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Interim Clinical Considerations for Use of Vaccine for Mpox Prevention in the United States
要点
- 两种疫苗可用于预防 mpox:JYNNEOS® 和 ACAM2000®,但只有 JYNNEOS 用于正在进行的分支 II 爆发。
- 医疗保健提供者应通过询问社交史和性史,对可能从 mpox 疫苗接种中受益的患者进行评估和咨询。
- 目前不建议接种加强针,但在研究或 mpox 诊断实验室从事正痘病毒研究的某些人员除外。
- 猴痘疫苗可以作为暴露后预防。
疫苗
两种疫苗可用于预防 mpox:
- JYNNEOS 疫苗已获得许可用于预防天花和 mpox,并得到免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议,用于某些有暴露于正痘病毒感染(包括 mpox)风险的人。在持续的分支 II 猴痘爆发期间,JYNNEOS 一直是美国使用的主要疫苗。®
- ACAM2000疫苗已获得预防天花的许可,并被 ACIP 推荐给某些有正痘病毒感染风险的人。它尚未用于 2022 年开始的持续分支 II mpox 疫情。®
金妮丝是基于活的减毒正痘病毒改良安卡拉牛痘 (MVA) 的第三代疫苗。MVA 是一种活病毒,不能在人类中有效复制。JYNNEOS 在国际上被称为 Imvamune 或 Imvanex;它由 Bavarian Nordic 制造。它在美国已获得完全许可,可用于 18 岁及以上个体的皮下给药。截至 2024 年 4 月 1 日,JYNNEOS 已在美国上市。®®
此外,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了紧急使用授权 (EUA)2022 年 8 月允许使用 JYNNEOS 疫苗:
- 通过皮内注射预防 18 岁及以上被确定为 mpox 高风险个体的 mpox 疾病,以及
- 通过皮下注射预防 18 岁以下被确定为 mpox 高风险个体的 mpox 疾病。
ACAM2000是第二代疫苗,含有可在人体中有效复制的牛痘活病毒。它由 Emergent Bio Solutions 生产,用于预防天花。它已被用于对抗 mpox II 分支爆发中的 mpox扩展访问研究性新药 (EA-IND) 方案,这需要知情同意并填写其他表格。支持使用天花疫苗预防 mpox 的现有证据来自以下经验Dryvax 公司®,消灭天花时使用的疫苗。Dryvax 是惠氏实验室生产的第一代天花疫苗。这种疫苗的常规使用于 1972 年在美国结束,世界卫生大会于 1980 年宣布在全球范围内根除天花。Dryvax 的许可证于 2008 年被撤销,并且没有这种疫苗的供应。尽管美国有大量的 ACAM2000 供应,但这种疫苗的副作用和禁忌症比 JYNNEOS 多。
使用 JYNNEOS 疫苗的建议
JYNNEOS 疫苗被批准为间隔 28 天(4 周)接种的两剂系列疫苗。在 2022 年全球猴痘疫情爆发期间,它首次通过美国国家战略储备提供。
- 自 2022 年疫情暴发以来收集的数据发现,JYNNEOS 对预防 mpox 有效。
- 两剂比一剂更有效。
- 即使在接种 2 剂疫苗后发生感染,它们通常也比未接种疫苗的人的感染更轻。
免疫实践咨询委员会 (ACIP) 向多个人群和不同适应症推荐 2 剂 JYNNEOS 系列。
- 对有职业暴露于正痘病毒风险的人群进行暴露前疫苗接种(作为 ACAM2000 的替代方案)
- 对于在 mpox 暴发期间有 mpox 风险的 18 岁及以上人群:
- CDC 已确定,中非和东非分支 I MPXV 的持续人际传播符合被视为疫情的标准,并正在发布对计划前往 T型软管特定国家/地区的 mpox 暴露风险增加的旅行者使用疫苗的建议。
