COVID-19 候选疫苗在临床试验中显示出高效和安全,这与病毒视频中的说法相反

COVID-19 vaccine candidates show high efficacy and a safe profile in clinical trials, contrary to claims in viral video

发布于:2020-12-10

关键要点

COVID-19 候选疫苗必须通过与任何其他候选疫苗相同的安全标准,以证明其有效性和安全性,然后才能获得批准和公开使用。然而,大流行导致此类试验面临的许多常见限制被消除,包括资金、招聘或官僚主义的繁文缛节,从而更快地完成安全测试。包括数万名参与者的 3 期试验数据表明,COVID-19 候选疫苗可有效预防感染并且通常安全。

审阅的内容

不准确的

“COVID-19 大流行不是真正的医疗大流行”;“COVID-19 疫苗未被证明安全或有效”

源:BrandNewTube世界医生联盟,2020-12-07

判决详细信息

事实不准确:COVID-19 已在所有国家和大陆造成数百万人感染和 150 万人死亡。因此,它符合大流行病的条件。
不准确: 临床试验结果表明,COVID-19 候选疫苗(包括使用 RNA 技术的疫苗)通常是安全的。疫苗中的 RNA 无法整合到人类 DNA 中,也无法在人类细胞中持续足够长的时间,从而导致自身免疫性疾病或其他慢性疾病。
不支持:尽管抗体依赖性增强 (ADE) 理论上是 COVID-19 疫苗的潜在副作用,但没有研究报告接种疫苗的动物或人类的 COVID-19 严重程度增加。

完整索赔

“COVID-19 大流行不是真正的医疗大流行”;“COVID-19 疫苗未被证明安全或有效”;“在只有有限的短期安全数据,没有证据表明它们会阻止病毒传播,也没有长期安全数据来排除自身免疫性疾病、不孕症等迟发性负面影响的情况下,向数百万人推出这种本质上是实验性的疫苗是鲁莽和不必要的,这些疫苗使用全新的 mRNA 技术, 和癌症”

回顾

这段 2020 年 12 月 7 日的视频展示了来自不同国家的个人的 34 个片段,声称 COVID-19 疫苗是危险且不必要的,因为 COVID-19 大流行不是真实的。该视频最初发布在 YouTube 上,后来因违反其社区标准而被平台删除。然而,根据社交媒体分析工具 CrowdTangle 的数据,该视频继续在 Facebook 和 Instagram 上广泛传播,在短短几天内就收到了超过 20,000 次互动。

虽然视频的标题是“询问专家(Covid-19 疫苗)”,但参与者是记者、形而上学家、牙医、自然疗法师、针灸师、药剂师、护士或没有特定病毒学或流行病学背景的医生。他们中的一些人自称是世界医生联盟组织的成员,该组织之前曾传播有关 COVID-19 大流行的错误信息

视频中的总体主张是“COVID-19 大流行不是真正的医学流行病”,因此不需要危险的“实验性疫苗”。正如 Health Feedback 在之前的评论中解释的那样,声称 COVID-19 不是大流行病的说法是不准确的。大流行病的经典定义是“已经蔓延到多个国家或大陆的流行病,通常影响很多人”。世界卫生组织 (WHO) 在定义大流行病时还考虑了疾病的新颖性,正如他们所说的“一种新疾病的全球传播”所体现的那样。

根据这一定义,WHO 于 2020 年 3 月 11 日正式宣布 COVID-19 是一种大流行病。当时,新型冠状病毒已经在 114 个国家造成了 118,000 例病例,正如世卫组织总干事谭德塞在媒体简报会上解释的那样:

世卫组织一直在夜以继日地评估这次疫情,我们对令人震惊的传播和严重性以及令人震惊的不作为程度深表关切。因此,我们评估认为 COVID-19 可以被定性为大流行病。大流行不是一个可以轻易或粗心使用的词。这个词如果被误用,可能会引起不合理的恐惧,或者不合理地接受战斗已经结束,从而导致不必要的痛苦和死亡。

截至 2020 年 12 月 10 日,WHO 确认了 6700 万例 COVID-19 病例和 150 万例死亡,分布在世界各地。尽管实施了公共卫生措施,但 COVID-19 仍然是一种继续蔓延的公共卫生威胁,造成了严重的社会和经济破坏。在这种情况下,有效的疫苗可能是减少病毒传播和防止未来疫情爆发的关键策略,尽管它不会是灵丹妙药。在本综述发布时,英国批准了辉瑞疫苗的紧急使用,并于 2020 年 12 月 8 日开始医护人员和疗养院工作人员和居民接种疫苗,而美国食品和药物管理局仍在评估是否向两种 COVID-19 候选疫苗提供紧急使用授权 (EUA),一种来自 Moderna,另一种来自辉瑞

