Hib疫苗的安全性和监测
Haemophilus influenzae type b (Hib) Vaccines Safety Information
流感嗜血杆菌乙型流感疫苗
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安全信息
关于Hib疾病
Hib疾病是一种由细菌引起的严重疾病b型流感嗜血杆菌（Hib）。这些细菌最常感染5岁以下的儿童。65岁以上的成年人、美国印第安人或阿拉斯加土著人以及患有某些疾病的人也面临更高的风险。人们可以通过与他人密切接触时咳嗽或打喷嚏传播细菌。
Hib细菌可导致轻微疾病，如耳部感染或支气管炎，或更严重的疾病，如肺炎、脑膜炎和血流感染。严重的Hib感染，也称为侵袭性Hib疾病，需要在医院治疗，有时可能导致死亡。
有安全有效的疫苗可以预防Hib疾病。
可用的疫苗
美国批准使用的Hib疫苗有5种:3种单一抗原疫苗和2种联合疫苗。
谁应该接种Hib疫苗
CDC建议所有小于5岁的儿童接种Hib疫苗。儿童需要多次（3或4次）注射Hib疫苗。CDC建议在以下年龄接种疫苗:
2月龄
4月龄
6月龄（如果需要；取决于疫苗）
12到15月龄
年龄较大的儿童和成人通常不需要Hib疫苗。然而，美国疾控中心建议患有某些疾病的人接种Hib疫苗。
如需详细资讯，请参阅谁应该接种Hib疫苗.
疫苗信息声明
疫苗信息声明(VISs)是由CDC制作的信息表，解释疫苗的益处和风险。
b型流感嗜血杆菌流感疫苗
儿童和成人免疫计划
获取CDC官方推荐的儿童、青少年和成人免疫计划。
制造商包装插页
单一抗原Hib疫苗
以下仅包含Hib疫苗:
PedvaxHIB®【PDF–11页】:美国食品药品监督管理局（FDA）于1989年批准了这种疫苗。PedvaxHIB通常用于2至15月龄大的儿童。
ActHIB®【PDF–22页】:FDA于1993年批准了这种疫苗。ActHIB通常用于2至15月龄大的儿童。
Hiberix® 【PDF–17页】:FDA于2009年批准了这种疫苗。Hiberix通常用于2至15月龄大的儿童。
乙型流感嗜血杆菌联合疫苗
以下包含Hib疫苗和其他疫苗，合并成一剂:
五角星®【PDF–37页】:FDA于2008年批准了这种疫苗。五苯通常用于2至18月龄大的儿童，以预防Hib疾病、白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎。
瓦克斯利斯铥【PDF–20页】:FDA于2018年批准了这款疫苗。Vaxelis通常用于2至6月龄大的儿童，以预防Hib疾病、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和乙型肝炎。
常见副作用
Hib疫苗在预防Hib疾病方面是安全有效的。和任何药物一样，疫苗也会有副作用。最常见的副作用通常是轻微的，会自行消失。
接种疫苗后出现严重过敏反应的情况很少见，但可能危及生命。
严重过敏反应的症状包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕和虚弱。
如果出现这种反应，请拨打9-1-1，并将该人送往最近的医院。
单一抗原乙型肝炎疫苗
- 注射部位发红、发热或肿胀
- 发热
- 过敏性
哪些人不应接种单一抗原Hib疫苗
这种疫苗不打算用于6周大以下的儿童.
如果有以下情况，人们不应接种单一抗原Hib疫苗:
- 在前一剂疫苗后或对Hib疫苗的任何成分有严重的危及生命的过敏反应
- 对乳胶有严重过敏反应
人们应该在接受治疗前咨询他们的医疗服务提供者单一抗原Hib疫苗，如果他们:
- 患有中度或重度急性疾病，伴有或不伴有发烧
在某些情况下，医疗保健提供者可能会决定将Hib疫苗接种推迟到未来的就诊。
乙型流感嗜血杆菌联合疫苗
- 注射部位发红、发热或肿胀
- 发热
- 过敏性
哪些人不应接种乙型流感嗜血杆菌联合疫苗
这种疫苗不打算用于6周大以下的儿童.
如果有以下情况，人们不应接种Hib联合疫苗:
- 在前一剂疫苗后或对Hib联合疫苗的任何成分有严重的危及生命的过敏反应
- 在前一剂DTP（白喉、破伤风和百日咳）或DTaP（白喉、破伤风和无细胞百日咳）后7天内出现脑病（如昏迷、意识水平下降、癫痫持续发作）。
人们应该在接受治疗前咨询他们的医疗服务提供者Hib联合疫苗，如果他们:
- 在接种含破伤风类毒素的疫苗后6周内出现格林-巴利综合征（GBS）
- 在前一剂破伤风或白喉疫苗接种后，有阿尔萨斯型超敏反应（即注射部位严重疼痛、肿胀和发红）史。
- 怀孕了
在某些情况下，医疗保健提供者可能会决定将Hib疫苗接种推迟到未来的就诊。
更多信息关于禁忌症和注意事项.
向VAERS报告可能的不良事件
疫苗不良事件报告系统（VAERS）是一个早期预警系统，由美国疾控中心和美国食品和药物管理局共同管理，用于监测潜在的疫苗安全问题。
法律要求医疗保健提供者和疫苗制造商向VAERS报告接种疫苗后的某些不良事件；患者和护理人员也可以提交报告。
如需详细资讯，请参阅向VAERS报告不良事件.
