禽流感疫苗Audenz中的成分在目前的含量下是安全的；没有证据表明它们有毒或致癌

关键要点

疫苗佐剂和成分经过精心选择，以提高疫苗的有效性和稳定性。这些成分的安全性，如硫柳汞、聚山梨醇酯80和β-丙内酯，由卫生机构严格评估，并根据科学研究和临床数据设定安全接触限值。这些成分以特定的、受控的量使用，完全在既定的安全阈值范围内，以确保疫苗对公众使用既有效又安全。

审阅的内容

判决:

无支持的

索赔:

禽流感疫苗含有狗的DNA和其他有毒或致癌的成分

裁决详情

引入歧途的:Audenz是一种用于预防H5N1病毒(通常称为禽流感或禽流感)的疫苗，包括硫柳汞、聚山梨醇酯80和β-丙内酯等成分。然而，疫苗中这些成分的含量在卫生机构为避免健康风险而设定的安全限度内。还没有证据表明它们会造成伤害。

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完全索赔

“每种[Audenz]疫苗中都含有MDCK细胞蛋白和MDCK DNA(犬肾DNA)！这种疫苗还含有硫柳汞，这是一种汞衍生物，毒性很强。它还含有聚山梨醇酯80，聚山梨醇酯80是致癌的，已知会增加克罗恩病的发病率。它还含有β-丙内酯。在实验动物中，BPL已被证明具有高度致瘤性、遗传毒性和致癌性。”

几个 脸谱网 邮件共享2025年1月1日声称，抗病毒药物Audenz含有包括MDCK细胞蛋白和MDCK DNA(“犬肾DNA”)、硫柳汞、聚山梨醇酯80和β-丙内酯在内的成分。它进一步声称，这些成分中的一些是有毒的和致癌的(致癌)，在聚山梨醇酯80的情况下，它增加了克罗恩病的风险。

Audenz是用于预防由甲型流感病毒H5N1引起的感染的疫苗的美国品牌名称，更俗称禽流感或“禽流感”。它是由美国美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年首次批准使用。

为了确定上述说法的真实性,《科学反馈》查阅了美国食品和药物管理局Audenz的包装说明书，其中包括有关药物的预期用途、成分、禁忌症和安全性数据的信息。我们还审查了卫生机构为所列成分设定的安全接触限值，以确定它们的潜在毒性或致癌性。我们将在下面详细讨论每种成分。

局部抗菌剂

局部抗菌剂是一种有机化合物，有时在疫苗中用作防腐剂，以防止多剂量小瓶中的细菌和真菌生长。从20世纪30年代到20世纪90年代末，它被广泛用于疫苗，当时FDA减少了它的使用，部分原因是“疫苗的重新配方和单剂量容器的引入”，部分原因是公众对其安全性的担忧，这也是一种预防措施。

美国食品和药物管理局Audenz的包装说明书声明“5毫升多剂量小瓶含有硫柳汞，一种汞衍生物，作为防腐剂添加。多剂量小瓶中的每0.5毫升含有25微克汞。”

这一汞含量远远低于各健康和安全机构根据较低的平均体重(第五百分位)为6个月以下婴儿推荐的安全接触限值，如下图1所示:

图1–美国环境保护署(EPA)、美国有毒物质和疾病登记署(ATSDR)和美国美国食品药品监督管理局(FDA)推荐的硫柳汞的安全接触限值。ug =微克，mg =毫克。来源:费城儿童医院.

作为背景，世界卫生组织(WHO)对体重第五百分位的测量是6点之间和6.6公斤六个月大的时候。因此，即使是美国环保署最保守的安全接触限值65微克，也远远高于一剂Audenz中的汞含量。鉴于成人和6个月以上的儿童的体重要大得多，因此0.5毫升Audenz中的汞含量为25微克，这在他们的安全限值范围之内。

对于进一步的上下文，关于硫柳汞所谓危害的错误信息在很大程度上是由于安德鲁·韦克菲尔德1998年的一项研究虚假索赔含有硫柳汞的疫苗会增加自闭症的风险。发表这篇论文的杂志已经撤回了这项研究，许多科学研究发现没有可信的证据支持硫柳汞和自闭症之间的联系^[1,2,3].

注意到乙基汞(硫柳汞中发现的汞类型)和甲基汞之间的差异也很重要，因为甲基汞的危害有时与乙基汞不准确地联系在一起。与乙基汞相比，甲基汞毒性更大，更容易在生物体内积累。FDA还分享说他们是“完全不同的材料”:

“当环境中存在汞金属时，就会形成甲基汞。如果在体内发现这种物质，通常是吃了某种鱼或其他食物的结果。大量的甲基汞会损害神经系统。这是在对一些人群的研究中发现的，这些人群长期暴露在食物中的甲基汞水平远远高于美国人群。[……]乙基汞是人体分解硫柳汞时形成的。疫苗引起的低水平乙基汞暴露与长期甲基汞暴露非常不同，因为乙基汞被身体分解的方式不同，并且从血液中清除的速度更快。”

