Maternal and infant RSV immunization safe, boosts antibody levels regardless of sequence
联合或单独使用母体RSVpreF和婴儿尼塞韦单抗可达到较高的抗体水平，且无安全问题，这为当前的呼吸道合胞病毒预防策略提供了支持。
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核心要点：
- 母亲接种RSVpreF疫苗和婴儿接种尼塞韦单抗是安全的
- 无论母亲的疫苗接种状态如何，所有婴儿都达到了较高的中和抗体水平。
- 这项研究将继续评估12个月内的长期免疫持久性。
根据在佐治亚州亚特兰大举行的2025年IDWeek会议上公布的数据，母亲接种RSVpreF疫苗和婴儿接种尼塞韦单抗——单独接种或联合接种——都是安全的，并且能在婴儿4个月大时产生强烈的免疫反应。1,2
研究母婴呼吸道合胞病毒免疫接种
这项前瞻性、随机、开放标签的4期研究在美国8个研究中心纳入了181对母婴。参与者按1:1:1:1的比例随机分为4组：仅母亲接种RSVpreF疫苗组；母亲接种疫苗且婴儿出生时接种尼塞韦单抗组；母亲接种疫苗且婴儿3个月时接种尼塞韦单抗组；或仅婴儿出生时接种尼塞韦单抗组。1
研究人员对参与者进行了跟踪，以评估其安全性、耐受性，以及呼吸道合胞病毒A（RSV-A）和呼吸道合胞病毒B（RSV-B）中和抗体（nAbs）的强度和持久性。这项中期分析纳入了直至4月龄的随访数据。
母亲和婴儿接种呼吸道合胞病毒疫苗安全吗？
未报告母亲或婴儿出现相关严重不良事件，且所有方案的耐受性良好。
主要发现包括：
- 安全性：RSVpreF和尼塞韦单抗单独使用或序贯使用时均具有安全性，母亲或婴儿均未出现与治疗相关的严重不良事件。
- 母体反应：RSVpreF疫苗接种使分娩时母体RSV-A中和抗体滴度提高17.35倍，并在产后3个月内保持稳定。
- 抗体转移：呼吸道合胞病毒A中和抗体的几何平均转移比大于1.3，各组间结果一致。
- 婴儿反应：母亲接种过疫苗且出生时接种了尼塞韦单抗的婴儿，其呼吸道合胞病毒A亚型中和抗体增加了3.53倍；母亲未接种疫苗的婴儿在出生后6周时，该抗体增加了25.12倍。
- 可比反应： 出生时接受尼塞韦单抗的婴儿，无论母亲的疫苗接种状态如何，都达到了相似的峰值抗体水平。
- 呼吸道合胞病毒B型趋势： 呼吸道合胞病毒B型也观察到了类似的抗体动力学特征。
“我们的研究让新手父母们放心，所有呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫接种方法都是安全的，能为婴儿提供高水平的抗体。随着美国进入季节性呼吸道疾病高发期，这一点尤为重要，”埃默里儿童中心疫苗研究诊所主任、该研究的报告作者克里斯蒂娜·A·罗斯塔德医学博士表示。“这些发现进一步充实了大量证据，证明预防呼吸道合胞病毒的免疫接种是安全有效的。”2
这项由传染病临床研究联盟在国家过敏和传染病研究所的支持下开展的研究，将对参与者进行为期12个月的持续监测，以评估母亲和婴儿免疫保护的持久性。
呼吸道合胞病毒（RSV）仍是婴儿下呼吸道感染的首要原因，也是1岁以下儿童住院的最常见原因。研究人员指出，这些结果支持美国疾病控制与预防中心（CDC）目前的建议，即孕妇在妊娠32-36周期间接种RSV疫苗，以及8个月以下婴儿进行免疫接种。1
参考文献：
- Rostad C等人。母体RSV疫苗接种、婴儿尼塞韦单抗免疫接种或两种产品的免疫学与安全性——一项随机临床试验的中期分析。在2025年IDWeek上发表。2025年10月19-22日。佐治亚州亚特兰大。
- 无论母亲的疫苗接种状态如何。新闻稿。发布于2025年10月19日。获取于2025年10月19日。
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