Moderna-Announces-Positive-Phase-3-Efficacy-Data-for-mRNA-1283-the-Companys-Next-Generation-COVID-19-Vaccine
mRNA-1283 在一项 3 期试验中达到了其主要疫苗疗效终点，在 12 岁及以上的参与者中，与 Spikevax® 相比，mRNA-1283 对 COVID-19 的疫苗疗效并不逊色
与 Spikevax 相比，mRNA-1283 在 18 岁及以上的成年人中观察到更高的疗效
马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/2024年6月13日/ Moderna， Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布，其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点，证明与 Spikevax 相比，疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布，与Spikevax（mRNA-1273）相比，在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效，在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点，与Spikevax相比，在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果，Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”
正在进行的 3 期临床试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05815498）是一项随机、观察者盲法、主动对照研究，涉及约 11,400 名 12 岁及以上的个体。一半的参与者接受了 10 μg 剂量的 mRNA-1283，而另一半接受了 50 μg 剂量的 mRNA-1273 （Spikevax）。今天的疫苗功效数据与之前公布的免疫原性研究结果一致，该研究显示，mRNA-1283 对 Omicron BA.4/5 和祖先 SARS-CoV-2 的中和抗体反应高于 mRNA-1273，在成人和 65 岁及以上参与者的子集中观察到的几何平均滴度比最高。
在试验中，mRNA-1283被发现具有与Spikevax相似的安全性。最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌痛。
Moderna 针对流感和 COVID-19 的联合候选疫苗 mRNA-1083 包括 mRNA-1283。该候选疫苗最近在其单独的3期试验中宣布了积极的结果。
Moderna计划在即将召开的会议上展示mRNA-1283的3期临床数据，并提交发表。公司还将与监管机构就该计划的下一步进行接触。
关于Moderna
Moderna是创建mRNA医学领域的领导者。通过mRNA技术的进步，Moderna正在重新构想药物的制造方式，并改变我们治疗和预防每个人疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交叉领域工作了十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发了药物，包括最早和最有效的 COVID-19 疫苗之一。
Moderna的mRNA平台已经实现了传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的治疗和疫苗的开发。凭借独特的文化和由 Moderna 价值观和思维方式驱动的全球团队，以负责任地改变人类健康的未来，Moderna 致力于通过 mRNA 药物为人们带来最大的影响。有关 Moderna 的更多信息，请访问 modernatx.com 并在 X（前身为 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 上与我们联系。
Spikevax® 是 Moderna 的注册商标。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述，包括有关以下方面的陈述：mRNA-1283 的安全性和有效性;以及 mRNA-1283 与 Spikevax 相比的相对有效性。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围，并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括 Moderna 向美国证券交易委员会 （SEC） 提交的截至 2023 年 12 月 31 日的财年 Form 10-K 年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅.除法律要求外，Moderna无意或负责在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Moderna当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。
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