聚山梨酯80

聚山梨酯80是一种合成化合物，在各种产品中用作乳化剂和稳定剂，包括疫苗、药物、食品和化妆品。它有助于保持成分均匀混合，并提高某些物质的溶解性和稳定性。

根据其FDA包装说明书，Audenz含有1.175毫克聚山梨醇酯80，作为MF59C.1佐剂的一部分,可能包含≤ 0.375 mg聚山梨醇酯80的残留量，总计最多1.55 mg。

在一个2023年报告欧洲药品管理局(EMA)基于对与聚山梨醇酯80相关的潜在健康风险的临床前和临床数据的评估，建议每天每千克体重3 mg聚山梨醇酯80的安全限值。他们的报告指出，“1.175毫克/疫苗剂量的聚山梨醇酯相当于一个60公斤的人大约0.02毫克/公斤”，远低于3毫克/公斤/天的推荐限量。

《脸书邮报》还声称聚山梨醇酯80是致癌的，会增加克罗恩病的风险。然而，对人类来说聚山梨醇酯80并没有列在国际癌症研究机构(IARC)的致癌物质清单。

有限的证据表明，聚山梨醇酯80在用作食品添加剂时，可能会导致与克罗恩病相关的炎症或细菌生长^[4,5]。然而，我们没有发现证据证实聚山梨醇酯80和克罗恩病风险增加之间的因果关系。^#

Β-丙内酯(BPL)

β-丙内酯(β-丙内酯，或BPL)是一种化合物，在疫苗生产中用作消毒剂和灭菌剂。它主要用于灭活疫苗中的病毒或细菌，确保它们可以安全使用，而不会失去引发免疫反应的能力。

《脸书邮报》声称BPL致癌，这在一定程度上是正确的。国际癌症研究机构(IARC)将BPL归类为2B可能致癌物，这意味着其对人类致癌性的证据有限。

然而，Audenz含有≤ 0.1微克的BPL，用于灭活病毒细胞。值得注意的是，因为BPL可以高毒性的，它的安全限制取决于它的使用环境。职业安全与健康管理局是美国劳工部的一个部门，出版建议的BPL限值为百万分之0.5(ppm)，即500微克。Audenz的BPL含量低于这一限值。

MDCK细胞蛋白和DNA(“犬肾DNA”)

MDCK(Madin-Darby犬肾)细胞是最初在20世纪50年代从雌性可卡犬的肾中获得的细胞系。这些细胞具有在实验室条件下生长和复制的独特能力，使它们成为科学研究和生物技术的有用工具，特别是在疫苗生产中。MDCK细胞可以大量培养病毒，这有助于确保用于疫苗生产的病毒材料的高产量。

正如《科学反馈》在以前的索赔审查，这些MDCK细胞在疫苗制造过程中被去除，因此不存在于最终的疫苗产品中，偶尔会有残留蛋白质的例外。在Audenz，这些残留蛋白质的可能性是由FDA包装说明书，其中说，每剂疫苗可能包含少于3.15微克的MDCK细胞蛋白和≤ 10纳克的MDCK细胞DNA。

这费城儿童医院解释了为什么细胞中生长的DNA无害:

“因为DNA在接触某些化学物质时不稳定，所以在制造疫苗的过程中，大部分DNA被破坏了。因此，最终疫苗制剂中的DNA含量极少(十亿分之一或万亿分之一克)，并且高度碎片化。因为DNA是片段化的，它不可能创造出有害的完整蛋白质。[……]疫苗中的DNA不能自我整合到细胞DNA中。事实上，如果这一点能够实现，基因治疗将会比现在容易得多。”

结论

脸书邮报关于Audenz成分的声明，包括MDCK细胞蛋白、MDCK DNA、硫柳汞、聚山梨醇酯80和β-丙内酯，歪曲了疫苗的实际安全性。Audenz中这些物质的含量远低于既定的安全限值，并且没有可信的证据表明它们与有害健康的影响(如致癌性)或克罗恩病风险的增加有关。

# PubMed搜索:(聚山梨酯80[标题/摘要])和(克罗恩病[标题/摘要])

参考

• 1–泰勒以及其他人(2014) 疫苗与自闭症无关:病例对照和队列研究的循证荟萃分析。疫苗。
• 2–麦德森以及其他人. (2002) 麻疹、腮腺炎和风疹疫苗接种与自闭症的人群研究。新英格兰医学杂志。
• 3–Uno以及其他人. (2012) 麻疹、腮腺炎和风疹联合疫苗以及疫苗总数与自闭症谱系障碍的发展无关:亚洲首个病例对照研究。疫苗。
• 4–Katsoudas以及其他人. (2024) 与健康对照者相比，炎症性肠病患者饮食中乳化剂的暴露:值得关注吗？。炎症性肠病。
• 5–桑德尔以及其他人. (2020) 乳化剂影响小鼠的结肠长度，限制乳化剂对克罗恩病患者是可行的。营养物质。