- 预计会进行以下活动的受影响国家的旅行者应接种 2 剂 JYNNEOS 系列疫苗:与新伴侣发生性关系;在商业性场所(例如,性俱乐部或澡堂)发生性行为;以性行为换取金钱、商品、毒品或其他交易;或与大型公共活动(例如,狂欢、派对或节日)相关的性行为。
- 对于年满 18 周岁且存在以下风险的人群:
- 男同性恋、双性恋或其他男男性行为者 (MSM),或在过去 6 个月内出现过以下情况之一的男同性恋者、双性恋者或其他男男性行为者:新诊断为 ≥1 性传播疾病;不止一个性伴侣;在商业性场所发生性关系;或与发生 mpox 传播的地理区域的大型公共活动相关的性行为
- 有上述风险的人的性伴侣
- 预计会出现上述任何情况的人
目前,CDC 不建议公众进行 mpox 常规免疫接种。除非存在性风险因素,否则不建议将 JYNNEOS 作为医护人员的常规疫苗接种。免疫接种实践咨询委员会 (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) 的建议可供可能有正痘病毒暴露风险的实验室人员和医护人员应对小组使用。
为什么 mpox 康复者不需要 JYNNEOS 疫苗
从 MPXV 感染中恢复(无论分支如何)可能提供对 mpox 任一分支的保护。从 mpox 中康复的个体可能会再次感染,但再次感染非常罕见。未发表的数据表明,在美国以前患有 mpox 的人中,只有不到 0.001% 的人发生了再感染。在这些罕见的情况下,第二次感染通常比初始感染更轻。因此,目前不建议 mpox 康复者接种 JYNNEOS 疫苗。
为什么目前不建议使用加强针
两剂 JYNNEOS 疫苗可以预防 MPXV 感染并减轻已接种疫苗者 mpox 症状的严重程度。美国一项跨辖区研究的数据表明,JYNNEOS 疫苗对 mpox 具有显著的有效性:
- 1 剂 75%
- 两剂后 86%
此外,英国卫生安全局最近的一项研究估计,对于 80 年诊断的病例,两剂 JYNNEOS 初级系列的有效性为 2023%。
没有疫苗是 100% 有效的,但向 CDC 报告的在接种两剂 JYNNEOS 疫苗后感染 mpox 的病例很少。2022 年 5 月至 2024 年 5 月在美国 IIb 分支 mpox 爆发期间收集的数据显示,两剂 JYNNEOS 疫苗系列后的感染很少见。这些感染:
- 在接种两剂 JYNNEOS 疫苗的人群中观察到 <1%(271 例),这与接种两剂后预期的高有效性一致
- 接种疫苗后在不同时间间隔发生,没有可归因于免疫力减弱的模式
- 发生时与较轻的感染相关。
为什么 CDC 不建议在持续的分支 IIb mpox 爆发期间接种疫苗的普通人群接种加强剂。
来自刚果民主共和国的 CDC 研究从 2017 年开始,1,600 名医护人员接受了两剂 JYNNEOS,表明在这个高分支 I 猴痘传播的地区,仅报告了一例实验室确诊感染。这项研究表明,无论加强剂量时的循环抗体水平如何,在接受 JYNNEOS 基础系列五年后接种加强剂都会产生快速而强大的抗体反应。这些结果表明,免疫力至少在五年内不会减弱;目前正在评估一个 7 年的时间点。
血清学检查显示抗体滴度在接种疫苗后几个月内降低。然而,目前尚不清楚是否需要特异性抗体滴度来提供保护。此外,循环滴度水平并不是保护的唯一标志。细胞介导的免疫和先天免疫是免疫反应的重要组成部分,与抗体滴度水平无关。因此,滴度降低的临床意义尚不清楚。
此外,最近的英国研究估计,在接种 2 剂 JYNNEOS 基础系列后,JYNNEOS 的有效性为 80%,研究了 2023 年 1 月 1 日至 12 月 31 日发生的病例。由于本研究中的大多数人在 2022 年 7 月至 2023 年 3 月期间接受了 JYNNEOS,这些发现进一步支持 JYNNEOS 保护的持久性。
根据目前未发表的 CDC 研究的可用数据,接种两剂 JYNNEOS 疫苗系列后的保护作用至少在五年内不会减弱。因此,不建议在 2022 年开始的美国持续分支 II 猴痘疫情期间接种疫苗的普通人群接种加强针。
为什么 CDC 建议某些可能接触高水平猴痘病毒的医疗保健提供者和实验室人员接种加强针?
