Pfizer didn’t release a list of COVID-19 vaccine side effects in 2025, contrary to allegations on social media
关键要点
新冠肺炎疫苗接种后报告的不良事件并不等同于已证实的副作用。这些事件可能同时发生，需要严格的临床和流行病学研究来确定因果关系。监管机构批准的新冠肺炎疫苗继续显示出良好的安全性，其益处大于风险。
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裁决详情
事实上不准确:声明中引用的医疗条件列表不是辉瑞在2025年发布的。它源于2021年提交给FDA的一份文件，自2022年以来一直在网上公开。
引入歧途的:列出的医学状况是接种疫苗后报告的不良事件，而非确认的副作用。不良事件是疫苗接种后发生的事件，但缺乏与疫苗因果联系的证据。通过将这些术语混为一谈，这种说法误导读者去假设因果关系，而这种因果关系并没有得到证实。
完全索赔
“辉瑞公司几天前刚刚公布了注射疫苗的副作用”；该列表包含了40多种由辉瑞-BioNTech 新冠肺炎疫苗引起的副作用
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2025年初流传的脸书帖子声称，辉瑞公司“刚刚发布了”一系列与其新冠肺炎疫苗相关的副作用。这些帖子分享了大约40到50种据称与疫苗有关的医疗状况，包括阳性抗精子抗体癫痫性精神病和死产(参见示例这里和这里)。然而，这种说法既不准确，也有误导性。
首先，这份清单并不是新的，辉瑞公司也并非像帖子所声称的那样“刚刚发布”。类似的一份清单出现在2023年阿根廷媒体《El Cronista》的一篇文章中，该文章引用了2022年《The South African》的一篇文章。这些文章声称，辉瑞公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提供了一份包含超过1200种潜在疫苗相关副作用的清单。然而，路透社在2022年和法新社在2023年的调查都驳斥了这一指控。科学反馈（Science Feedback）也在2022年审查了这一说法，并发现它是误导性的。因此，2025年的帖子只是重复了一个之前已被驳斥的说法，并没有提供任何新的信息。
第二提交给FDA的清单描述了在疫苗授权后的前三个月中在接种个体中报告的医学状况，但这并不意味着疫苗导致了这些事件。在这些声明中使用术语“副作用”是误导，因为它暗示了一种尚未确定的因果关系。
这份名单来自辉瑞公司文件在2021年初提交给FDA，作为公司的一部分生物制品许可证申请新冠肺炎疫苗的批准。该文件包括特别关注的不良事件(AESI)从包括美国在内的63个国家的卫生机构收集。
这路透社回顾突出的这些不良事件收集自国家报告系统，如疫苗不良事件报告系统(VAERS)在美国和黄牌虽然这些系统对于监测疫苗安全至关重要，但它们不能单独用于建立疫苗接种和报告的医疗状况之间的因果联系。正如Science Feedback在多个场合解释的那样，这种数据库有助于识别模式，但需要进一步调查以确定因果关系(参见这里, 这里，以及这里详情)。
此外，辉瑞的文件将这些疾病列为“不良事件”而非“副作用”。重要的是区分这些术语。根据欧洲药品管理局(EMA ),不良事件被定义为:
“服用了药品的患者或临床研究受试者出现的任何不良医疗事件不一定要有因果关系接受这种治疗。“[我们的重点]
这意味着像辉瑞文件中引用的那些不良事件可能是偶然发生的，不会自动与疫苗接种本身联系起来。辉瑞文件重复这澄清了:
“不良事件报告的累积并不一定表明特定的不良事件是由药物引起的；相反，该事件可能是由于基础疾病或其他因素，如既往病史或伴随反应。”
疫苗接种后发生的任何医疗事件都是由疫苗引起的这一观点就是一个例子事后证明谬误——一种错误的假设，认为一个事件跟随着另一个事件，第一个事件必然导致了第二个事件。但是建立因果关系需要详细的临床调查和统计分析。科学反馈先前解释了确定因果关系的概念这里.
一位EMA发言人在路透社文章同意:
“仅凭疑似不良反应的自发病例报告，很少足以证明某种疑似反应确实是由某种特定药物引起的。这可能是另一种疾病的症状，也可能与患者同时服用的另一种药物有关。因此，病例报告应被视为拼图中的一块。”
例如，一些医疗条件，如心肌炎用mRNA疫苗或者血栓形成伴血小板减少在腺病毒载体疫苗中，只有在大规模分发疫苗后才被鉴定出来。这些协会是确认的通过病例回顾和流行病学研究。相比之下，辉瑞文件中列出的大多数情况与疫苗接种没有因果关系。
总之，声称辉瑞公司最近发布了一份疫苗副作用清单是不准确的。这些帖子中引用的文件于2021年提交给FDA，并于2022年公开。此外，文件中列出的情况是接种疫苗后报告的不良事件，而不是已证实的副作用，因此缺乏与疫苗因果关系的证据。