Questions and answers Ebola virus disease: Vaccines
埃博拉病毒疾病:疫苗
2020年1月11日|问答
有针对埃博拉病毒疾病的疫苗吗?
是的,有两种许可的埃博拉疫苗。
Ervebo于2019年11月获得欧洲药品管理局的许可,并通过世卫组织的资格预审。美国美国食品药品监督管理局于2019年12月批准了该疫苗。此后,布隆迪、中非共和国、刚果民主共和国、加纳、几内亚、卢旺达、乌干达和赞比亚也批准了该疫苗。
这种疫苗是安全的,对扎伊尔埃博拉病毒有保护作用。免疫战略咨询专家小组(SAGE)建议将其作为一套更广泛的埃博拉疫情应对工具的一部分。
2020年5月,欧洲药品管理局建议授予上市许可第二种新疫苗分两次注射,称为Zabdeno (Ad26。ZEBOV)和MVA be(MVA-BN-Filo)适用于1岁及以上的个人。
该疫苗分两剂注射:首先注射Zabdeno,大约8周后注射Mvabea作为第二剂。因此,这种预防性2剂方案不适用于需要立即保护的暴发反应。
对于面临暴露于埃博拉病毒的紧迫风险的个人(例如,卫生保健专业人员以及生活在或访问埃博拉病毒疾病持续爆发地区的人),如果他们完成了Zabdeno和Mvabea两剂疫苗接种方案,并且在第二剂疫苗接种后超过4个月,则应考虑进行Zabdeno加强疫苗接种。
这些疫苗以前用过吗?
2015年,在几内亚有16 000人在“扩大获取”或也被称为“同情性使用”的情况下使用了Ervebo疫苗,在2018-2020年刚果民主共和国爆发期间有345 000人使用了该疫苗。
在欧洲、非洲和美国进行的5项临床研究中,对总共3 367名成人、青少年和儿童进行了Zabdeno和Mvabea疫苗研究。这些研究表明,该疫苗方案是安全的,可以诱导针对埃博拉病毒的免疫反应。人体功效数据是从动物研究中推断出来的。疫苗方案提供的确切保护水平尚不完全清楚。
为什么在流行地区疫苗不是给每个有危险的人?
由于埃博拉疫情相对罕见且不可预测,并且由于疫苗数量有限,Ervebo疫苗被保留用于疫情应对,以根据“环形疫苗接种”战略保护感染埃博拉病毒疾病风险最高的人,这与用于根除天花的方法类似。
全球库存将于2021年1月开始提供,并将通过疫苗供应国际协调小组(ICG)进行管理。如同目前储存霍乱、脑膜炎和黄热病疫苗的情况一样,ICG将是分配疫苗的决策机构。
免疫战略咨询专家小组(SAGE)目前正在审查关于Ervebo、Zabdeno和Mvabea疫苗的现有证据,预计将在2021年发布预防性使用的政策建议。
谁有资格接种疫苗?
根据“环形疫苗接种”策略和《, Ervebo疫苗将在疫情爆发期间用于保护感染埃博拉病毒疾病风险最高的人制造商的建议.
儿童、孕妇和哺乳期妇女可以接种疫苗吗?
Ervebo疫苗适用于18岁以上的成年人,不包括孕妇和哺乳期妇女。
然而,在2018-2020年刚果民主共和国伊图里、北基伍和南基伍爆发期间,该疫苗被用作被推荐的由战略咨询专家小组(SAGE)根据同情使用临床方案对6个月以上儿童、孕妇和哺乳期妇女进行免疫接种。免疫战略咨询专家小组(SAGE)正在审查在这些人群中使用该疫苗的安全性数据,预计将在2021年初提出进一步的建议。
这Zabdeno和Mvabea疫苗该方案适用于1岁以上个体的免疫接种。
疫苗会引起不良反应吗?
在2015年以来进行的疫苗研究中,大多数副作用通常都很轻微。接种疫苗的个体最常报告头痛、疲劳、肌肉疼痛和轻度发热。
一个已经接种过疫苗的人还有可能感染埃博拉病毒吗?
没有一种疫苗是百分之百有效的。接种疫苗的人应继续保护自己免受埃博拉病毒感染,不要接触患者的身体(死亡或活着)或体液,包括血液、呕吐物、唾液、尿液或粪便。患者使用的个人物品,如床上用品和衣服,也可能被埃博拉病毒污染,应避免使用。
如果接种疫苗的人在接种疫苗前已经感染了埃博拉病毒,他们可能在接种疫苗后患上埃博拉病毒疾病。如果他们出现任何疾病症状,他们应该立即联系疫苗接种小组。
有可能从疫苗中感染埃博拉病毒吗?
不会,疫苗不含活病毒,也不可能因接种疫苗而感染埃博拉病毒。
在疫情应对中,环形疫苗接种是如何进行的?
环形疫苗接种是一种为感染风险最高的个人接种疫苗的策略,因为他们与确诊感染病毒的患者有联系。
当患者得到实验室确认时,疫苗接种环的定义如下:
- 接触者被定义为在过去21天内,与患者住在同一家庭,在患者出现症状后对其进行了访问,或对患者进行了访问,或与患者的身体、体液、衣物或衣物进行了密切的身体接触的个人。
- 接触者的接触者被定义为所有接触者中地理边界最近的邻居、家庭或大家庭成员,加上所有接触者中与患者不住在同一地点的家庭成员。
- SAGE还建议为可能接触过埃博拉患者的医护人员和应对疫情的一线工作人员接种疫苗。
该环不一定是一个连续的地理区域,而是捕捉个人和位置的社会网络,可能包括指示患者在出现症状时曾呆过的更远的住所或工作场所,或者在患者患病期间或死亡后曾与患者接触过的个人的家庭。经验表明,每个团伙可能平均由150人组成。
疫苗接种小组的组成是什么,他们如何进行疫苗接种?
每个疫苗接种小组都经过培训,了解埃博拉疫苗接种实践。
使用Ervebo进行环形疫苗接种的步骤已明确定义。其中包括:
- 环形疫苗接种小组组长和一名训练有素的当地社会动员者访问埃博拉患者的家庭和邻居,并解释疫苗接种过程和他们为什么有资格接种疫苗。
- 该圈的定义由疫苗接种小组的2名训练有素的成员作出,他们列出埃博拉确诊病例(死亡或活着)的所有接触者和接触者,包括圈定义小组访问时可能不在社区的人。
疫苗接种是埃博拉疫情控制策略的主要组成部分吗?
使用疫苗是控制埃博拉病毒爆发的策略的几个组成部分之一。其他重要组件包括:
- 通过密切监测接触者早期发现新的埃博拉感染;
- 确认埃博拉感染的功能实验室服务;
- 分离(隔离)患者,以防止在家中或社区中进一步传播,并提供安全和支持性护理;
- 安全和尊重地埋葬死者,以减少埃博拉病毒通过与已故患者接触而进一步传播;
- 系统地让社区参与埃博拉应对。
疫苗可以保护一个人免受埃博拉病毒感染多长时间?
免疫战略咨询专家小组(SAGE)正在审查自2015年以来接种疫苗的人的新出现的临床数据,以确定疫苗保护一个人免受埃博拉病毒感染的时间。预计将于2021年提出预防性使用的建议。