尼日利亚的婴儿在 14 周和 9 个月大时接种三种单独的注射疫苗。在美国，婴儿在一次医疗保健就诊中最多可以接种四种注射疫苗。大多数国家都有同样复杂的婴儿免疫方案。
随着越来越多的疫苗被开发出来并推荐给婴儿，儿童（及其父母）可能不愿意在已经挤满了人的免疫访问期间进行更多的注射。再加上许多国家都在努力管理储存和管理多种独立疫苗的成本和复杂性，联合疫苗似乎是一个显而易见的解决方案。
然而，很少有新的组合正在开发中，因为除了共同配制单个疫苗所固有的科学和制造障碍外，它们还面临着许多监管、政策和商业化障碍。
最近发表在《柳叶刀全球健康》上的一篇卫生政策论文认为，国家政策制定者和公共卫生机构应前瞻性地确定并倡导开发新的多病原体组合疫苗。作者还提出了其他切实的创新步骤，以减轻疫苗开发商目前面临的障碍。
免疫计划已饱和
世界卫生组织（WHO）在过去十年中推荐的大多数新疫苗都针对特定的高负担地区和/或高危人群，例如登革热疫苗和伤寒结合疫苗。这些疫苗，以及一些具有潜在全球吸引力的新疫苗（如呼吸道合胞病毒、结核病），将增加一些低收入和中等收入国家幼儿的疫苗数量，进一步增加他们必须承受的注射和疫苗接种次数。
一些婴儿护理人员在面对单次就诊时需要多次注射的期望时，可能会拒绝注射或选择“稍后再来”。医务人员对多次注射的态度也可能影响推荐疫苗的接种。但是，错过或延迟免疫接种会使婴儿容易感染疾病，而且在中低收入国家，由于实际困难和返回卫生中心的费用，推迟就诊通常根本不会发生。
仍然迫切需要更多的传染病新疫苗，特别是在中低收入国家，许多有前途的候选疫苗正在临床试验中。到 2030 年，可能会有多达 30 种疾病的疫苗，其中大多数建议用于婴幼儿。
粗体字中的病原体和疾病是世卫组织全球推荐的常规免疫疫苗的目标。其余的建议用于特定环境、地区和/或人群，或者是处于后期试验阶段的疫苗。
南非威特沃特斯兰德大学（University of the Witwatersrand）疫苗学教授、该政策文件的合著者之一Shabir A. Madhi博士说：“全世界的免疫计划都在努力适应越来越多的推荐疫苗，并在有限的医疗保健就诊中进行接种。
“此外，需要接种的个别疫苗数量不断增加，对许多政府来说可能在财政上令人望而却步，特别是在中低收入国家，”Madhi博士继续说道。“我们迫切需要重新考虑如何推荐、开发和交付疫苗，否则我们可能无法维持目前的疾病预防水平，也无法在新疫苗上市时成功预防其他疾病。”
呼吁联合疫苗
多病原体联合疫苗（即在同一注射中同时注射多种疫苗以同时应对多种疾病）可以通过更容易的交付和护理人员和提供者的更大接受度来显着提高对疫苗接种计划的依从性。组合对免疫计划决策者也具有天然的吸引力，因为它们更方便储存和运输，并且更容易、更快捷、更便宜地管理。
适宜卫生技术委员会最近关于潜在的志贺氏菌和下一代轮状病毒候选疫苗的价值主张项目向一些中低收入国家的主要利益相关者询问了联合疫苗方法的相对重要性。这两个项目都包括多国可行性和可接受性研究，涉及就非洲、亚洲和拉丁美洲的这些潜在疫苗采访国家一级的决策者和社区卫生工作者。
“这两项研究的结果都发现，中低收入国家的大多数国家利益相关者和医疗保健提供者都强烈偏好联合疫苗，而不是在免疫计划中增加新的独立疫苗 – 即使是那些针对重要病原体的疫苗，”PATH疫苗创新和获取中心（CVIA）公共卫生价值主张和脑膜炎球菌疫苗开发负责人，政策文件的主要作者Bill Hausdorff博士说。
尽管联合疫苗具有潜在益处，并且国家利益攸关方、卫生保健提供者和公共卫生专家对这种方法产生了浓厚的兴趣，但目前似乎对开发它们的商业兴趣不大。只有少数几种已获得许可并正在使用，目前只有少数处于临床开发的后期阶段。这可能表明疫苗开发商认为联合疫苗开发的技术和商业风险和成本超过了潜在的投资回报。
“目前缺乏一个一致和协调的联合疫苗政策和建议机构。”
— Bill Hausdorff，PATH CVIA 公共卫生价值主张负责人
Hausdorff博士继续说道：“为了更好地了解这些障碍，我们召集了一个独立的专家小组来探讨与开发含志贺氏菌的联合疫苗相关的挑战，从而产生了更广泛的见解。虽然克服联合制剂的生化和免疫障碍当然是必要的，但专家们强调，解决战略、政策和商业化障碍也至关重要。不幸的是，目前缺乏一个一致和协调的联合疫苗政策和建议机构。
为实现更多联合疫苗而采取切实措施
鉴于开发新的多病原体组合疫苗可能带来的潜在收益，直接和系统地解决这些障碍以为其开发和引入铺平道路至关重要。
最近的政策文件概述了加快此类疫苗供应的几项创新步骤。例如，合著者主张进行国家和区域磋商，以确定优先联合疫苗目标，并利用世卫组织咨询委员会来评估联合战略和优先事项。此外，监管机构和卫生经济评估机构，以及全球疫苗免疫联盟等机构，可以在各自的评估中更加重视联合治疗的整体临床和规划效益，而不是仅仅关注每个单独组成部分的临床有效性。
“如果我们要成功交付当前管道中的许多疫苗，甚至帮助维持当前的计划，就需要新颖的、主动设计的开发、监管和政策方法，”世卫组织疫苗优先次序和平台团队负责人、政策文件的另一位合著者Birgitte Giersing博士说。
“我们需要在监管、政策和融资角度进行范式转变，认识到组合的内在价值，而不是将它们视为本质上等同于其各个部分的总和，”Giersing博士继续说道。“这种转变并不容易。但是，如果我们想继续依靠基于疫苗的方法来应对我们这个时代一些最重大的健康挑战，可能别无选择。
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本文最初由PATH于2024年4月16日发布。