调查者提出了关于HPV疫苗的新数据，支持其使用

9价人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗(Gardasil默克)，强调了对疫苗在人乳头瘤病毒相关癌症和疾病方面的功效的更强有力的支持。11月12日至15日，在苏格兰爱丁堡举行的2024年国际乳头瘤病毒大会上公布了来自were和PROGRESS试验(NCT04199689)的数据。¹

stock.adobe.com人乳头瘤病毒免疫，新数据|图片来源:kitsawet

默克研究实验室高级副总裁、全球临床开发主管兼首席医疗官Eliav Barr博士在新闻发布会上说:“这些数据支持了成人疫苗接种的价值，并加强了我们对致病性人乳头瘤病毒感染可能会在以后的生活中发生的理解，加强了从9岁开始对女性和男性进行人乳头瘤病毒疫苗接种的重要性。”。“虽然历史上人乳头瘤病毒疫苗接种对话一直专注于预防女性中某些人乳头瘤病毒相关的宫颈癌，但我们也继续看到人乳头瘤病毒相关的口咽癌和其他头颈癌的发病率不断增加，特别是在男性中。”¹

巴尔表示，全球每年约有666，000名男性和女性新诊断出与人乳头瘤病毒相关的癌症。根据疾病预防控制中心的数据，超过4200万美国人感染了一种人乳头瘤病毒病毒，每年有1300万美国人被感染。人乳头瘤病毒的类型包括非致癌性和致癌性，分别是引起疣和引起癌症的。疾控中心建议11或12岁儿童接种2剂HPV疫苗。那些在15岁或之后注射第一剂疫苗的人需要注射3剂。^1,2

默克根据临床试验数据提交了3份口头摘要和5份海报会议，其中4份摘要分析了女性和男性人乳头瘤病毒相关癌症的数据，4份摘要分析了女性和男性口腔人乳头瘤病毒感染和人乳头瘤病毒相关头颈癌的数据。¹

该扩大研究是对来自首次初步诊断为口咽、下咽、喉、鼻咽和口腔癌患者的治疗前肿瘤组织的观察性研究。它包括来自63家医院的4492名患者和4023份样本。根据摘要信息，患者主要是男性，平均年龄为63.6岁。³

对于进展研究，研究者包括7877名个体。患者定期接受牙科检查，并提供临床特征数据。此外，根据研究作者的说法，患者完成了自我报告的研究问卷以及用于检测人乳头瘤病毒的口腔冲洗和漱口样本。在第1天、第2个月和第6个月，给患者注射疫苗或安慰剂。研究者评估了长达42个月的人乳头瘤病毒相关口腔感染的发生率，次要结果包括人乳头瘤病毒型抗体的几何平均滴度和不良事件。^4,5

参考

1.默克公司将在2024年IPVC国际乳头瘤病毒大会上展示来自GARDASIL9研究的新数据，强调45岁以下成年人中性人乳头瘤病毒疫苗接种的重要性。新闻发布。默克。2024年11月12日。2024年11月14日进入。https://www . Merck . com/news/Merck-to-present-new-data-from-gardasil 19-studies-enforcing-the-重要性-性别中性-HPV-疫苗接种-45岁以下成年人-在国际上-乳头瘤病毒-会议-ipvc-2024/

2.疾病控制中心。关于人乳头瘤病毒。2024年11月14日进入。https://www.cdc.gov/hpv/about/index.html

3.Alemany L，Nibu K-I，Oridate N，莫莱斯E，等。927页的初步研究结果:人类乳头瘤病毒相关的头颈癌的负担。Oncol的Ann。2024;S647-S648。https://www . annalsofoncology . org/article/s 0923-7534(24)02507-9/full text

4.健康人群中的口腔人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)和相关因素:PROGRESS(口腔人乳头瘤病毒感染的患病率，全球评估)研究的设计当代临床试验。2022;115:106630.doi:10.1016/j . CCT 2021.106630

5.9价人乳头瘤病毒疫苗(9vHPV)对20-45岁男性(V503-049)的口腔持续感染的疗效、免疫原性和安全性。ClinicalTrials.gov身份证号:NCT04199689。2024年11月13日。2024年11月14日进入。https://clinicaltrials.gov/study/NCT04199689