研究表明,Clesrovimab 可预防婴儿 RSV 相关疾病

Clesrovimab Protects Against RSV-Associated Disease in Infants, Study Shows

Clesrovimab 减少了婴儿 RSV 引起的就医下呼吸道感染。

一项 2b/3 期研究公布了顶线结果,该研究调查了 clesrovimab 作为婴儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关医学就诊下呼吸道感染 (MALRI) 的预防性疗法。

Clesrovimab 是一种研究性 RSV 融合糖蛋白中和单克隆抗体。在这项双盲、随机、安慰剂对照试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04767373)中,健康的早产儿和足月儿被随机分配接受单次肌内注射 clesrovimab 或安慰剂。

研究结果显示,该试验达到了其主要疗效终点,表明与接受安慰剂的患者相比,接受clesrovimab治疗的患者在第150天的RSV相关MALRI减少。MALRI被定义为:1)咳嗽或呼吸困难;2) 一种或多种喘息、胸壁内缩/回缩、啰音/湿啰音、低氧血症、呼吸急促或脱水;3)RSV阳性逆转录酶聚合酶链反应鼻咽样本。

根据对不良事件的评估,预防性单克隆抗体也被发现是安全的。

“作为一种全球普遍存在的疾病,呼吸道合胞病毒是健康婴儿住院的主要原因,”默克研究实验室全球临床开发传染病和疫苗高级副总裁Paula Annunziato博士说。“我们对这些发现感到鼓舞,并期待与监管机构合作,提供一种新的选择,以帮助解决RSV对婴儿及其家庭的影响。

该试验的其他信息将在即将举行的科学大会上公布。

引用:

默克公司宣布clesrovimab(MK-1654)的2b/3期试验的顶线结果,clesrovimab(MK-1654)是一种用于婴儿的研究性呼吸道合胞病毒预防性单克隆抗体。新闻稿。默 克。7月 23, 2024.https://www.businesswire.com/news/home/20240723229019/en/Merck-Announces-Topline-Results-from-Phase-2b3-Trial-of-Clesrovimab-MK-1654-an-Investigational-Respiratory-Syncytial-Virus-Preventative-Monoclonal-Antibody-for-Infants.

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