制定世卫组织免疫政策和战略指导:免疫问题战略咨询专家组(SAGE)为制定循证建议所采用的方法和过程

制定世卫组织免疫政策和战略指导:免疫问题战略咨询专家组(SAGE)为制定循证建议所采用的方法和过程

国际标准书号978-92-4-009072-9(电子版)

ISBN 978-92-4-009073-6(印刷版)

世界卫生组织2024年

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processes applied by the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) to developevidence-based recommendations. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA

3.0 IGO.

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内容

缩写

1导言和范围

2贡献者和角色

2.1免疫战略专家咨询小组

2.2 SAGE工作组

2.3 SAGE秘书处

2.4疫苗接种政策指导小组指南

2.5外部承包商

3运营和管理

3.1 SAGE工作规划

3.2 SAGE会议

3.3世卫组织背书

3.4 SAGE通信

3.5利益申报和管理

3.6供资

4制定世卫组织政策建议的方法

4.1政策和微微问题

4.2证据类型、检索和综合

4.2.1同行评审出版物

4.2.2预印本

4.2.3未公布的数据

4.2.4系统审查

4.2.5快速审查

4.2.6实时审查

4.2.7数学建模

4.2.8疫苗市场数据

4.3偏倚风险评估

4.3.1随机对照试验的偏倚风险评估

4.3.2观察性研究的偏倚风险评估

4.3.3系统评价和荟萃分析的偏倚风险评估

4.4使用等级评定证据的确定性

4.5从证据到决策表

4.6 SAGE良好实践声明

4.7 SAGE建议

4.7.1建议的强度

4.7.2标签外建议

4.7.3研究重点

4.7.4支持制定SAGE建议的标准,包括性别、公平与人权

5 SAGE与全球(免疫)战略的关系

6 .制定、出版和更新世卫组织疫苗立场文件和其他政策指导

6.1世卫组织疫苗立场文件制定过程

6.2制定快速建议和应急指南

6.2.1快速建议指南

6.2.2应急响应指南

6.3实施、适应和评估

6.3.1出版、翻译和传播

6.3.2实施情况

6.3.3适应

6.3.4监测和评价

7监管批准和资格预审/紧急使用清单流程

7.1.1生物标准化专家委员会

7.1.2国家监管机构

7.1.3世卫组织资格预审

7.1.4世世卫组织紧急使用清单程序

8结束语

9资源

参考

附件1.世卫组织利益申报表(疫苗专用)

附件2.免疫战略专家咨询小组:从证据到决策框架*

附件3.政策相似性评估框架

附件4.世卫组织按方案进行标准化的措辞

 

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