全减轻美国疫苗接种工作面临的威胁和不确定性，但科学和医学界可以利用他们的声音和专业知识与公众和一线临床医生交流，了解支持常规疫苗接种 Covid-19、麻疹和其他疫苗可预防疾病的安全性、有效性和价值的有力证据基础。美国儿科学会 （AAP） 和美国妇产科医师学会 （ACOG） 等专业协会长期以来一直将其疫苗建议与 CDC/ACIP 的建议协调一致，他们可能会发现这种安排不再站得住脚或没有证据支持。ACOG 和 AAP 已经对新的 Covid-19 疫苗建议和放弃传统的生产过程表示担忧。新的科学、医学和公共卫生专家联盟正在出现，以协调支持美国未来疫苗接种工作可能需要的活动，一些州正在考虑建立自己的疫苗咨询机构。

对疫苗的犹豫，尤其是父母之间的犹豫，并不是什么新鲜事，临床医生的强烈认可已被证明是疫苗决策中最有影响力的决定因素。确保儿科医生和其他免疫接种提供者继续拥有支持与患者和家属互动所需的信息、证据和工具，应该是公共卫生和预防倡导者的首要任务，特别是考虑到最近政府对疫苗的行动和评论造成的高度混乱。

美国疫苗接种面临的阻力不太可能很快消退。将任命新人加入负责监督疫苗的联邦卫生机构及其专家咨询委员会，HHS 和 CDC 将考虑其他新建议，并将对有关疫苗安全性的指控给予新的关注。使未来工作进一步复杂化的是，新冠疫情时期对公共卫生机构、专家和建议的信任度将大幅下降。在当前环境下维持美国的疫苗接种工作将具有挑战性，但强调大量、一致的科学体系肯定疫苗的安全性和有效性，并将可信、严格的研究结果添加到该证据基础中，将提供成功的最佳机会，即使现在可能需要联邦政府以外的来源对这项工作的领导和支持。