由于职业风险增加,一直建议某些有正痘病毒感染风险的实验室工作人员接种加强剂。MPXV 研究实验室人员和某些临床实验室人员(即进行正痘病毒和 MPXV 诊断检测的人员)可能会处理高浓度病毒(即比 mpox 病变所发现的浓度高 100-1000 倍),并且偶尔会遇到针刺事故和其他不寻常的病毒暴露。由于这些原因,建议每两年接种一次加强剂,以保持高水平的保护。
CDC 对加强针的建议可能与其他一些国家/地区的建议不同。
最近另一个国家建议两年或更长时间前接种疫苗的人接种加强剂,因为研究表明,在接种两剂初次疫苗接种后的两年内,中和抗体减少。尽管已知中和抗体滴度在两剂基础系列接种后 6 个月会降低,但尚无确定的保护相关性。这也没有考虑到细胞介导的免疫和先天免疫是免疫反应的重要组成部分,并且与抗体滴度水平无关。如上所述,DRC 的 CDC 研究表明,在基础疫苗系列接种后长达 5 年内,加强剂后抗体反应强烈。这表明在过去五年内接种疫苗的人暴露于 MPXV 会产生强烈的免疫反应。因此,目前 CDC 不建议在 2022 年开始的持续分支 IIb mpox 爆发期间接种疫苗的人接种加强剂。
CDC 对免疫功能低下个体的免疫接种建议可能与其他国家/地区的推荐不同。
另一个国家建议接种两剂加第三剂免疫功能低下的人在第二剂后至少 28 天。有数据支持免疫功能低下的人为某些疫苗可预防的疾病提供额外的剂量。然而,鉴于 JYNNEOS 疫苗广泛使用的新颖性,支持 JYNNEOS 疫苗的这种做法的数据有限。JYNNEOS 一直作为 2 剂、双剂量和 3 剂系列研究在 HIV 感染者中,包括低 (<200 个细胞/mm 的患者3) CD4 计数。添加第 3 剂或加倍剂量的血清转化率没有显著差异,各组之间的血清转化率相似。美国免疫实践咨询委员会 (ACIP) 在 2023 年 6 月的会议上讨论了额外剂量,ACIP 认为现有数据不支持免疫功能低下人群增加剂量。因此,CDC 不建议为该人群接种额外剂量的疫苗。
CDC 将继续监测这些研究和其他研究的 JYNNEOS 疫苗接种数据。
评估患者
评估和咨询可能从 mpox 疫苗接种中受益的患者至关重要。为此,医疗保健专业人员应进行全面的社会和性史分析。
应注意性行为(例如性行为的频率和类型)和伴侣(例如数量和频率),因为这些人群受到持续分支 II 猴痘爆发的不成比例的影响。
此类评估应以健康公平原则为基础,并允许个人自我证明疫苗资格(即,提供 mpox 疫苗接种,而无需个人说明他们符合哪个标准)。
暴露后预防 (PEP)
猴痘疫苗可以作为暴露后预防 (PEP) 接种给已知或推定接触过猴痘病毒 (MPXV) 的人。猴痘疫苗也可以接种给具有某些风险因素和近期经历的人,这些因素和经历可能使他们更有可能接触猴痘。作为 PEP,应尽快接种疫苗,最好在暴露后 4 天内接种;暴露后 4 至 14 天给药仍可对 MPOX 提供一些保护。
14 天后,临床医生应根据具体情况考虑接种疫苗的好处;在某些临床情况下接种疫苗时(例如,对于近期性伴侣确诊患有 mpox 的严重免疫抑制者)。
