• 评估更新配方以改善针对乙型流感病毒株的多价候选疫苗的免疫反应的 2 期研究
  • 根据先前报告的季节性流感 1/2 期联合研究的 2 期中期数据启动的研究
  • 在建议排除B/Yamagata谱系之后，候选疫苗的组成发生了变化，以匹配世卫组织推荐的所有三种流感毒株

德国图宾根/美国波士顿 – 2024 年 5 月 28 日

CureVac N.V.（纳斯达克股票代码：CVAC）（“CureVac”）是一家开发基于信使核糖核酸（“mRNA”）的新型变革性药物的全球生物制药公司，今天宣布与葛兰素史克合作开发的多价季节性流感候选疫苗的2期研究的首位参与者给药。该研究将评估有针对性的优化，以改善候选疫苗对相关乙型流感毒株的免疫反应。

根据 2024 年 4 月 4 日报告的正在进行的季节性流感联合 1/2 期研究的 2 期部分的中期数据，CureVac/GSK 季节性流感联合计划中的这项新的 2 期研究已启动。报告的数据显示，在年轻人和老年人中，针对甲型流感毒株的候选疫苗引起的血清血凝素抑制 （HAI） 几何平均滴度在所有测试剂量水平上始终超过应用的许可对照疫苗。对于乙型流感毒株，血清HAI几何平均滴度低于获得许可的比较疫苗在测试年龄组和剂量水平中引起的滴度。

对于现已启动的 2 期研究，多价候选疫苗的设计已更改，以解决世界卫生组织 （WHO） 推荐的所有三种流感毒株，此前该疫苗从 2024 年 2 月起建议排除乙型流感/山形谱系并应用三价疫苗形式。其余三种流感毒株包括两种甲型流感病毒株和一种乙型流感病毒株。

CureVac首席科学官Myriam Mendila博士表示：“先前报道的季节性流感1/2期联合研究的2期部分的积极中期数据证实，我们的技术平台在耐受性良好的剂量水平下引发了强大的整体抗体滴度，强调了我们的第二代mRNA骨架在我们的合作季节性流感疫苗计划中的潜力。“从历史上看，用有效的疫苗策略来靶向乙型流感毒株一直具有挑战性。我们在调整和优化我们的临床方法方面取得了进展，以应对这一挑战，并提高了对剩余B菌株的性能。

2期研究评估了改良的多价候选疫苗不同剂量水平的反应原性、安全性和免疫原性，该候选疫苗编码的抗原与世卫组织推荐的所有三种流感毒株相匹配。该研究将包括 250 名 18 至 64 岁的健康年轻人和 250 名 65 至 85 岁的健康老年人。在每个年龄组中，将与适合年龄的、获得许可的比较疫苗相比，测试不同的剂量水平。

关于CureVac

CureVac（纳斯达克股票代码：CVAC）是一家信使RNA（mRNA）技术领域的全球生物制药公司，在开发、优化和制造这种用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业知识。CureVac专有技术的原理是使用优化的mRNA作为数据载体，指导人体产生能够对抗多种疾病的蛋白质。2020年7月，CureVac与葛兰素史克（GSK）达成合作，共同开发基于CureVac第二代mRNA技术的传染病预防性疫苗新产品。这种合作后来扩展到第二代 COVID-19 候选疫苗的开发和改良的 mRNA 疫苗技术。基于其专有技术，CureVac在预防性疫苗、癌症治疗、抗体治疗和罕见病治疗等领域建立了深厚的临床管线。CureVac N.V. 总部位于德国图宾根，在德国、荷兰、比利时、瑞士和美国设有工厂，拥有 1,100 多名员工。更多信息可以在 www.curevac.com 上找到。

CureVac Announces Dosing of First Participant in a Phase 2 Study in Seasonal Influenza; Development in Collaboration with GSK – CureVac