Moderna宣布在关键的3期试验研究mRNA诺如病毒疫苗，mRNA-1403的第一个参与者剂量

马萨诸塞州剑桥/access wire/2024年9月30日/Moderna，Inc .(纳斯达克:MRNA)今天宣布，美国的第一位参与者已经在Nova 301试验中接受了剂量，这是一项关键的3期随机临床试验，用于评估研究用诺如病毒疫苗mRNA-1403的有效性、安全性和免疫原性。Nova 301试验的全球招募也已开始。

“诺如病毒是一个重大的公共卫生问题，每年影响全球数百万人，导致严重症状，在某些情况下，需要住院治疗，”Moderna首席执行官Stéphane Bancel说。“通过将我们的研究性诺如病毒疫苗推进到关键的3期试验，我们离潜在提供一种新工具来预防这种高传染性病毒的感染又近了一步，这种病毒给全球卫生系统带来了巨大负担。”

Nova 301期试验是一项随机、观察者盲、安慰剂对照试验，用于评估mRNA-1403的有效性、安全性和免疫原性。该试验旨在招募全球约25，000名18岁及以上的参与者，包括北半球国家(美国、加拿大、英国、日本)、赤道地区和南半球国家(澳大利亚和南美洲国家)。将招募约20，000名60岁及以上的受试者和5，000名18至59岁的受试者，以评估研究疫苗预防成人中度至重度诺如病毒急性胃肠炎(age)的能力，重点关注具有最大严重后果风险(包括住院)的老年组。

肠道病毒，包括诺如病毒，是腹泻疾病的主要原因，在世界范围内导致显著的发病率和死亡率，特别是在幼儿和老年人中。诺如病毒具有高度传染性，是全球腹泻疾病的主要原因，与所有年龄的18%相关，¹导致每年大约200，000人死亡和巨大的医疗费用。²

mRNA-1403是一种正在开发的mRNA疫苗，用于预防由诺如病毒引起的中度至重度急性胃肠炎。候选疫苗是一种三价制剂，含有编码病毒样颗粒(VLPs)的mRNA，旨在防止多种诺如病毒基因型。

关于Moderna

Moderna是mRNA医学领域的领导者。通过mRNA技术的进步，Moderna正在重新想象药物的制造方式，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交叉领域工作十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发了药物，包括最早和最有效的新冠肺炎疫苗之一。

Moderna的mRNA平台已经实现了传染病、免疫肿瘤、罕见疾病和自身免疫性疾病的治疗和疫苗的开发。凭借独特的文化和由负责任地改变人类健康未来的Moderna价值观和心态驱动的全球团队，Moderna努力通过mRNA药物为人们带来最大可能的影响。有关Moderna的更多信息，请访问modernatx.com在X(以前的Twitter)、脸书、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案(经修订)含义范围内的前瞻性声明，包括以下声明:mRNA-1403预防诺如病毒感染的潜力；以及Nova 301三期试验的预期登记。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了Moderna的控制范围，并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果有重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括Moderna截至2023年12月31日财年的Form 10-K年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及Moderna随后向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC位于www.sec.gov的网站上获得。除非法律要求，否则Moderna不打算或不负责在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性声明。这些前瞻性声明基于Moderna的当前预期，仅在本新闻稿发布之日有效。

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¹Ahmed，S.M .等人，胃肠炎病例中诺如病毒的全球流行:系统综述和荟萃分析。柳叶刀传染病，2014年
² https://www . who . int/teams/immunization-vaccines-and-biological s/diseases/noro virus

来源:Moderna公司。