Flu vaccine development process and how RFK Jr is damaging it
最近，小罗伯特·肯尼迪 （Robert F Kennedy Jr） 和他的卫生与公众服务部 （HHS） 取消了一次重要的疫苗和相关生物制品咨询委员会 （VRBPAC） 会议，在该会议期间，该委员会将决定将选择哪些流感毒株来开发为 2025-26 年流感季节生产的疫苗。
VRBPAC 包括主题专家、行业代表和消费者代表名册，负责审查新疫苗并向 FDA 提出建议。VRBPAC 成员本身不为 FDA 工作；他们是独立的顾问。该委员会使用来自 FDA 的数据，包括疫苗的新药申请、临床试验和其他信息，向 FDA 提出建议。
这是我对 RFK Jr 会对疫苗开发过程（包括流感疫苗）产生什么影响的担忧。VRBPAC 是所有候选疫苗的关键科学审查点，关闭它将对疫苗开发造成严重危害。
但是，这篇文章将回顾每年选择新流感疫苗的过程。以及 RFK Jr 如何损害该国获得最新流感疫苗的能力。
季节性流感疫苗开发过程
流感病毒分为亚型，根据病毒表面两种关键蛋白质——血凝素 （H） 和神经氨酸酶 （N） 的结构的细微变化来命名。血凝素蛋白使病毒能够附着在宿主的细胞表面，然后感染细胞。
无需太复杂，流感疫苗会诱导对血凝素 蛋白的全身免疫反应。灭活和活的减毒流感疫苗都会诱导病毒特异性血清抗体，这些血清抗体应该攻击具有相同血凝素抗原的野生流感病毒。
由于这种血凝素抗原的频繁突变，每个流感季节都会带来新的感染风险，因此免疫系统不再识别病毒，您就会感染流感。无论您是“自然”感染流感还是通过疫苗增强免疫系统，您通常每年都容易感染新突变的流感病毒。
当然，这使得每年开发流感疫苗变得困难，因为美国疾病控制和预防中心等国家卫生组织必须科学地预测哪些突变病毒可能在即将到来的流感季节流行。
此外，疫苗制造商需要从选择病毒到运送疫苗有六个月的准备时间。这需要疫苗科学家快速确定新的突变毒株可能是什么，并将信息传递给制造商。
这一过程的第一步包括 100 个国家/地区的 100 多个国家流感中心的参与，这些中心接收和检测来自本国患者的病毒样本。候选疫苗病毒 （CVV） 是疫苗制造商用于大规模生产流感疫苗的制备流感病毒。
CDC 的流感司与其他 WHO 流感监测、流行病学和控制合作中心 （CC） 一起，为 WHO 提供重要信息，以便就年度季节性流感疫苗中应包含的适当病毒以及大流行防范疫苗提出建议。
这些合作中心是：
- 美国佐治亚州亚特兰大（疾病控制和预防中心，CDC）；
- 英国伦敦（弗朗西斯·克里克研究所)；
- 澳大利亚墨尔本（维多利亚传染病参考实验室）)；
- 日本东京（国家传染病研究所）；和
- 中国北京（国家病毒病预防控制研究所）。
世卫组织每年两次召集五个合作中心，分别在北半球和南半球分别在2月和9月举行会议，讨论哪些流感病毒株将在这些地区流行。
每个中心的主要科学家都会审查监测、实验室和临床研究的结果，以及疫苗病毒的可用性，并就即将到来的流感季节疫苗的成分提出建议。通常，该小组决定流感病毒的三种亚型——H1N1（甲型流感的一个亚型）、H3N2（甲型流感的另一个亚型）和乙型流感毒株。最近，乙型流感病毒的第二种亚型已被包含在流感疫苗的四价版本中。
WHO 建议将特定疫苗病毒纳入流感疫苗；但是，每个国家都会审查数据，并可能为本国修改疫苗中的病毒。例如，在美国，美国食品和药物管理局 （FDA） 在 VRBPAC 的建议下，根据 CDC 的意见，对在美国销售的疫苗中使用哪些流感病毒株做出最终决定。
不，这个决策过程不是猜测，它是一个相当复杂的科学过程，以确定哪些甲型或乙型流感毒株可能在北半球和南半球传播。
VRBPAC 和 CDC 的作用
如您所见，VRBPAC 和 CDC 的国家免疫和其他呼吸系统疾病中心流感部门对于开发新的流感病毒株至关重要，这些毒株将包含在即将推出的季节性流感疫苗中。疫苗制造商需要大约六个月的时间来开发新配方，任何延误都可能意味着延迟在秋季获得疫苗。正如您在下面看到的，将新的季节性流感疫苗推向市场的时间表非常紧迫。
目前，CDC 和 FDA 专家已获得特朗普政府官员的许可，可以参加本周早些时候由 WHO 主导的关于流感毒株选择的会议。然而，如果没有 VRBPAC 的参与，关于哪些流感毒株可能值得关注的公开讨论将受到限制——科学专家之间的公开沟通对于正确选择新疫苗中包含的流感毒株至关重要。
RFK Jr 正在损害疫苗
RFK Jr 在投票决定他担任 HHS 部长的提名之前向美国参议院做出了承诺。他承诺不会建立平行的疫苗审批程序或干预目前的常设委员会。
RFK Jr 没有遵守他的承诺。他似乎有计划让免疫实践咨询委员会 （ACIP） 重新加入他认为与他对疫苗的个人观点并不冲突的人。当然，VRBPAC 已被无限期取消，因此这些科学家将无法审查新疫苗。
没有这些专家，面临风险的不仅仅是季节性流感疫苗。它还将导致新的 COVID 变种、H5N1 禽流感和目前正在临床试验中的几种新候选疫苗出现问题。
特朗普政府不是在让美国再次健康——它正在尽一切努力让我们生病。也许右翼希望通过让我们生病来控制所有人。
我们可能都必须前往加拿大或欧洲才能接种疫苗。
引文
- Weir JP，Gruber MF。美国流感疫苗监管概述。流感 其他呼吸病毒。2016 年 9 月；10(5):354-60.doi：10.1111/irv.12383。Epub 2016 年 3 月 24 日。PMID：27426005；PMCID：PMC4947948。
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