更多信息
Hib疫苗接种:每个人都应该知道的事情
每个人都应该知道的乙型流感嗜血杆菌和可以预防乙型流感嗜血杆菌的疫苗。
哪些人不应该接种疫苗？
一些人不应该接种某些疫苗，或者应该在接种疫苗之前等待。阅读每种疫苗的CDC指南。
Hib疫苗-ACIP建议
免疫实践咨询委员会（ACIP）对Hib疫苗的官方指导。
针对医疗保健专业人员的Hib信息
保健专业人员关于Hib疫苗接种的信息和建议。
对安全数据的进一步了解
疫苗安全监测系统和科学研究的结果表明，Hib疫苗具有良好的安全性——大量科学证据压倒性地支持其安全性。
在VAERS进行的一项HIB疫苗（PedvaxHIB、ActHIB、Hiberix、Pentacel）安全性研究没有发现任何新的或意想不到的安全问题，并再次确认了Hib疫苗的安全性。
来源:1990-2013年疫苗不良事件报告系统中b型流感嗜血杆菌疫苗的不良事件【J Pediatr。2015]
一项使用疫苗安全数据链记录的观察性研究未发现1岁以下儿童癫痫发作、脑膜炎/脑炎/脊髓炎、过敏反应或发烧的风险增加。
来源: 采用分组序贯方法对上市后疫苗安全性进行观察性监测:DTaP-IPV-Hib五价联合疫苗安全性研究的结果2013]
哪些不良事件被视为“严重？”
由联邦法规（CFR）标题21，如果不良事件涉及以下任何结果，则被定义为严重事件:
死亡
威胁生命的不良事件
持续或严重的残疾或无行为能力
先天性异常或出生缺陷
住院治疗或延长现有住院治疗
了解更多信息关于不良事件.
疾控中心如何监控疫苗安全性
疾控中心和食品药品管理局监控疫苗的安全性获得批准或授权后。如果发现疫苗有问题，CDC和FDA将通知卫生官员、医疗保健提供者和公众。
CDC使用3个系统监控疫苗安全性:
这疫苗不良事件报告系统（VAERS）:由美国疾控中心和美国食品和药物管理局共同管理的预警系统，用于监测潜在的疫苗安全问题。任何人都可以向VAERS报告疫苗可能的副作用。
这疫苗安全数据链（VSD）:美国疾病控制与预防中心和13家医疗保健机构合作开展疫苗安全监测和研究。
这临床免疫安全评估（CISA）项目:美国疾病控制和预防中心与几家医学研究中心的合作伙伴关系，提供专家咨询并进行疫苗相关健康风险的临床研究。
相关科学文章
奥利弗·塞，吉隆坡摩尔。白喉和破伤风类毒素以及无细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎病毒的许可，流感嗜血杆菌B型结合物和乙型肝炎疫苗以及婴儿使用指南. Morb莫尔布凡人周代表。2020年2月7日；69:136-139.
Moro PL，Jankosky C，Menschik D，Lewis P，Duffy J，Stewart B等。不良事件如下流感嗜血杆菌1990-2013年VAERS疫苗不良事件报告系统中的b型（Hib）疫苗. 儿科杂志。2015年4月；166(4):992-7.
尼尔森JC，于O，多明戈斯-伊斯拉斯CP，库克AJ，彼得森D，格林SK。将分组序贯方法应用于观察性上市后疫苗安全性监测:DTaP-IPV-Hib五价联合疫苗安全性研究的结果. 流行病学杂志。2013年1月15日；177(2):131-41.
林德克内希特S，布莱恩特卡，诺兰T，帕维亚-鲁兹N，多尼兹CA，韦伯马，等。的安全概况流感嗜血杆菌b型-脑膜炎奈瑟菌血清群C和Y破伤风类毒素结合疫苗（HibMenCY）. 免疫疗法。2012年3月；8(3):304-11.
疾病控制中心。预防和控制流感嗜血杆菌b型疾病:免疫实践咨询委员会的建议（ACIP）. MMWR。2014;63（编号RR-1）:1-14。
格拉法，布拉特MM，格林伯格DP，皮切罗M，诺列加FR。五角星研究小组。在美国婴儿和幼儿中，五价疫苗的安全性和免疫原性与单独使用许可的等效疫苗进行比较，以及学龄前加强剂量前抗体的持久性:一项随机临床试验. 儿科。2009年1月；123(1):301-12.
布莱克S，格林伯格DP。白喉、破伤风、五组分无细胞百日咳、脊髓灰质炎病毒和流感嗜血杆菌b型疫苗. 专家Rev疫苗2005年12月；4(6):793-805.
戴维斯，布莱克，希内菲尔德，马奥尼，扎维特科夫斯基，刘易斯等。康伐克斯的短期安全性上市后评估. 疫苗。2004年1月2日；22(3-4):536-43.
霍姆斯SJ，弗里泽尔B，吉托KP，埃斯本谢德JF，布拉特MM，雷辛格KS等免疫原性流感嗜血杆菌婴儿b型多糖-破伤风类毒素结合疫苗. 我是J Dis的孩子。1993年8月；147(8):832-6.
德克尔医学博士，爱德华兹千米，布拉德利R，帕尔默p。四种结合物在婴儿中比较试验流感嗜血杆菌b型疫苗. 儿科杂志。1992年2月；第120页（第二章第一节）:第184-9页。
普罗特金·弗里泽尔B。的有效性和安全性流感嗜血杆菌b型荚膜多糖-破伤风蛋白结合疫苗. 儿科杂志。1992年9月；121(3):355-62.
上次审阅时间:2022 . 12 . 28
来源:疾病控制和预防中心, 国家新发和人畜共患传染病中心, 医疗质量促进部
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