Determining if an adverse reaction is related to a vaccine
评估疫苗安全性和有效性的最重要因素之一是确定不良反应是否与疫苗相关。显然，这远没有反疫苗人士声称的那么简单。
每年有数百万人接种疫苗，但有些人会在接种疫苗后的几天或几周内出现健康问题。科学家需要确定这些问题是由疫苗引起的，还是仅仅是偶然巧合。
判断任何不良反应是否与疫苗相关，都有一套合乎逻辑且科学的流程。这些步骤基本遵循布拉德福德·希尔标准 ，该标准提供了一套客观指标，可用于提供流行病学证据，证明因果关系。本文将探讨疫苗相关的这一流程。
步骤 1 — 比较预期不良反应和观察到的不良反应
科学家会计算特定人群在特定时间段内预期发生的不良事件数量，而与疫苗接种情况无关。例如，如果要证明自闭症是疫苗的不良反应，首先需要确定一个大群体中自闭症的背景发病率。
然后，研究人员会确定接种疫苗后发生不良事件的数量。他们将这些数据与背景发生率进行比较，如果接种疫苗组的不良事件发生率在统计学上显著高于对照组，研究人员就能获得初步证据。
因此，以自闭症为例，如果某个特定人群的预期发病率为 50，但实际观察到 100 例，这可以作为疫苗接种与自闭症之间存在相关性的证据。然而，我们必须记住， 相关性并不意味着因果关系 ——我们需要更多证据来证明不良事件之间存在联系。
这些数据必须具有统计学意义且具体。
步骤二——确定是否存在某种模式
研究人员需要确定在不同人群以及不同的、互不相关的研究中是否观察到相同的不良事件。不同研究的数据必须保持一致——如果一项研究表明不良事件与疫苗之间存在关联，而其他十项研究却没有发现关联，那么数据不仅不一致，而且很可能表明两者之间根本没有关联。
此外，研究人员还将考察时间关系——不良事件是否发生在特定的时间窗口内？这一点至关重要，因为疫苗的生物学效应通常是短期的，所以如果不良事件的发生时间存在某种规律，则可能表明两者之间存在关联。
步骤 3——生物学合理性
这是最重要的一步，因为需要确定相关性是否有生物学解释。
有人说疫苗会导致自闭症，这种说法在生物学上合理吗？疫苗、其成分或接种本身之间是否存在某种生物学机制，可以合理地与自闭症等不良事件联系起来？我从事疫苗研究近三十年，至今仍未看到任何对疫苗与自闭症之间潜在生物学联系的合理解释。
我们不能断言两者之间存在生物学上合理的关联——它必须基于疫苗科学。这需要对疫苗科学有深入的了解，包括免疫学、生理学以及其他可能在疫苗与不良反应之间建立科学有效联系的领域。
概括
这种逻辑严谨的步骤为科学家提供了数据，从而可以确定罕见的不良事件是否与疫苗有关。
这是一个严谨的全球性过程，它结合了流行病学、统计学、医学和生物学等领域。这并非某个人根据一项研究的数据得出结论。
因此，使用 VAERS 中的数据并不能取代大型、高质量的病例对照研究， 因为这些研究很少能显示疫苗与某些声称的不良事件之间存在统计学上的显著相关性。
顺便说一句，科学已有确凿证据表明疫苗与自闭症之间没有关联 。反疫苗人士关于自闭症的说法，既没有提供任何疫苗与自闭症之间存在相关性的证据，更遑论因果关系了。
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