Expert: With New COVID-19 Vaccine Approvals, Pharmacists Should Remain Vigilant
药学博士、RPh 的 Allison Hill 强调,在 HHS 更改 COVID-19 疫苗授权后,药剂师必须随时了解 ACIP 和州级指南的最新信息。
在接受《药房时报®》采访时,美国药剂师协会专业事务主任 Allison Hill、PharmD、RPh 讨论了卫生与公众服务部 (HHS) 终止 COVID-19 疫苗紧急使用授权的决定如何更加依赖 FDA 的批准,但仍要求药剂师寻求免疫实践咨询委员会 (ACIP) 和 CDC 的权威建议。希尔强调了药剂师检查州法规以保持合规性、确保患者获得疫苗以及有效解决覆盖问题的重要性。
谈话集中在最近的消息上,即 FDA 正在批准 3 种 COVID-19 疫苗,这些疫苗已更新以针对 SARS-CoV-2 的 LP.8.1 毒株。这些疫苗被批准有年龄限制,这与其紧急使用授权允许的适应症相反。FDA 还撤销了这 3 种疫苗的紧急使用授权。你可以在这里阅读报道。
药房时报: 您对 HHS 最近宣布终止 COVID-19 疫苗的紧急使用授权有何看法?这将如何影响药剂师?
关键药典
- 药剂师必须遵循 ACIP 和 CDC 关于疫苗权威的建议,因为只有少数州完全依赖 FDA 的批准。
- 确保患者获得疫苗和覆盖仍然是药剂师的一项重要责任。
- 希尔对缺乏针对孕妇的 ACIP 建议表示担忧,强调需要保护这一人群,同时对不断变化的联邦指南保持警惕。
艾莉森·希尔,药学博士,RPh: 好吧,今天是 8 月 27 日,我不希望任何事情被误解,因为我们在过去几个月中了解到,疫苗信息变化相当频繁。今天,HHS 部长宣布,COVID-19 疫苗的批准现在严格由 FDA 批准。
不幸的是——或者幸运的是——我们本可以处于一个更好的空间,但我们仍然需要等待,看看 ACIP 对这些建议有何看法。作为药剂师,我们知道我们的疫苗权威确实依赖于 ACIP 和 CDC 的建议。只有几个州单独遵循 FDA 的批准。
因此,我建议药剂师咨询他们的州监管机构,并确保他们了解他们的疫苗授权机构包括哪些内容。这样,他们就确切地知道该遵循什么。最终,我们需要继续鼓励患者健康,确保那些需要疫苗的人能够获得疫苗。如果覆盖范围存在问题,我们必须知道要采取哪些步骤来确保我们的患者能够获得疫苗覆盖。
药房时报:您预计 HHS 会发布进一步的公告,这将影响药剂师吗?
山:我想今年早些时候我们已经受到了几次打击。例如,ACIP 宣布没有针对孕妇的建议。很难想象我们不需要保护孕妇。APHA 的立场——我相信 ACOG 也是如此——是孕妇、儿科和最近分娩的妇女应该受到保护。
因此,在我们遵循联邦机构公告的同时,我们还需要确保我们遵循科学。我确实预计事情可能会继续发生变化,但考虑到指导方针的频繁变化,我们不知道会发生什么。
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