任何有持续 mpox 暴露风险的人都应该接种疫苗,即使他们之前有过暴露,也无论暴露后多久,只要他们还没有出现 mpox 的体征或症状。
在 mpox 体征或症状出现后、诊断为 mpox 后或 mpox 康复后接种疫苗预计不会带来益处。此时,自然获得的 mpox 被认为可以赋予免疫保护,但免疫持续时间尚不清楚。
疫苗接种时间表
JYNNEOS 疫苗被批准为间隔 28 天(4 周)接种的两剂系列疫苗。
标准方案包括皮下 (Subcut) 给药途径,注射量为 0.5mL。标准方案是 FDA 批准的给药方案。自 2022 年 8 月 9 日起,标准方案也已根据紧急使用授权授权用于 <18 岁的人。
根据 2022 年 8 月 9 日发布的紧急使用授权,≥18 岁的人可以使用替代方案,以便在疫苗供应有限时提供更多剂量。授权的替代方案涉及皮内 (ID) 给药途径,注射量为 0.1mL。一项临床研究的结果表明,较低的皮内剂量在免疫学上不劣于标准皮下剂量 [Frey SE et al., Vaccine, 2015;33(39):5225-5234]。最近发表的研究表明,皮下或皮内注射的疫苗效果相似。
可以使用标准 (0.5mL 皮下注射) 或替代 (0.1mL ID) 方案。目前 JYNNEOS 疫苗供应充足。因此,临床医生可以优先通过皮下途径给药 JYNNEOS。
JYNNEOS 疫苗的疫苗接种计划和给药方案
免疫持续时间
预计在接种第二剂 JYNNEOS 疫苗后 14 天将达到免疫峰值。目前不建议大多数人接种额外的疫苗剂量(超过 2 剂)。对于有职业暴露于正痘病毒风险的人(例如,某些研究实验室人员一个),建议在 2-10 岁时接种加强剂量,具体取决于所执行的工作类型。请参阅 ACIP 建议:正痘病毒(天花和 Mpox)疫苗。
给药间隔
建议间隔:第二剂 JYNNEOS 疫苗应在第一剂后 28 天(4 周)接种。基于可用临床研究数据 [13 MB, 93 页],第二剂可比 28 天的最短间隔晚 7 天(即第一剂后最多 35 天)给药。
最大间隔:如果第二剂未在建议的间隔时间内接种,则应根据 ACIP 的一般最佳实践尽快接种。如果剂量之间的间隔较长,则无需重新开始或向系列中添加剂量。
最短间隔: 疫苗制造商建议不要在最短间隔 28 天之前接种第二剂。但是,根据 ACIP 的一般最佳实践,可以在最短间隔 28 天(称为“宽限期”,即首次给药后至少 24 天)之前 4 天接种一剂。疫苗剂量不应在最短间隔时间(即 28 天)之前接种。然而,如果无意中在最短间隔之前接种了第二剂,则可能不需要重复给药。请参阅“表 7.疫苗管理错误和偏差。”
管理
皮下(Subcut)给药
皮下注射包括将疫苗注射到脂肪组织中,通常在 12 个月及以上的人身上注射到肱三头肌上,或者 12 个月以下的人注射到大腿前外侧。CDC 提供了有关皮下疫苗接种的简短培训视频,以及工作辅助 [PDF – 1 页,200KB].
