Moderna Provides Update on Norovirus Vaccine Candidate
Moderna 的 mRNA-1403 是一种基于信使 RNA 的三价候选疫苗，旨在预防多种诺如病毒基因型。Moderna 在周一的一份公司声明中提供了其调查诺如病毒候选疫苗的试验的最新状态。
Moderna 的 mRNA-1403 是一种基于信使 RNA 的三价候选疫苗，旨在预防多种诺如病毒基因型。目前正在随机、观察员盲法、安慰剂对照的 3 期 Nova 301 试验 （ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06592794） 中评估其预防诺如病毒引起的中度或重度急性胃肠炎的效果。
该试验预计将招募大约25,000名参与者（20,000名60岁及以上的参与者和5000名18至59岁的参与者），并将在两个季节内评估mRNA-1403的有效性、安全性和免疫原性。研究参与者将被随机分配接受单次mRNA-1403肌肉注射或安慰剂。
据公司称，如果在第一季积累了足够数量的诺如病毒病例，将在 2025 年获得疗效数据。如果没有，该研究将持续到第二季。
具有高度传染性的诺如病毒可以通过直接接触感染者或食用受污染的食物或饮料迅速传播。在美国，它被认为是腹泻病和食源性疾病的主要原因，可严重影响幼儿（5 岁以下）、老年人和免疫功能低下的人。根据美国疾病控制和预防中心的数据，今年冬天在美国观察到诺如病毒病例有所增加。
引用：
- Moderna 在第 43 届 J.P. Morgan Healthcare 年会上提供业务和管道更新。新闻稿。莫德纳。2025 年 1 月 13 日。 2025.https://investors.modernatx.com/news/news-details/43/Moderna-Provides-Business-and-Pipeline-Updates-at-<>rd-Annual-J.P.-Morgan-Healthcare-Conference/default.aspx。
- Moderna 宣布在研 mRNA 诺如病毒疫苗 mRNA-3 的关键 1403 期试验中实现首例参与者给药。新闻稿。莫德纳。2024 年 9 月 30 日。https://news.modernatx.com/news/news-details/3/Moderna-Announces-First-Participant-Dosed-in-Pivotal-Phase-1403-Trial-of-Investigational-mRNA-Norovirus-Vaccine-mRNA-<>/default.aspx。
- 美国疾病控制和预防中心。关于诺如病毒。 2025年1月14日访问。 https://www.cdc.gov/norovirus/about/index.html。