EMA Expedites Adolescent Chikungunya Vaccine Recommendation
在 2025 年的第一次会议上，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会 （CHMP） 批准了欧盟第一种疫苗，以保护 12 岁及以上的青少年免受病毒性疾病基孔肯雅热的侵害。
该机构在今天的一份新闻稿中表示，根据 EMA 的加速评估计划，对这种名为 Vimkunya 的疫苗的审查得到了加快，因为它被认为具有重大的公共卫生利益。
基孔肯雅热，也称为 CHIK 热，是一种由基孔肯雅热病毒 （CHIKV） 引起的病毒性疾病，由受感染的蚊子传播给人类，主要是埃及伊蚊和白纹伊蚊。当未受感染的蚊子叮食血液中循环有 CHIKV 的人时，蚊子可以摄入病毒，然后病毒复制并传播给新的人类宿主，该宿主可以进一步感染其他蚊子并延续传播循环。
该疫苗也用于成人，是一种佐剂重组疫苗，含有吸附在氢氧化铝上的 CHIKV 样颗粒。病毒样颗粒由源自 CHIKV 塞内加尔毒株 37997 的 CHIKV 衣壳蛋白和包膜蛋白组成。作为单剂给药，它会在接种疫苗后 22 天至 183 天内触发中和抗体的产生。
疾病暴发更加频繁和广泛
该疾病于 1952 年在坦桑尼亚联合共和国首次被发现，基孔肯雅热这个名字来源于 Kimakonde 语言中的一个词，意思是“变得扭曲”。CHIKV 现已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的 110 多个国家/地区被发现。
自 2004 年以来，CHIKV 的爆发变得更加频繁和广泛。这部分是由于病毒的适应使病毒更容易通过白纹伊蚊传播。在大部分人口尚未感染的国家，传播通常会持续存在。
2024 年，全球报告了约 480,000 例基孔肯雅热病例和 200 多例死亡。CHIKV 感染主要影响热带和亚热带地区的人群。
报告病例数最多的国家是巴西、巴拉圭、阿根廷和玻利维亚。基孔肯雅热在欧洲不是地方病，大多数欧盟病例涉及在其他地方感染的旅行者。然而，在 2024 年，法国在欧洲大陆报告了一例本地感染的 CHIKV 病例。 EMA 警告说，气候变化导致蚊子的传播可能会导致迄今为止幸免于难的地区出现基孔肯雅热病例。
无抗病毒治疗
CHIKV 疾病通常在受感染的蚊子叮咬后 4-8 天发病，其特征是突然发热，经常伴有严重的关节疼痛。其他常见的体征和症状包括关节肿胀、肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹。这种疾病可能难以诊断，因为它的症状与其他感染重叠，包括登革热和寨卡病毒的症状。大多数患者在一周内康复，但有些患者会出现几个月或更长时间的关节疼痛，一小部分患者可能会发展为严重的急性疾病，这可能导致多器官衰竭。
CHIKV 感染没有特异性的抗病毒药物治疗。临床管理包括治疗发热和关节痛、摄入足够的液体和休息。大多数患者从感染中完全康复，但偶尔也有眼、心和神经系统并发症的报道。
欧洲药品管理局（CHMP）表示，其关于授予上市许可的意见主要基于两项安慰剂对照研究的数据。其中一项研究评估了该疫苗在3258名12至64岁人群中的免疫原性和安全性，另一项研究则针对413名老年人群。共有3355名参与者接受了免疫反应评估：其中2748人接种了Vimkunya疫苗，607人接种了安慰剂。在接种疫苗后的第8天，第一项研究中接种Vimkunya疫苗者与接种安慰剂者之间的血清反应率（SRR）差异为46.1%。这一比例在第15天上升至96%，第22天达到96.6%，而在第183天为84%。在第二项研究中，第15天的SRR差异为79.5%，第22天为86.2%，第183天为74.4%。
CHMP 已要求进行授权后疗效研究，以确认 Vimkunya 在预防青少年和成人基孔肯雅热方面的有效性。这
疫苗预计将于今年晚些时候在欧洲推出。
去年 5 月，EMA 建议在欧盟授予 Ixchiq 的上市许可，这是欧盟第一种保护 18 岁及以上成年人免受基孔肯雅热侵害的疫苗。
Rob Hicks 博士是一位退休的 NHS 医生。作为一名著名的电视和广播员，他写了三本书，并定期为全国性报纸、杂志和在线撰稿。他常驻英国。