Meta-analysis of COVID, RSV, flu vaccines for fall provides ‘sea of data’ showing efficacy, safety
美国陆军驻军乔治·G·米德堡 / Flickr cc
一项对 511 项关于美国 COVID-19、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和流感疫苗的研究进行的荟萃分析发现，这些疫苗能够有效预防重症和住院治疗，这一证据有助于填补此前由独立联邦审查提供的疫苗指导方面的空白。
这项由传染病研究与政策中心（CIDRAP）的疫苗完整性项目（VIP）开展的大规模研究成果，今天发表在《 新英格兰医学杂志》 上 。CIDRAP 同时也是《CIDRAP 新闻》的出版机构，其发起 VIP 项目的目的是提供基于科学的信息，帮助民众、社区、政策制定者和临床医生做出明智的疫苗选择。
与美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的说法相反 ，该研究表明“关于新冠病毒、流感和呼吸道合胞病毒疫苗产品的数据绝对不缺乏”，该研究的共同资深作者、麻省总医院传染病医生凯特琳·杜格代尔医学博士告诉 CIDRAP 新闻。
她补充说：“事实上，数据量非常庞大，任何一个人都无法全部消化。我们的审查结果再次证实了这些疫苗的安全性和有效性。”
VIP 科学家和其他专家在 8 月份公布了他们分析的初步结果 。今天公布的数据代表了该团队最终经过同行评审的结果，进一步证实了他们研究结果的真实性。
有效预防住院和重症
该研究仅纳入 2023-2024 年发表的数据，因为这是免疫实践咨询委员会（ACIP）最近一次全面的循证建议审查的时间。由于预计疾病控制与预防中心（CDC）的 ACIP 每年秋季都会缺乏循证指南，VIP 工作人员于 7 月开始审查 17263 项随机对照试验和观察性研究中的 511 项。
相比之下，ACIP 通常需要一年或更长时间才能完成这些建议。“这项工作所涉及的团队合作程度是我前所未见的，也是我参与过的任何项目都无法比拟的，”杜格代尔说。“在如此短的时间内将所有工作整合起来，需要团队付出巨大的努力。”
虽然这些 [COVID-19] 有效性估计值没有像疫情早期针对原始 SARS-CoV-2 病毒那样达到 90% 或更高，但它们代表着对住院和重症具有有意义的保护作用。
杰克·斯科特（Jake Scott）医学博士
研究团队发现，针对 XBB.1.5 靶点的 COVID-19 mRNA 疫苗对成人患者的住院治疗的汇总疫苗有效率（VE）为 46%至 50%，对免疫功能低下（免疫系统减弱）的成人患者的 VE 为 37%。一项针对 KP.2 靶点的 COVID-19 疫苗的病例对照研究显示，其 VE 为 68%。
“虽然这些（COVID-19）有效性估计值没有像疫情早期针对原始 SARS-CoV-2 病毒那样达到 90% 或更高，但它们代表着对住院和重症的有意义的保护，”主要作者、斯坦福大学医学院传染病和地理医学部门临床副教授 Jake Scott 医学博士说。
他补充说：“这些效果与长期以来流感疫苗的表现相当。即使效果一般，在流感病毒传播广泛的情况下也能避免大量患者入院。”
RSV 预防效果尤其显著，汇总估计显示，孕妇接种疫苗可保护婴儿 68%，单克隆抗体预防药物 nirsevimab 可保护婴儿 83%，RSV 疫苗可预防老年人住院 79%。
在所有网络和国家中，流感疫苗预防住院的汇总有效率在成人中为 48%，在儿童中为 67%。
心肌炎和格林-巴利综合征风险较低
与之前的评估结果类似，在年轻男性中，COVID-19 疫苗相关的心肌炎（心肌炎症）发生率为每 100,000 剂 1.3 至 3.1 例，接种间隔越长，风险越低。
斯科特说：“对最新 XBB.1.5 版本配方进行的自我对照分析并未发现明显的心肌炎信号。绝对风险很低。”
同样，RSV 疫苗相关的格林-巴利综合征（一种周围神经疾病）风险较低，老年人每接种一百万剂疫苗仅出现 18.2 例额外病例。对于孕妇 RSV 疫苗接种，在妊娠 32 至 36 周接种时，未发现与早产存在关联。“鉴于 RSV 重症疾病的负担，这种模式需要持续监测，但并不改变总体获益风险比，”斯科特说。
斯科特表示，研究结果支持同时接种新冠疫苗和流感疫苗或呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和流感疫苗，这可以提高疫苗的可及性和接种率。他指出：“在新冠疫苗联合流感疫苗和 RSV 疫苗联合流感疫苗的研究中，无论疫苗是同时接种还是单独接种，其免疫原性和安全性都相似。”
呼吸道病毒疫苗是预防的“基石”
杜格代尔表示，疫苗信息平台（VIP）旨在提供信息，而不是制定政策：“我们希望，各个专业协会和公共卫生组织，那些积极致力于为公众制定有关这些疫苗的使用和安全性的指导方针的人，能够依靠我们总结的过去一两年中关于这三种传染病及其相关免疫接种的数据，来制定他们向公众传达的指导方针。”
《 新英格兰杂志》的这篇文章也是一个重要的数据点——证明，如果人们担心政治干预我们几十年来赖以保护美国人免受传染病侵害的系统和举措，我们并非无能为力。
凯文·格里菲斯
普通民众可以使用疫苗接种专家 (VIP) 的互动式网络工具查看系统评价中包含的研究，从而为自己和家人做出明智的疫苗接种决定。该团队于 8 月份举办的网络研讨会也已上线，总结了 2025-2026 年秋冬季疫苗接种的证据基础。
“这些发现强调了呼吸道病毒免疫接种作为预防保健基石的持久价值，并支持在机构中断期间维持严格的、基于证据的指导的可行性，”作者总结道。
VIP 发言人凯文·格里菲斯表示，VIP 科学数据审查团队的工作及其与医学专业协会的合作表明，独立团体可以如何共同努力，以确保公众获得最新的循证免疫信息和建议。
“《 新英格兰期刊》的这篇文章也是一个重要的数据点——它证明，如果人们担心政治干预我们几十年来赖以保护美国民众免受传染病侵害的系统和举措，我们并非无能为力，”他说。“我们可以采取切实有效的行动，填补联邦层面出现的空白。”
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