视频中出现的人错误地声称“COVID-19 疫苗没有被证明安全或有效”,认为“没有足够的时间”。正如 Health Feedback 在之前的评论中所解释的那样,这种说法具有误导性。与视频所暗示的相反,COVID-19 候选疫苗开发的创纪录时间表并不意味着制药公司和监管机构在评估疫苗安全性的过程中偷工减料。相反,COVID-19 大流行的特殊情况使科学家能够在相对较短的时间内从疫苗试验中获得可靠的数据,因为临床试验志愿者的招募速度更快,并且他们充分接触了这种疾病。鉴于 COVID-19 作为突发公共卫生事件的地位,相对于其他疫苗的开发,科学家们还获得了更多的资金和更少的官僚主义繁文缛节阻碍,从而大大缩短了开发时间表。

尽管 COVID-19 疫苗可能会引起副作用,例如疼痛或类似流感的症状,如发烧、疲劳、肌肉酸痛和头痛,但这些副作用只持续一两天,是短暂的,不会造成持久的损害。几种 COVID-19 候选疫苗在 3 期试验中显示出预防 COVID-19 的高效性。此外,研究人员在已经接种疫苗的数万人中没有观察到严重的疫苗相关不良反应[1-4],这远远超过了疫苗临床试验的正常参与者人数。虽然 COVID-19 候选疫苗确实只完成了 24 个月安全试验中的几个月,但严重的不良事件通常发生在接种疫苗后的第一个月内。此外,即使在疫苗获得批准后,科学家们仍将继续监测接种疫苗的个体是否有任何不良事件。

一些视频参与者错误地声称 COVID-19 疫苗是“使用全新 mRNA 技术的实验性疫苗”,可能会导致迟发性负面影响,例如“自身免疫性疾病、不孕症和癌症”。首先,许多领跑者的候选疫苗,如牛津大学和阿斯利康开发的疫苗,不涉及 RNA 技术,而是基于成熟的方法。其次,RNA 疫苗会导致长期疾病的说法通常基于疫苗中的 RNA 可以改变一个人的 DNA 的想法。正如 Health Feedback 在之前的综述中解释的那样,科学研究表明,疫苗中的 RNA 不会整合到人类 DNA 中[5,6]。此外,RNA 是一种短寿命分子,会在人体细胞中迅速降解,并且不会持续足够长的时间导致接种疫苗的个体出现慢性疾病。

也没有证据表明 COVID-19 疫苗会导致女性不孕,健康反馈在本综述中涵盖了这一说法。这一说法是基于 SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)的刺突蛋白与一种名为合胞素-1 的人类蛋白质之间的极微相似之处,合胞素-1 对胎盘的形成至关重要。然而,这两种蛋白质之间的相似性非常小,以至于它们很容易在许多其他人类蛋白质中找到。如果这种微小的相似程度足以激活女性对胎盘的免疫反应,那么研究人员就会观察到患有 COVID-19 的女性不孕,这种影响尚未报道。

最后,视频中的一些人声称 COVID-19 疫苗会导致抗体依赖性增强 (ADE),这是一种当抗体无法中和病毒而是增强其感染细胞的能力时发生的不良反应[7]。尽管 ADE 理论上是 COVID-19 的潜在副作用,但正如 Health Feedback 在之前的评论中解释的那样,没有研究报告接种疫苗的动物或临床试验参与者患严重 COVID-19 的风险增加。然而,研究人员将继续密切监测接种疫苗的人,以最终排除 ADE 是 COVID-19 疫苗的潜在副作用。

总而言之,COVID-19 是一种已经蔓延到各大洲和国家的大流行病,导致全球数百万人感染和死亡,这与 BrandNewTube 视频中的说法相反。候选疫苗,包括 COVID-19 的候选疫苗,必须通过多个阶段的临床试验,以证明高水平的安全性和有效性,然后才能被批准用于公众,即使在紧急使用的情况下也是如此。对数千人进行的临床试验表明,COVID-19 候选疫苗(包括使用 RNA 技术的疫苗)可以高效预防病毒感染,并且通常是安全的。因此,证据不支持 COVID-19 疫苗无效或导致自身免疫、不孕症、ADE 或其他疾病的说法。

阅读更多

流行病学家 Gideon Meyerowitz-Katz 在这篇文章中解释了疫苗安全测试的过程是如何运作的,以及 COVID-19 候选疫苗快速开发背后的原因。
Lead Stories 的这篇文章还揭穿了 BrandNewTube 视频中包含的一些说法。

引用

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