mRESVIA RSV 疫苗获准用于保护 60 岁及以上的患者

药品和保健产品监管局 （MHRA） 已批准一种 mRNA 呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗（品牌名称 mRESVIA），以保护 60 岁及以上的患者免受 RSV 引起的下呼吸道疾病的侵害。

RSV 是一种常见的病毒，很容易传播，并导致所有年龄段的人患上呼吸道疾病。RSV 感染可能很轻微，伴有类似感冒的症状，包括鼻塞、咳嗽和/或喉咙痛。然而，这种病毒也会导致更严重的问题，例如肺部感染和肺炎。老年人有患更严重并发症的风险，这些并发症可能导致入院甚至死亡。

MHRA 医疗保健质量和可及性临时执行董事 Julian Beach 说：

“确保患者的安全并使他们能够获得高质量、安全和有效的医疗产品是我们的首要任务。

“我们确信，已经满足了批准这种药物的适当监管标准。

“与所有产品一样，我们将密切关注其安全性。”

这种疫苗由医生、药剂师或护士在手臂顶部肌肉注射。推荐剂量为 0.5 mL。

疫苗的工作原理是让身体做好准备以抵御 RSV。它含有一种称为信使核糖核酸 （mRNA） 的活性物质，用于携带体内细胞可以用来制造也存在于病毒上的相同蛋白质的指令。这种蛋白质刺激身体的自然防御系统（免疫系统）产生抗体，有助于预防 RSV 引起的肺部疾病。

一项针对 35,000 多名 60 岁或以上成年人的研究证据支持了这一国家批准。在这项研究中，参与者接受了单剂 RSV 疫苗或安慰剂（假）注射。

研究发现，接种疫苗后约 4 个月，与接受安慰剂的人相比，接受 RSV 疫苗的人患 RSV 引起的下呼吸道疾病的风险降低了 79%。

疫苗最常见的副作用可能影响超过 1/10 的人，包括腋下肿胀/压痛、头痛、肌肉酸痛、关节酸痛、注射部位疼痛、疲倦和发冷。

与任何医药产品一样，MHRA 将密切审查这种 RSV 疫苗的安全性和有效性。我们鼓励任何怀疑自己因这种疫苗而产生副作用的人与他们的医生、药剂师或护士交谈，并通过网站 （https://yellowcard.mhra.gov.uk/） 或通过搜索 Google Play 或 Apple App Store 来直接向黄卡计划报告MHRA 黄卡。

编者注

1. 2025 年 2 月 27 日，西班牙 Moderna Biotech 获得了新的上市许可。
2. 更多信息可在产品特性摘要和患者信息传单中找到，该传单将在批准后 7 天内发布在 MHRA 产品网站上。
3. 有关呼吸道疾病和 RSV 的更多信息，请访问 NHS 网站
4. 药品和保健品监管局 （MHRA） 负责监管英国的所有药品和医疗器械，确保它们有效且具有可接受的安全性。我们所有的工作都以稳健的、基于事实的判断为基础，以确保收益与任何风险相称。
5. MHRA 是卫生和社会保健部的执行机构。
6. 媒体垂询，请联系 newscentre@mhra.gov.uk，或致电 020 3080 7651。