皮内 (ID) 给药
给药方案的互换性
在符合条件的个体中,给药方案是可互换的。例如,皮内接种一剂 JYNNEOS 疫苗的 18 岁或以上的人可以按照建议的间隔(即 28 天)皮下注射第二剂,以完成疫苗接种系列。目前 JYNNEOS 疫苗供应充足。因此,临床医生可以优先通过皮下途径给药 JYNNEOS。先前皮内给药的剂量与皮下给药的剂量同样有效,无需重复给药。
JYNNEOS 疫苗与其他疫苗共同接种
目前,没有关于与其他疫苗同时接种 JYNNEOS 疫苗的数据。由于 JYNNEOS 基于活的、减毒的非复制性正痘病毒,因此 JYNNEOS 的接种通常不考虑大多数其他疫苗的时间。这包括在同一天同时接种 JYNNEOS 和其他疫苗,包括流感疫苗,但尽可能在不同的解剖部位接种。
无论先接种哪种疫苗,接种任何 COVID-19 疫苗(即 Moderna、Novavax 或 Pfizer-BioNTech)和 JYNNEOS 疫苗之间都没有最短间隔要求。建议接种这两种疫苗的人,尤其是青少年或年轻成年男性,可以考虑在两次疫苗接种之间等待 4 周。这是因为在接种正痘病毒疫苗和 COVID-19 疫苗后观察到ACAM2000心肌炎和心包炎的风险,以及接种 JYNNEOS 疫苗后发生心肌炎和心包炎的假设风险。但是,如果患者因 COVID-19 疾病而患 mpox 或重症的风险增加,则不应延迟接种 JYNNEOS 和 COVID-19 疫苗。
特定人群的 JYNNEOS 疫苗管理注意事项
大多数 ≥18 岁有资格接种疫苗的成年人
目前 JYNNEOS 疫苗供应充足。因此,临床医生可以优先通过皮下途径给药 JYNNEOS。
对于 <18 岁的患者
有 mpox 风险的青少年可以在接触 mpox 之前接种 JYNNEOS 疫苗。JYNNEOS 可用作 18 岁以下儿童和青少年的暴露后预防 (PEP),这些儿童和青少年被确定为 mpox 的高风险人群。紧急使用授权 (EUA)由美国食品和药物管理局颁发。<18 岁的儿童和青少年应通过皮下注射接种 JYNNEOS 疫苗。
对于 < 6 个月大的患者,应考虑静脉注射牛痘免疫球蛋白 (VIGIV) 代替 JYNNEOS 疫苗。临床医生应首先联系其辖区卫生部门 (司法管辖区联系人).辖区卫生部门可以促进与 CDC 的咨询和访问 VIGIV。
孕妇或哺乳期妇女
关于孕妇服用 JYNNEOS 的现有人体数据不足以确定怀孕期间是否存在任何疫苗相关风险。对动物 JYNNEOS 疫苗的研究表明,没有证据表明对发育中的胎儿有害。
虽然没有母乳喂养者的数据,但动物数据没有显示生殖危害的证据;母乳喂养不是接受 JYNNEOS 的禁忌症。目前尚不清楚 JYNNEOS 是否在母乳中排泄。没有数据可用于评估 JYNNEOS 对母乳产生或 JYNNEOS 在母乳喂养婴儿中的安全性的影响。然而,由于 JYNNEOS 疫苗具有复制缺陷性,因此它可能不会存在传播给母乳喂养婴儿的风险。
JYNNEOS 可以提供给符合其他条件的孕妇或哺乳期妇女。应使用共同的临床决策与患者讨论 JYNNEOS 的风险和益处。
患有特应性皮炎、湿疹或其他剥脱性皮肤病的人
评估 JYNNEOS 在特应性皮炎患者中的研究已证明在引发中和抗体反应方面具有免疫原性。没有透露任何令人担忧的安全信号。
有瘢痕疙瘩病史的任何年龄的人
皮下给药 0.5mL。
患有先天性或获得性免疫缺陷病的人,包括服用免疫抑制药物的人和 HIV 感染者(无论免疫状态如何)
根据年龄和瘢痕疙瘩病史按指示给药。
既往有天花疫苗接种史的人
