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| 受理号: | CXSS1700035 | 药品名称: | 鼻喷冻干流感减毒活疫苗 |
| 药品类型: | 预防用生物制品 | 注册分类: | 6 |
| 承办日期: | 2018-05-07 | 公示日期: | 2022-04-28 |
| 企业名称: | 长春百克生物科技股份公司;长春百克生物科技股份公司 | ||
| 相关附件信息 | |||
| 附件1：鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-申请上市技术审评报告.pdf | |||
| 附件2：鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-说明书.pdf | |||
剂型及规格
鼻用制剂。复溶后每瓶 0.2 ml。每 1 次人用剂量为 0.2 ml，含 A（H1N1）型和 A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50，B
型流感减毒活病毒滴度应不低于 6.4 lg EID50。
适应症/功能主治
本品适用于 3（36 月龄）～17 岁人群。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
（1）按标示量加入疫苗稀释剂，待疫苗溶解并摇匀后使用。
（2）用注射器抽取至少 0.2 ml 复溶后疫苗，取下针头，安装鼻喷装置。
（3）受种者采取头部向后仰的坐姿，将鼻喷装置放置受种者鼻内约 0.5 cm 处喷雾接种，每侧鼻孔内喷 0.1 ml。
（4）接种后，受种者应头部向后仰坐姿至少 1分钟。
（5）建议于每年流感流行季节前进行预防接种，接种 1 剂次。
