New Beyfortus data featured at IDWeek reinforce real-world effectiveness against RSV disease and hospitalization in infants
IDWeek上新的Beyfortus数据增强了现实世界中对抗RSV疾病和婴儿住院治疗的有效性
2024年10月9日，巴黎。赛诺菲在2024年10月16日至19日在加利福尼亚州洛杉矶举行的美国传染病学会IDWeek 2024年会上公布了新的Beyfortus (nirsevimab)数据，从而推进了其保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)疾病的雄心。
托马斯凯旋门
赛诺菲疫苗部执行副总裁
“在IDWeek上展示的来自几个国家免疫计划的数据将加强Beyfortus对RSV疾病和婴儿住院治疗的有效和良好的安全性。仅在实施的第一年，Beyfortus就展示了持续超过80%的高实际效率。此外，Beyfortus以正确的剂量为正确的婴儿提供这种保护。我们很自豪地设立了一个新标准，Beyfortus是唯一获得批准和证明的RSV婴儿保护产品，无论他们是在RSV季节之前或期间出生，是足月还是早产，是健康还是有潜在疾病。”
在2024-2025 RSV季节之前，Beyfortus剂量继续被运送以满足全球承诺。第二条制造灌装线已获得美国、加拿大和欧洲监管机构的批准，代表了我们2024-2025流行季的大部分供应。第三条灌装线预计将为2024-2025流行季提供额外的剂量，已获得欧洲药品管理局的批准，并正在接受美国美国食品药品监督管理局的审查。
2024年IDWeek上的Beyfortus和RSV数据
- 10月17日星期四下午12:15-1:30 PT:用Nirsevimab预防婴儿RSV:关于有效性和影响的早期现实世界证据的系统综述(赛诺菲，由Oliver Martyn，MPH，海报# P-631提交)
- 10月17日星期四下午12:15-1:30 PT:Nirsevimab在Nemours儿童健康特拉华州医疗保健系统中的实施和应用(由Nemours儿童健康特拉华州进行的独立研究，由Sara Mann提交，海报编号P-633)
- 太平洋时间10月17日星期四下午1:15-2:00预防婴儿呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病:第一年回顾(赛诺菲，学习休息室事件)
- 太平洋时间10月17日星期四下午1:45-3:00:2024年冬季智利使用Nirsevimab预防呼吸道合胞病毒(RSV)的普遍免疫策略:首个南半球全国范围的有效性数据(智利大学的独立研究，由Juan Pablo Torres-Torretti医学博士在晚期Breaker摘要会议期间提交:所有年龄段的呼吸道病毒，#169)。
- 10月18日星期五下午12:15-1:30 PT:在加泰罗尼亚(西班牙)实施Nirsevimab后，因呼吸道合胞病毒(RSV)住院的儿童的疾病负担显著减轻，临床诊断发生转变(由Anna Creus-Costa医师提交的独立研究，海报编号P-1186)
- 10月18日星期五下午12:15-1:30 PT:巴西婴儿呼吸道合胞病毒的负担(BONSAI研究):初步结果(赛诺菲，由医学博士Manoel Ribeiro提交，海报编号P-1199)
- 10月19日星期六下午12:15-1:30 PT:患者样本中的Nirsevimab不会干扰市售快速抗原检测(阿斯利康，由Sarah R. Sincero介绍，BSc，海报编号P-2179)对呼吸道合胞病毒(RSV)的检测
关于RSV
RSV是一种高度传染性的病毒，可导致婴儿严重的呼吸道疾病。1三分之二的婴儿在出生后的第一年感染RSV，几乎所有的儿童在第二个生日时都被感染。1,2RSV是婴儿下呼吸道疾病(包括细支气管炎和肺炎)的最常见原因。3它也是全球婴儿住院治疗的主要原因，大多数因RSV住院治疗发生在足月出生的健康婴儿中。4-7在全球范围内，2019年，约有3300万例急性下呼吸道感染病例，导致300多万名5岁以下儿童住院。82017年，全球与呼吸道合胞病毒相关的直接医疗费用(包括医院、门诊和后续护理)估计为48.2亿€。9
关于贝佛图斯
Beyfortus (nirsevimab)是为所有婴儿设计的第一次免疫接种，用于在第一个RSV季节预防RSV疾病，包括出生时健康的足月或早产婴儿，或具有特定健康状况的婴儿。Beyfortus还旨在保护24个月大的儿童，这些儿童在第二个RSV季节仍然容易感染严重的RSV疾病。
作为一种以单剂量直接提供给新生儿和婴儿的长效抗体，Beyfortus提供了快速保护，有助于预防RSV引起的下呼吸道疾病，而不需要激活免疫系统。Beyfortus给药的时间可以与RSV季节一致。
Beyfortus已被批准在欧盟、美国、中国、日本和世界其他许多国家使用。几个监管机构授予了促进Beyfortus快速开发的特殊称号，包括国家医疗产品管理局下属的中国药物评价中心的突破性治疗称号和优先审查称号；美国美国食品药品监督管理局的突破性治疗指定和快速通道指定；获得欧洲药品管理局(EMA)优先药品(PRIME)计划和EMA加速评估的许可；被英国药品和保健产品管理局指定为有前途的创新药物；Beyfortus被日本医学研究与开发机构命名为“促进儿科新药开发的药物选择项目”下的“优先开发药物”。
关于赛诺菲
我们是一家创新的全球医疗保健公司，只有一个目标:我们追求科学奇迹，改善人们的生活。我们的团队遍布全球，致力于通过将不可能变为可能来改变医疗实践。我们为全球数百万人提供可能改变生活的治疗方案和拯救生命的疫苗保护，同时将可持续发展和社会责任置于我们抱负的中心。
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参考资料:
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- 地区和全球水平的儿童呼吸道合胞病毒相关急性下呼吸道感染管理的成本:一项系统回顾和荟萃分析。感染疾病。2020;222(补编7):S680-687。
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