以前的天花疫苗接种可能确实提供了一些保护,但不一定是终生的。在 2003 年 mpox 疫情和持续的分支 II 爆发期间,几名 mpox 感染者之前在几十年前就接种过天花疫苗。为了应对正在进行的分支 II 疫情,应为之前接种过天花疫苗的符合条件的人接种疫苗和其他医疗措施。
既往有 mpox 病史的人
在持续的 II 型分支 mpox 暴发的情况下,以下是推荐的两剂系列疫苗的例外情况:
- 对于在接种第一剂 JYNNEOS 后被诊断患有 mpox 的人,目前不建议接种第二剂,因为 mpox 可能会提供额外的免疫保护。
- 目前不建议有资格接种疫苗但被诊断患有 mpox 的人接种疫苗,因为 mpox 感染可能会提供免疫保护。
适用于医护人员或实验室
由于工作场所存在职业风险,通常不建议医护人员接种疫苗。除极少数情况外,没有上述任何性危险因素的医护人员不应接受 JYNNEOS。目前不建议医院的临床实验室人员(例如处理患者的血液、尿液和其他体液的人员)接种疫苗。随着更多数据的可用,建议可能会发生变化。
建议在实验室环境中处理正痘病毒的某些研究和诊断实验室人员接受疫苗接种和加强剂。与其他有感染风险的人相比,这些实验室人员的疫苗建议不同并不罕见。猴痘研究实验室人员与研究级(即高浓度)病毒打交道,偶尔会遇到针刺事故和其他不寻常的暴露。
检测 mpox 的临床实验室人员同样可能面临更高的风险。由于这些原因,建议他们通过频繁的加强剂量来保持高抗体水平。
患者咨询
疫苗接种前咨询
接种疫苗前应告知接受者 JYNNEOS 的风险和益处。医疗保健提供者应确定受者的病史,以适当地决定皮内给药是否合适(如果正在考虑)。应告知接受者接种疫苗可能产生的副作用,并提供JYNNEOS 疫苗信息声明 (VIS)或FDA JYNNEOS EUA 情况说明书(如适用)。
接种疫苗后的副作用可能因人而异。在接种疫苗之前,应告知每位接受者可能会出现以下副作用:
局部副作用
- 红斑
- 疼痛
- 水肿
- 瘙痒
- 色素 沉着
- 硬化
全身性副作用
- 疲劳
- 头痛
- 肌痛
- 恶心
- 发冷
- 发烧
与皮下给药相比,皮内给药的局部副作用可能更严重。接种疫苗后不久可能会出现副作用,一些局部反应,如色素沉着过度,可能会持续数周或数月。一研究注意到一些接受皮内给药的个体出现轻度注射部位皮肤变色,持续时间超过六个月。应告知接受者,这种持久的局部反应是意料之中的,并且可能是对疫苗接种的正常免疫反应的一部分。还应告知患者,这些副作用通常是自限性的,通常会随着时间的推移而消退。虽然存在局部或全身副作用可能表明产生了强大的免疫反应,但不存在此类反应不应被解释为没有获得足够的免疫保护,因为副作用的严重程度和持续时间可能因人而异。
疫苗接种后咨询
接种疫苗后出现的局部和全身反应可以保守治疗。证据不支持在接种疫苗之前或期间使用退热药。但是,它们可用于治疗接种疫苗后可能出现的发烧和局部不适。根据需要,局部润肤剂、冷敷和口服抗组胺药可用于治疗局部副作用。不要将局部皮质类固醇或抗组胺药应用于局部反应。渗泪或开放性伤口应用无菌纱布或绷带覆盖。
接种疫苗的人应继续采取措施保护自己免受感染,避免与 mpox 患者进行密切的皮肤接触,包括亲密接触。
禁忌症和注意事项
JYNNEOS 禁用于既往给药后出现严重过敏反应(例如过敏反应)的患者,或对疫苗成分的患者。JYNNEOS 疫苗含有少量庆大霉素和环丙沙星,使用鸡胚成纤维细胞生产。看包装说明书 [PDF – 11 页, 301 KB]有关疫苗成分的完整列表。
疫苗提供者应熟悉识别速发型过敏反应,包括全身过敏反应,并在接种疫苗时有能力处理这些事件。提供者还应制定计划,在发生严重的急性疫苗反应时立即联系紧急医疗服务机构。(ACIP 免疫不良反应指南)。
患有轻微疾病(如感冒)的人可以接种疫苗。中度或重度疾病伴或不伴有发热的人通常应等到恢复到基线健康状况后再进行常规疫苗接种;如果疫苗接种用于暴露后预防,则可能不适合等待。
