美国食品药品监督管理局疫苗顾问将召开会议，推荐秋季流感疫苗的毒株 

拜登政府上任以来，独立疫苗顾问将于明日首次召开会议 ，就今年秋季流感疫苗应包含哪些流感病毒株提出建议。

美国食品药品监督管理局（FDA） 取消了去年的疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议 。取而代之的是，FDA 在与联邦官员举行闭门会议后选择了流感病毒株作为研究对象，而患者权益倡导者、医疗团体、生产商或疫苗专家均未参与此次会议。

公共卫生倡导者表示，他们对疫苗委员会将再次公开开会感到鼓舞。

“这对公众健康来说是个好消息，”俄亥俄州立大学莫里茨法学院教授、前美国卫生与公众服务部副总法律顾问帕特里夏·J·泽特勒（Patricia J. Zettler）表示，“咨询委员会是 FDA 获取外部专家意见的重要途径。”

尽管美国疾病控制与预防中心（CDC）将当前的流感季归类为“中等”，但至少已有 90 名儿童死于流感 。在这些死亡且符合接种流感疫苗条件的儿童中，只有 15%接种了疫苗。

“鉴于人们对医疗专业知识的信任度日益下降，至关重要的是，各方观点都应该有机会公开表达，”公共利益科学中心主席、前 FDA 副局长彼得·卢里医学博士、公共卫生硕士表示。“在阴谋论盛行的时代，闭门做出的重要决定不可避免地会成为错误信息和不信任的焦点。”

VRBPAC 成员深受科学家信赖

联邦咨询委员会一直是美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的主要目标。去年，肯尼迪解散了美国疾病控制与预防中心一个颇具影响力的咨询小组的全部 17 名成员 ，并用与他持有相同反疫苗观点的人取而代之，其中许多人缺乏传染病方面的培训。

“罗伯特·肯尼迪已经明确将顾问委员会视为行使权力的工具，无论是通过废除这些委员会、阻止它们开会，还是在委员会中安插自己的追随者，”卢里说。

在阴谋论盛行的时代，闭门做出的重要决定不可避免地会成为谣言和不信任的焦点。

尽管目前的疫苗风险评估和咨询委员会（VRBPAC） 有七个空缺席位 ，但费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特医学博士表示，本次会议的参会人员都是备受尊敬的医生和科学家。奥菲特博士去年被美国卫生与公众服务部（HHS） 从这个由 15 名成员组成的委员会中除名 。尽管奥菲特博士曾公开批评肯尼迪，但他赞扬了 VRBPAC 现有成员的知识和专业精神，他们都拥有传染病、免疫学或全球健康与遗传学方面的专业知识。 过去曾与 VRBPAC 合作过的人士表示，他们预计明天的会议不会有任何意外。

尽早开始疫苗生产

由于流感病毒变异速度非常快，因此需要每年更新流感疫苗。

范德比尔特大学医学院预防医学和传染病学教授威廉·沙夫纳医学博士表示，关于病毒株的决定是在冬末春初做出的，因为流感疫苗的生产需要大约六个月的时间。

沙夫纳表示，选择病毒株通常不会引发争议。美国通常使用世界卫生组织（世卫组织）推荐的疫苗株，世卫组织上个月发布了北半球流感季的疫苗推荐 。世卫组织建议将目前流感疫苗中的三种毒株全部替换为近期流行的毒株。

但特朗普政府退出世卫组织以及美国食品药品监督管理局最近的动荡， 让一些公共卫生倡导者担心该机构将如何处理今年的流感决策。

泽特勒指出，美国食品药品监督管理局局长马丁·马卡里医学博士、公共卫生硕士没有义务采纳疫苗风险评估咨询委员会（VRBPAC）的建议。但维拉诺瓦大学法学教授安娜·桑托斯·鲁奇曼法学博士表示，即使疫苗生产延迟几周，也可能使疫苗的生产和分发更加困难，因为疫苗通常在夏末或初秋才能供应药房和诊所。

流感疫苗生产商赛诺菲告诉 CIDRAP 新闻，生产已经开始。

“与往年一样，赛诺菲已经开始生产部分流感疫苗，以确保充足的供应。我们期待收到美国食品药品监督管理局关于流感病毒株的建议，这将有助于我们在下一个流感季提供一系列流感疫苗，以保护患者和社区。”

美国药剂师协会在一份关于即将召开的会议的书面评论中敦促 VRBPAC “及时选择流感病毒株，以保障患者获得呼吸道疫苗”。

“为家人接种疫苗”倡导组织也评论说：“流感疫苗的生产过程时间表几乎没有任何灵活性，制造商依赖于美国食品药品监督管理局通常遵循的可预测流程。

该组织在一份声明中表示：“我们敦促相关机构在制定任何与流感疫苗相关的指导文件时，考虑生产时间表……流感疫苗生产商已经在为2026-2027流感季做准备，几乎不可能调整生产计划以遵守新的指导方针并保证美国公众能够及时获得流感疫苗。”

对疫苗监管的担忧

旧金山加州大学法学院法学教授多丽特·雷斯博士表示，如果美国食品药品监督管理局（FDA）对流感疫苗的获取设置任何障碍，这些障碍很可能会在疫苗接种风险评估和咨询委员会（VRBPAC）会议之后出现。

去年感恩节周末，美国食品药品监督管理局 (FDA) 最高疫苗监管员 Vinay Prasad 医学博士在一份内部备忘录中表示，该机构将为流感疫苗制定新的许可要求 ，包括随机对照试验，这可能会使新的疫苗难以或不可能推向市场。

“普拉萨德制定的方案可能与快速应对不断演变的流感病毒株不相符，”卢里说。

美国食品药品监督管理局（FDA）上周宣布，普拉萨德将于 4 月底离职 。目前尚不清楚他的继任者（尚未任命）会采纳多少他的建议。

普拉萨德制定的方案可能与快速应对不断演变的流感病毒株不相符。

但美国食品药品监督管理局（FDA）网站上的一份文件列出了其计划就八个疫苗相关主题（包括流感疫苗）发布或拟定制药行业指南的计划 。这份日期为 2026 年 1 月的文件指出，未来将发布的指南之一将涉及“支持季节性灭活流感疫苗获得许可所需的临床数据”。

美国传染病学会在一份书面评论中指出， 已经使用了 80 年的流感疫苗非常安全。

该协会写道：“即使疫苗中的毒株每年都会变化，疫苗的核心作用机制和安全性特征仍然保持不变。将临床试验标准改为上市前随机对照试验（RCT）并不能确保制药公司有足够的时间在 9 月流感季开始前生产出疫苗。这将严重限制能够接种疫苗的患者人数，并限制全国范围内的疫苗覆盖率。”