CDC 的临床免疫安全评估 (CISA) 项目可用于为美国医疗保健提供者和卫生部门提供有关患者复杂的 mpox 疫苗安全性问题的咨询。请参阅临床免疫安全评估 (CISA) 项目。
不良事件报告
疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 是美国的早期预警系统,用于监测疫苗获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的授权或许可后的安全性。VAERS 接受并分析疫苗接种后不良事件的报告。作为 HHS mpox 疫苗提供者协议的一部分,规定了以下要求:
- 免疫接种提供者必须向 VAERS 报告接种 JYNNEOS 或 ACAM2000 疫苗后的所有严重不良事件和疫苗给药错误。
- 根据紧急使用授权(JYNNEOS) 中,该扩展访问研究性新药方案(ACAM2000) 和 HHS 猴痘免疫接种计划提供者协议中,免疫接种提供者负责强制报告 JYNNEOS 或ACAM2000 疫苗接种后向 VAERS 报告以下列出的事件:
- 疫苗给药错误,无论是否与不良事件相关
- 严重B不良事件(无论是否归因于疫苗接种)
- 心脏事件病例,包括心肌炎和心包炎
- 血栓栓塞事件和神经血管事件病例
- 鼓励提供者在接种疫苗后向 VAERS 报告任何其他具有临床意义的不良事件,即使他们不确定该事件是否是疫苗接种引起的。
2022 年 8 月 9 日,FDA 发布了 JYNNEOS 猴痘疫苗的 EUA。它授权以以下两种方式之一接种疫苗:
- 皮内,皮肤层之间,优选在前臂内侧,或
- 皮下,皮下,肘部上方的上臂。
这些被认为是疫苗接种途径。提交 VAERS 报告时,请确保从选择菜单中选择“皮内”或“皮下”,在 VAERS 表格的第 17 节中记录路线。
有关如何向 VAERS 提交报告的信息,请访问VAERS – 报告不良事件 (hhs.gov)或致电 1-800-822-7967。
资源
- JYNNEOS 封装说明书
- JYNNEOS 疫苗信息声明 (VIS)
- JYNNEOS 疫苗信息声明 (VIS) 西班牙语版
- 疫苗储存和处理工具包
- JYNNEOS 常规 (标准方案)
- FDA EUA 供应商情况说明书
- FDA 患者和护理人员 EUA 情况说明书
- 其他语言的 FDA 患者和照护者 EUA 情况说明书
- 研究实验室人员是直接处理受猴痘病毒 (MPXV) 污染或感染的培养物或动物的人员。对于进行常规化学、血液学和尿液分析检测的临床实验室人员,包括疑似或确诊 MPXV 感染的患者、照顾 mpox 患者或进行ACAM2000的医护人员,不常规建议接种疫苗。推荐的感染预防和控制措施可有效减少传播。可以根据特定地点和活动的具体生物安全风险评估(例如,确定极有可能产生气溶胶或 PPE 可用性不足的实验室程序)提供疫苗接种。
- 严重不良事件定义为: 死亡;危及生命的不良事件;住院治疗或延长现有住院治疗时间;持续或严重丧失行为能力或严重破坏执行正常生活功能的能力;先天性异常/出生缺陷;基于适当的医学判断可能会危及个人的重要医疗事件,可能需要医疗或手术干预以防止上述结果之一。
- 公共卫生当局确定是否存在 mpox 疫情;公共卫生当局可酌情将单个病例视为 mpox 暴发。可能需要采取公共卫生应对措施的其他情况包括:由于另一个地理区域的疾病活动,mpox 持续存在引入社区的风险。2022 年开始的猴痘疫情仍在持续。
- 此建议在CDC的成人免疫接种计划(适用于19岁及以上的人)和儿童和青少年免疫计划(适用于18岁的人)中。